Ensayo de Estrategias de Intervención Vascular para el Alzheimer (VISTA)
27 de abril de 2026 actualizado por: Hussein Yassine, University of Southern California
Ensayo de Estrategias de Intervención Vascular para el Alzheimer (VISTA)
El estudio propuesto dirigido por farmacéuticos es un ensayo piloto de viabilidad para el manejo de los factores de riesgo vascular de hipertensión e hipercolesterolemia en 10 portadores de APOE ε4, de 50 a 75 años, con riesgo de demencia.
Todos los participantes recibirán bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) para la presión arterial alta, y estatinas hidrófilas (o una alternativa no estatina) para el colesterol alto durante un período de seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hussein Yassine, MD
- Número de teléfono: (323) 442-0272
- Correo electrónico: hyassine@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portador de APOE ε4 (homocigoto o heterocigoto)
- LDL-C de 100-250 mg/dL
- Presión arterial sistólica (PAS) de 130-180 mm Hg
- Edad de 50-75 años
- Dominio del inglés
- Sin demencia según revisión del historial médico
- Hombre o mujer posmenopáusica
Criterios de exclusión:
- PAS en bipedestación de un minuto < 110 mm Hg
- Circunferencia del brazo que impide una medición precisa de la PA con los dispositivos disponibles
- Pérdida de peso > 10% no intencionada (en los últimos 6 meses)
- Contraindicaciones para medicamentos que reducen la presión arterial y el colesterol
- Uso de medicamentos prescritos para la demencia (p. ej., aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezilo, galantamina, rivastigmina, memantina)
- Evidencia de demencia según revisión del historial médico
- Residencia en un centro de enfermería especializada o de rehabilitación
- Recibir cuidados paliativos o de hospicio
- Trastorno bipolar o esquizofrenia
- Trastorno por consumo de drogas o alcohol
- Recibir terapia crónica con opioides
- Cualquier enfermedad neurológica significativa (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica o esclerosis múltiple)
- Pérdida grave de visión, audición o capacidad de comunicación
- Trasplante de órgano
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca sintomática o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35%
- ERET o TFGe < 20 ml/min/1.73m²
- No consiente en ser contactado o en que se revise su historial médico con fines de investigación
- Participación simultánea en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gestión de Factores de Riesgo Vascular Dirigida por Farmacéuticos
Los participantes reciben un manejo de la hipertensión y la hipercolesterolemia dirigido por farmacéuticos, utilizando bloqueadores de los receptores de la angiotensina y estatinas hidrofílicas (o alternativas no estatínicas) durante seis meses.
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Los participantes reciben un manejo de los factores de riesgo vascular dirigido por un farmacéutico durante un período de seis meses.
Esto incluye el manejo de la presión arterial con bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
Los participantes reciben un manejo de los factores de riesgo vascular dirigido por un farmacéutico durante un período de seis meses.
Esto incluye el manejo del colesterol con estatinas hidrófilas o una alternativa no estatínica si las estatinas no son apropiadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Del inicio hasta los 6 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica (mmHg) desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses.
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Del inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los Niveles de Lípidos
Periodo de tiempo: De la línea base a los 6 meses
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Cambio en el colesterol LDL (mg/dL) desde el inicio hasta los 6 meses.
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De la línea base a los 6 meses
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Métricas de Factibilidad
Periodo de tiempo: Duración del estudio (6 meses)
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cumplimiento de los medicamentos prescritos (%).
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Duración del estudio (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertensión
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- HS-24-00340
- PG1040967 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Southern California)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .