Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær intervensjonsstrategiutprøving for Alzheimers (VISTA)

27. april 2026 oppdatert av: Hussein Yassine, University of Southern California

Vaskulær Intervensjonsstrategi Studie for Alzheimers (VISTA)

Den foreslåtte farmasøy-ledede studien er en gjennomførbarhetspilotstudie for behandling av vaskulære risikofaktorer for hypertensjon og hyperkolesterolemi hos 10 APOE ε4-bærere, 50-75 år, med risiko for demens. Alle deltakere vil motta angiotensinreseptorblokkere (ARB) for høyt blodtrykk, og hydrofile statiner (eller et ikke-statin-alternativ) for høyt kolesterol over en seksmåneders periode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hussein Yassine, MD
  • Telefonnummer: (323) 442-0272
  • E-post: hyassine@usc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • APOE ε4-bærer (homozygot eller heterozygot)
  • LDL-C på 100–250 mg/dL
  • Systolisk blodtrykk (SBP) 130–180 mmHg
  • Alder 50–75 år
  • Flytende i engelsk
  • Ingen demens basert på gjennomgang av medisinsk journal
  • Mann eller postmenopausalt kvinne

Eksklusjonskriterier:

  • Stående SBP etter ett minutt < 110 mmHg
  • Armomkrets hindrer nøyaktig blodtrykksmåling med tilgjengelige apparater
  • Ufrivillig vekttap > 10 % (innen de siste 6 månedene)
  • Kontraindikasjoner mot blodtrykks- og kolesterolsenkende medisiner
  • Bruk av medisiner foreskrevet for demens (f.eks. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin)
  • Indikasjoner på demens basert på gjennomgang av medisinsk journal
  • Bor på sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon
  • Mottar palliativ eller hospicebehandling
  • Bipolær lidelse eller schizofreni
  • Rusmiddel- eller alkoholforstyrrelse
  • Mottar kronisk opioidbehandling
  • Enhver betydelig nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose eller multippel sklerose)
  • Alvorlig tap av syn, hørsel eller kommunikasjonsevne
  • Organtransplantasjon
  • Historie med slag, symptomatisk hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %
  • ESRD eller eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
  • Samtykker ikke til å bli kontaktet eller til at medisinsk journal gjennomgås for forskningsformål
  • Deltar samtidig i et annet klinisk forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøy-ledet håndtering av vaskulære risikofaktorer
Deltakerne mottar farmasøyttledet behandling av høyt blodtrykk og hyperkolesterolemi med angiotensinreseptorblokkere og hydrofile statiner (eller ikke-statinalternativer) over seks måneder.
Legemiddel: Angiotensinreseptorblokkere (ARBer)
Deltakerne får farmasøy-ledet behandling av vaskulære risikofaktorer over en seks måneders periode. Dette inkluderer blodtrykkshåndtering med angiotensinreseptorblokkere (ARBer).
Legemiddel: Hydrofile statiner eller ikke-statin-alternativ
Deltakerne får farmasøy-ledet behandling av vaskulære risikofaktorer over en seks måneders periode. Dette inkluderer kolesterolhåndtering med hydrofile statiner eller et ikke-statin-alternativ hvis statiner ikke er egnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: Starttidspunkt til 6 måneder
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg) fra utgangspunkt til slutten av 6-måneders intervensjonen.
Starttidspunkt til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lipidnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt til 6 måneder
Endring i LDL-kolesterol (mg/dL) fra utgangspunkt til 6 måneder.
Utgangspunkt til 6 måneder
Gjennomførbarhetsmål
Tidsramme: Studiens varighet (6 måneder)
overholdelse av foreskrevede medisiner (%).
Studiens varighet (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Southern California)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere