Studie intervenčních strategií vaskulárního systému pro Alzheimerovu chorobu (VISTA)
27. dubna 2026 aktualizováno: Hussein Yassine, University of Southern California
Studie strategií vaskulární intervence pro Alzheimerovu chorobu (VISTA)
Navržená studie pod vedením farmaceuta je pilotní studií proveditelnosti pro zvládání cévních rizikových faktorů hypertenze a hypercholesterolémie u 10 nosičů APOE ε4 ve věku 50-75 let, kteří jsou ohroženi demencí.
Všichni účastníci obdrží blokátory receptoru angiotenzinu (ARB) na vysoký krevní tlak a hydrofilní statiny (nebo alternativu bez statinu) na vysoký cholesterol po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hussein Yassine, MD
- Telefonní číslo: (323) 442-0272
- E-mail: hyassine@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Nositel APOE ε4 (homozygot nebo heterozygot)
- LDL-C 100-250 mg/dL
- Systolický krevní tlak (SBP) 130-180 mm Hg
- Věk 50-75 let
- Plynulá znalost angličtiny
- Žádná demence podle posouzení lékařské dokumentace
- Muž nebo žena po menopauze
Kriteria pro vyloučení:
- Jednominutové stojící SBP < 110 mm Hg
- Obvod paže znemožňuje přesné měření TK dostupnými přístroji
- Neúmyslný úbytek hmotnosti > 10 % (během posledních 6 měsíců)
- Kontraindikace léků na snížení krevního tlaku a cholesterolu
- Užívání léků předepsaných na demenci (např. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin)
- Známky demence podle posouzení lékařské dokumentace
- Pobyt v zařízení ošetřovatelské péče nebo rehabilitace
- Pobyt v paliativní nebo hospicové péči
- Bipolární porucha nebo schizofrenie
- Porucha způsobená užíváním drog nebo alkoholu
- Chronická léčba opioidy
- Jakékoli závažné neurologické onemocnění (např. Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza nebo roztroušená skleróza)
- Těžká ztráta zraku, sluchu nebo komunikačních schopností
- Transplantace orgánu
- Anamnéza cévní mozkové příhody, symptomatického srdečního selhání nebo ejekční frakce levé komory < 35 %
- Terminální selhání ledvin nebo eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
- Nesouhlas s kontaktováním nebo s posouzením lékařské dokumentace pro výzkumné účely
- Současná účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení cévních rizikových faktorů pod vedením farmaceuta
Účastníci po dobu šesti měsíců dostávají lékárníkem vedenou péči o hypertenzi a hypercholesterolemii s použitím blokátorů receptoru pro angiotensin a hydrofilních statinů (nebo alternativ bez statinů).
|
Účastníci po dobu šesti měsíců podstupují vedenou farmaceutickou péči o cévní rizikové faktory.
To zahrnuje management krevního tlaku pomocí blokátorů receptorů pro angiotensin (ARB).
Účastníci podstupují farmaceutem vedenou správu cévních rizikových faktorů po dobu šesti měsíců.
To zahrnuje správu cholesterolu pomocí hydrofilních statinů nebo alternativy bez statinů, pokud statiny nejsou vhodné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty do konce 6měsíční intervence.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny lipidů
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Změna hladiny LDL cholesterolu (mg/dL) od výchozí hodnoty po 6 měsíců.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Metriky proveditelnosti
Časové okno: Délka studie (6 měsíců)
|
dodržování předepsaných léků (%).
|
Délka studie (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertenze
- Hypercholesterolémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Antagonisté receptoru angiotensinu
Další identifikační čísla studie
- HS-24-00340
- PG1040967 (Jiné číslo grantu/financování: University of Southern California)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .