Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær Interventionsstrategi Studie for Alzheimers (VISTA)

27. april 2026 opdateret af: Hussein Yassine, University of Southern California

Vaskulær Interventionsstrategi Studie for Alzheimers (VISTA)

Det foreslåede farmaceutledede studie er en pilotundersøgelse af muligheden for at håndtere de vaskulære risikofaktorer for hypertension og hyperkolesterolæmi hos 10 APOE ε4-bærere i alderen 50-75 år, som har risiko for demens. Alle deltagere vil modtage angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) for højt blodtryk og hydrofile statiner (eller et ikke-statin-alternativ) for højt kolesterol over en seks måneders periode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hussein Yassine, MD
  • Telefonnummer: (323) 442-0272
  • E-mail: hyassine@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • APOE ε4-bærer (homozygot eller heterozygot)
  • LDL-C på 100-250 mg/dL
  • Systolisk blodtryk (SBP) 130-180 mm Hg
  • Alder 50-75 år
  • Flydende engelsk
  • Ingen demens baseret på gennemgang af journal
  • Mand eller postmenopausal kvinde

Eksklusionskriterier:

  • Én minut stående SBP < 110 mm Hg
  • Overarmsomkreds forhindrer nøjagtig blodtryksmåling med tilgængelige enheder
  • Uforskyldt vægttab på > 10% (inden for de sidste 6 måneder)
  • Kontraindikationer over for blodtryks- og kolesterolsænkende medicin
  • Brug af medicin mod demens (f.eks. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin)
  • Indikationer på demens baseret på gennemgang af journal
  • Bor på plejehjem eller rehabiliteringsinstitution
  • Modtager palliativ eller hospicepleje
  • Bipolar lidelse eller skizofreni
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Modtager kronisk opioidterapi
  • Enhver signifikant neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose eller multipel sklerose)
  • Alvorligt tab af syn, hørelse eller kommunikationsevne
  • Organtransplantation
  • Historie med apopleksi, symptomatisk HF eller ejektionsfraktion i venstre ventrikel < 35%
  • ESRD eller eGFR < 20 ml/min /1.73m2
  • Samtykker ikke til kontakt eller gennemgang af journal til forskningsformål
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakonom-ledet ledelse af vaskulære risikofaktorer
Deltagerne modtager farmaceut-ledet behandling af hypertension og hyperkolesterolæmi med angiotensinreceptorblokkere og hydrofile statiner (eller ikke-statin-alternativer) over en periode på seks måneder.
Medicin: Angiotensin Receptor Blokkere (ARB)
Deltagerne modtager farmaceutledet styring af vaskulære risikofaktorer over en seks måneders periode.
Dette inkluderer blodtryksstyring med angiotensinreceptorblokkere (ARB'er).
Medicin: Hydrofile Statiner eller Ikke-Statin Alternativ
Deltagerne modtager farmaceut-ledet håndtering af vaskulære risikofaktorer over en seks-måneders periode. Dette inkluderer kolesterolhåndtering med hydrofile statiner eller et ikke-statin alternativ, hvis statiner ikke er egnede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg) fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lipideniveau
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i LDL-kolesterol (mg/dL) fra baseline til 6 måneder.
Baseline til 6 måneder
Gennemførlighedsmetrikker
Tidsramme: Studiets varighed (6 måneder)
overholdelse af foreskrevne lægemidler (%).
Studiets varighed (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Southern California)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Angiotensin Receptor Blokkere (ARB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner