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Essai sur les stratégies d'intervention vasculaire pour la maladie d'Alzheimer (VISTA)

27 avril 2026 mis à jour par: Hussein Yassine, University of Southern California

Essai sur les stratégies d'intervention vasculaire pour la maladie d'Alzheimer (VISTA)

L'étude proposée dirigée par un pharmacien est un essai pilote de faisabilité pour la gestion des facteurs de risque vasculaires de l'hypertension et de l'hypercholestérolémie chez 10 porteurs de l'allèle APOE ε4, âgés de 50 à 75 ans, présentant un risque de démence. Tous les participants recevront des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) pour l'hypertension artérielle, et des statines hydrophiles (ou une alternative non statine) pour l'hypercholestérolémie sur une période de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hussein Yassine, MD
  • Numéro de téléphone: (323) 442-0272
  • E-mail: hyassine@usc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Porteur de l'allèle APOE ε4 (homozygote ou hétérozygote)
  • LDL-C de 100-250 mg/dL
  • Pression artérielle systolique (PAS) de 130-180 mm Hg
  • Âge de 50 à 75 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Aucune démence selon l'examen du dossier médical
  • Homme ou femme ménopausée

Critères d'exclusion :

  • PAS en position debout < 110 mm Hg après une minute
  • Circonférence du bras empêchant une mesure précise de la pression artérielle avec les dispositifs disponibles
  • Perte de poids > 10 % non intentionnelle (au cours des 6 derniers mois)
  • Contre-indications aux médicaments abaissant la tension artérielle et le cholestérol
  • Utilisation de médicaments prescrits pour la démence (par exemple, aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamine, rivastigmine, mémantine)
  • Signes de démence selon l'examen du dossier médical
  • Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifiés ou de réadaptation
  • Recevant des soins palliatifs ou des soins en hospice
  • Trouble bipolaire ou schizophrénie
  • Trouble lié à la drogue ou à l'alcool
  • Recevant un traitement chronique aux opioïdes
  • Toute maladie neurologique significative (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique ou sclérose en plaques)
  • Perte sévère de la vision, de l'audition ou de la capacité de communication
  • Greffe d'organe
  • Antécédent d'AVC, d'insuffisance cardiaque symptomatique ou de fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %
  • Insuffisance rénale terminale ou DFGe < 20 ml/min /1.73m²
  • Refuse d'être contacté ou que son dossier médical soit examiné à des fins de recherche
  • Participation simultanée à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des facteurs de risque vasculaire dirigée par un pharmacien
Les participants bénéficient d'une prise en charge de l'hypertension et de l'hypercholestérolémie sous la direction d'un pharmacien, utilisant des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine et des statines hydrophiles (ou des alternatives non statines) sur une période de six mois.
Médicament: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II)
Les participants bénéficient d'une prise en charge des facteurs de risque vasculaire par un pharmacien sur une période de six mois. Cela inclut la gestion de la pression artérielle avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA).
Médicament: Statines hydrophiles ou alternative non statine
Les participants bénéficient d'une prise en charge des facteurs de risque vasculaire par un pharmacien sur une période de six mois. Cela inclut la gestion du cholestérol avec des statines hydrophiles ou une alternative non statine si les statines ne sont pas appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la tension artérielle
Délai: De la base à 6 mois
Variation de la pression artérielle systolique (mmHg) entre la valeur initiale et la fin de l'intervention de 6 mois.
De la base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des Niveaux de Lipides
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Changement du cholestérol LDL (mg/dL) entre la valeur initiale et 6 mois.
De la ligne de base à 6 mois
Métriques de faisabilité
Délai: Durée de l'étude (6 mois)
adhérence aux médicaments prescrits (%).
Durée de l'étude (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Autre subvention/numéro de financement: University of Southern California)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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