Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire Interventie Strategieën Onderzoek voor de Ziekte van Alzheimer (VISTA)

27 april 2026 bijgewerkt door: Hussein Yassine, University of Southern California

Vasculaire Interventie Strategieën Onderzoek voor Alzheimer (VISTA)

De voorgestelde apotheker-geleide studie is een haalbaarheidspilotstudie voor het beheer van vasculaire risicofactoren van hypertensie en hypercholesterolemie bij 10 APOE ε4-dragers, 50-75 jaar oud, met een risico op dementie. Alle deelnemers zullen gedurende een periode van zes maanden angiotensine-receptorblokkers (ARB's) voor hoge bloeddruk en hydrofiele statines (of een niet-statine-alternatief) voor hoog cholesterol ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hussein Yassine, MD
  • Telefoonnummer: (323) 442-0272
  • E-mail: hyassine@usc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • APOE ε4-drager (homozygoot of heterozygoot)
  • LDL-C van 100-250 mg/dL
  • Systolische bloeddruk (SBP) 130-180 mm Hg
  • Leeftijd 50-75 jaar
  • Vloeiend in Engels
  • Geen dementie volgens medisch dossieronderzoek
  • Man of postmenopauzale vrouw

Exclusiecriteria:

  • Eén minuut staande SBP < 110 mm Hg
  • Onderarmomtrek verhindert nauwkeurige bloeddrukmeting met beschikbare apparaten
  • Onbedoeld > 10% gewichtsverlies (in de afgelopen 6 maanden)
  • Contra-indicaties voor bloeddruk- en cholesterolverlagende medicatie
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen voor dementie (bijv. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamine, rivastigmine, memantine)
  • Aanwijzingen voor dementie volgens medisch dossieronderzoek
  • Wonen in een verpleeghuis of revalidatiecentrum
  • Palliatieve of terminale zorg ontvangen
  • Bipolaire stoornis of schizofrenie
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Chronische opioïdentherapie ontvangen
  • Elke significante neurologische aandoening (bijv. ziekte van Parkinson, amyotrofe laterale sclerose of multiple sclerose)
  • Ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatievermogen
  • Orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van beroerte, symptomatisch hartfalen of linker ventrikel ejectiefractie < 35%
  • ESRD of eGFR < 20 ml/min/1,73m²
  • Geeft geen toestemming voor contact of medisch dossieronderzoek voor onderzoeksdoeleinden
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apotheker-Geleid Beheer van Vasculaire Risicofactoren
Deelnemers krijgen gedurende zes maanden door de apotheker geleid beheer van hypertensie en hypercholesterolemie met behulp van angiotensine II-receptorblokkers en hydrofiele statines (of niet-statinesalternatieven).
Geneesmiddel: Angiotensine II-receptorblokkers (ARB's)
Deelnemers krijgen gedurende een periode van zes maanden door een apotheker geleid beheer van vasculaire risicofactoren. Dit omvat bloeddrukbeheer met angiotensine II-receptorblokkers (ARB's).
Geneesmiddel: Hydrofiele Statines of Niet-Statine Alternatief
Deelnemers krijgen gedurende een periode van zes maanden door een apotheker geleid beheer van vasculaire risicofactoren. Dit omvat cholesterolbeheer met hydrofiele statines of een niet-statine alternatief als statines niet geschikt zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukregulatie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Verandering in systolische bloeddruk (mmHg) van baseline tot het einde van de 6-maanden durende interventie.
Baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Lipideniveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Verandering in LDL-cholesterol (mg/dL) van baseline tot 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden
Haalbaarheidsmetingen
Tijdsspanne: Studieduur (6 maanden)
naleving van voorgeschreven medicatie (%).
Studieduur (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Southern California)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren