Studio sulle Strategie di Intervento Vascolare per l'Alzheimer (VISTA)
27 aprile 2026 aggiornato da: Hussein Yassine, University of Southern California
Studio sulle Strategie di Intervento Vascolare per l'Alzheimer (VISTA)
Lo studio proposto, guidato da farmacisti, è una sperimentazione pilota di fattibilità per la gestione dei fattori di rischio vascolare dell'ipertensione e dell'ipercolesterolemia in 10 portatori di APOE ε4, di età compresa tra 50 e 75 anni, a rischio di demenza. Tutti i partecipanti riceveranno bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) per l'ipertensione e statine idrofile (o un'alternativa non statinica) per l'ipercolesterolemia per un periodo di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hussein Yassine, MD
- Numero di telefono: (323) 442-0272
- Email: hyassine@usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Portatore di APOE ε4 (omozigote o eterozigote)
- LDL-C di 100-250 mg/dL
- Pressione arteriosa sistolica (PAS) 130-180 mm Hg
- Età 50-75 anni
- Fluenza in inglese
- Nessuna demenza basata sulla revisione della cartella clinica
- Maschio o femmina in post-menopausa
Criteri di esclusione:
- PAS in ortostatismo di un minuto < 110 mm Hg
- Circonferenza del braccio che impedisce una misurazione accurata della pressione arteriosa con i dispositivi disponibili
- Perdita di peso > 10% non intenzionale (negli ultimi 6 mesi)
- Controindicazioni ai farmaci per abbassare la pressione arteriosa e il colesterolo
- Uso di farmaci prescritti per la demenza (es. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamina, rivastigmina, memantina)
- Evidenza di demenza basata sulla revisione della cartella clinica
- Residenza in una struttura di assistenza qualificata o di riabilitazione
- Ricezione di cure palliative o hospice
- Disturbo bipolare o schizofrenia
- Disturbo da uso di sostanze o alcol
- Ricezione di terapia cronica con oppioidi
- Qualsiasi malattia neurologica significativa (es. malattia di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica o sclerosi multipla)
- Grave perdita di capacità visiva, uditiva o comunicativa
- Trapianto d'organo
- Storia di ictus, scompenso cardiaco sintomatico o frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
- Malattia renale allo stadio terminale o eGFR < 20 ml/min /1.73m²
- Non acconsente a essere contattato o a far revisionare la propria cartella clinica per scopi di ricerca
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gestione dei Fattori di Rischio Vascolare Guidata dal Farmacista
I partecipanti ricevono una gestione dell'ipertensione e dell'ipercolesterolemia guidata dal farmacista utilizzando bloccanti del recettore dell'angiotensina e statine idrofile (o alternative non statiniche) per sei mesi.
|
I partecipanti ricevono una gestione farmacista-condotta dei fattori di rischio vascolare per un periodo di sei mesi.
Ciò include la gestione della pressione sanguigna con antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB).
I partecipanti ricevono una gestione dei fattori di rischio vascolare guidata da un farmacista per un periodo di sei mesi.
Ciò include la gestione del colesterolo con statine idrofile o un'alternativa non statinica se le statine non sono appropriate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
|
Variazione della pressione sistolica (mmHg) dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi.
|
Baseline a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifiche del Livello Lipidico
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi
|
Variazione del colesterolo LDL (mg/dL) dal basale a 6 mesi.
|
Da baseline a 6 mesi
|
|
Metriche di Fattibilità
Lasso di tempo: Durata dello studio (6 mesi)
|
aderenza ai farmaci prescritti (%).
|
Durata dello studio (6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertensione
- Ipercolesterolemia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-24-00340
- PG1040967 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Southern California)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .