Badanie Strategii Interwencji Naczyniowej w Chorobie Alzheimera (VISTA)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hussein Yassine, University of Southern California
Badanie Strategii Interwencji Naczyniowej w Chorobie Alzheimera (VISTA)
Proponowane badanie prowadzone przez farmaceutów to pilotażowe badanie wykonalności dotyczące zarządzania czynnikami ryzyka naczyniowego, takimi jak nadciśnienie i hipercholesterolemia, u 10 nosicieli allelu APOE ε4 w wieku 50-75 lat, obciążonych ryzykiem demencji.
Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać blokery receptora angiotensyny (ARB) na wysokie ciśnienie krwi oraz hydrofilowe statyny (lub alternatywę niestatynową) na wysoki cholesterol przez okres sześciu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hussein Yassine, MD
- Numer telefonu: (323) 442-0272
- E-mail: hyassine@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Nosiciel APOE ε4 (homozygota lub heterozygota)
- LDL-C 100-250 mg/dL
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 130-180 mm Hg
- Wiek 50-75 lat
- Biegłość w języku angielskim
- Brak otępienia na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
- Płeć męska lub kobieta po menopauzie
Kryteria wykluczenia:
- Jednominutowe stojące SBP < 110 mm Hg
- Obwód ramienia uniemożliwia dokładny pomiar ciśnienia krwi przy użyciu dostępnych urządzeń
- Niezamierzona utrata masy ciała > 10% (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Przeciwwskazania do leków obniżających ciśnienie krwi i cholesterol
- Stosowanie leków przepisanych na otępienie (np. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamina, rywastygmina, memantyna)
- Dowody na otępienie na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
- Mieszkanie w placówce pielęgniarskiej lub rehabilitacyjnej
- Otrzymywanie opieki paliatywnej lub hospicyjnej
- Choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
- Zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu
- Otrzymywanie przewlekłej terapii opioidowej
- Jakakolwiek istotna choroba neurologiczna (np. choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne lub stwardnienie rozsiane)
- Poważna utrata zdolności wzrokowych, słuchowych lub komunikacyjnych
- Przeszczep narządu
- Przebyty udar, objawowa niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%
- Schyłkowa niewydolność nerek lub eGFR < 20 ml/min /1.73m2
- Brak zgody na kontakt lub przegląd dokumentacji medycznej w celach badawczych
- Równoległy udział w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie Czynnikami Ryzyka Naczyniowego pod Kierunkiem Farmaceuty
Uczestnicy otrzymują prowadzone przez farmaceutę leczenie nadciśnienia tętniczego i hipercholesterolemii za pomocą blokerów receptora angiotensyny oraz hydrofilnych statyn (lub alternatywnych substancji niebędących statynami) przez sześć miesięcy.
|
Uczestnicy otrzymują zarządzanie czynnikami ryzyka naczyniowego pod kierunkiem farmaceuty przez sześciomiesięczny okres.
Obejmuje to zarządzanie ciśnieniem krwi za pomocą blokerów receptora angiotensyny (ARB).
Uczestnicy otrzymują farmaceutyczne zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego przez okres sześciu miesięcy.
Obejmuje to zarządzanie cholesterolem za pomocą hydrofilowych statyn lub alternatywy bez statyn, jeśli statyny nie są odpowiednie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola Ciśnienia Krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) od wartości wyjściowej do końca 6-miesięcznej interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu lipidów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Zmiana stężenia cholesterolu LDL (mg/dL) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
|
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
|
|
Metryki Wykonalności
Ramy czasowe: Czas trwania badania (6 miesięcy)
|
przestrzeganie zaleconych leków (%).
|
Czas trwania badania (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Nadciśnienie
- Hipercholesterolemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Antagoniści receptora angiotensyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-24-00340
- PG1040967 (Inny numer grantu/finansowania: University of Southern California)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .