Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär Interventionsstrategi Studie för Alzheimers (VISTA)

27 april 2026 uppdaterad av: Hussein Yassine, University of Southern California

Vaskulär Interventionsstrategi Studie för Alzheimer (VISTA)

Den föreslagna farmaceutledda studien är en pilotstudie för genomförbarhet av hanteringen av vaskulära riskfaktorer som hypertoni och hyperkolesterolemi hos 10 APOE ε4-bärare, 50-75 år, med risk för demens. Alla deltagare kommer att få angiotensinreceptorblockerare (ARB) för högt blodtryck, och hydrofila statiner (eller ett icke-statin-alternativ) för högt kolesterol under en sexmånadersperiod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hussein Yassine, MD
  • Telefonnummer: (323) 442-0272
  • E-post: hyassine@usc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Clinical Sciences Building (CSC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • APOE ε4-bärare (homozygot eller heterozygot)
  • LDL-C på 100-250 mg/dL
  • Systoliskt blodtryck (SBP) 130-180 mm Hg
  • Ålder 50-75 år
  • Flytande engelska
  • Ingen demens baserat på journalgranskning
  • Man eller postmenopausal kvinna

Exklusionskriterier:

  • Ett minuts stående SBP < 110 mm Hg
  • Armomkrets förhindrar korrekt blodtrycksmätning med tillgängliga enheter
  • Oavsiktlig viktminskning > 10% (inom de senaste 6 månaderna)
  • Kontraindikationer mot blodtrycks- och kolesterolsänkande läkemedel
  • Användning av läkemedel mot demens (t.ex. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepezil, galantamin, rivastigmin, memantin)
  • Tecken på demens baserat på journalgranskning
  • Bor på särskilt boende eller rehabiliteringsinrättning
  • Mottar palliativ eller hospicevård
  • Bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Missbruk av droger eller alkohol
  • Mottar kronisk opiatbehandling
  • Någon betydande neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros eller multipel skleros)
  • Svårt nedsatt syn, hörsel eller kommunikationsförmåga
  • Organtransplantation
  • Tidigare stroke, symtomatisk hjärtsvikt eller vänsterkammarejektionsfraktion < 35%
  • ESRD eller eGFR < 20 ml/min/1.73m²
  • Säger nej till kontakt eller journalgranskning för forskningsändamål
  • Samtidig deltagande i annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmacevtledd hantering av vaskulära riskfaktorer
Deltagarna får farmaceutledd behandling av hypertoni och hyperkolesterolemi med angiotensinreceptorblockerare och hydrofila statiner (eller icke-statinalternativ) under sex månader.
Läkemedel: Angiotensinreceptorblockerare (ARB)
Deltagarna får farmaceutledd hantering av kärlrisker under en sexmånadersperiod. Detta inkluderar blodtryckshantering med angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Läkemedel: Hydrofila statiner eller icke-statin-alternativ
Deltagarna får farmaceutledd behandling av vaskulära riskfaktorer under en sex månaders period. Detta inkluderar kolesterolhantering med hydrofila statiner eller ett icke-statinalternativ om statiner inte är lämpliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll
Tidsram: Baseline till 6 månader
Förändring i systoliskt blodtryck (mmHg) från baslinjen till slutet av den 6 månader långa interventionen.
Baseline till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lipidnivåer
Tidsram: Baseline till 6 månader
Förändring i LDL-kolesterol (mg/dL) från baslinjen till 6 månader.
Baseline till 6 månader
Genomförbarhetsmått
Tidsram: Studiens varaktighet (6 månader)
följsamhet till förskrivna läkemedel (%).
Studiens varaktighet (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-24-00340
  • PG1040967 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Southern California)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera