알츠하이머 혈관 중재 전략 시험 (VISTA)
2026년 4월 27일 업데이트: Hussein Yassine, University of Southern California
알츠하이머병 혈관 중재 전략 시험(VISTA)
제안된 약사 주도 연구는 치매 위험이 있는 50-75세 APOE ε4 보유자 10명을 대상으로 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 같은 혈관 위험 요인 관리를 위한 타당성 파일럿 시험입니다.
모든 참가자는 6개월 동안 고혈압 치료를 위해 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를, 고콜레스테롤 치료를 위해 친수성 스타틴(또는 비스타틴 대체제)을 투여받게 됩니다.
모든 참가자는 6개월 동안 고혈압 치료를 위해 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를, 고콜레스테롤 치료를 위해 친수성 스타틴(또는 비스타틴 대체제)을 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hussein Yassine, MD
- 전화번호: (323) 442-0272
- 이메일: hyassine@usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- APOE ε4 보유자 (동형접합체 또는 이형접합체)
- LDL-C 100-250 mg/dL
- 수축기 혈압 (SBP) 130-180 mm Hg
- 연령 50-75세
- 영어 유창
- 의무기록 검토상 치매 없음
- 남성 또는 폐경 후 여성
제외 기준:
- 1분 서 있을 때 SBP < 110 mm Hg
- 팔 둘레가 사용 가능한 장치로 정확한 혈압 측정을 방해함
- 의도하지 않은 체중 감소 > 10% (지난 6개월 이내)
- 혈압 및 콜레스테롤 강하 약물에 대한 금기사항
- 치매 치료 처방약 사용 (예: 아두카누맙, 도나네맙, 레카네맙, 도네페질, 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴)
- 의무기록 검토상 치매 증거 있음
- 숙련 간호 또는 재활 시설 거주
- 완화 또는 호스피스 치료 중
- 양극성 장애 또는 정신분열증
- 약물 또는 알코올 장애
- 만성 오피오이드 치료 중
- 중요한 신경 질환 (예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증)
- 시력, 청력 또는 의사소통 능력의 심각한 상실
- 장기 이식
- 뇌졸중 병력, 증상성 심부전 또는 좌심실 박출률 < 35%
- 말기 신장병 또는 eGFR < 20 ml/min/1.73m²
- 연구 목적으로 연락되거나 의무기록 검토에 동의하지 않음
- 다른 임상시험에 동시 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약사 주도 혈관 위험 요인 관리
참가자들은 6개월에 걸쳐 안지오텐신 수용체 차단제와 친수성 스타틴(또는 비스타틴 대체제)을 사용하여 약사 주도의 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 관리를 받습니다.
|
참가자들은 6개월 동안 약사 주도의 혈관 위험 요인 관리를 받습니다.
여기에는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 이용한 혈압 관리가 포함됩니다.
참가자들은 6개월 동안 약사의 주도 하에 혈관 위험 요인 관리를 받습니다.
여기에는 친수성 스타틴을 통한 콜레스테롤 관리 또는 스타틴이 적합하지 않은 경우 비스타틴 대안이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 조절
기간: Baseline to 6 months
|
6개월 중재 종료 시까지 기저선 대비 수축기 혈압(mmHg) 변화.
|
Baseline to 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 수준 변화
기간: 기준선부터 6개월까지
|
기저선 대비 6개월간의 LDL 콜레스테롤(mg/dL) 변화.
|
기준선부터 6개월까지
|
|
실행 가능성 지표
기간: 연구 기간 (6개월)
|
처방된 약물 복용률 (%).
|
연구 기간 (6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-24-00340
- PG1040967 (기타 보조금/기금 번호: University of Southern California)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .