- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447206
Vaskulaarisen interventiostrategian koe Alzheimerin tautia varten (VISTA)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hussein Yassine, University of Southern California
Alzheimerin (VISTA) verisuonien interventiostrategioiden tutkimus
Ehdotettu farmaseuttijohtoinen tutkimus on toteutettavuuden pilottitutkimus verisuoniriskitekijöiden korkean verenpaineen ja korkean kolesterolin hoidosta 10 APOE ε4-kantajalle, 50–75-vuotiaalla, joilla on dementian riski.
Kaikki osallistujat saavat angiotensiinireseptoriestolääkkeitä (ARB) korkeaan verenpaineeseen ja hydrofiilisiä statiineja (tai ei-statiinivaihtoehdon) korkeaan kolesteroliin kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussein Yassine, MD
- Puhelinnumero: (323) 442-0272
- Sähköposti: hyassine@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Clinical Sciences Building (CSC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- APOE ε4-kantaja (homotsygootti tai heterotsygootti)
- LDL-C 100–250 mg/dl
- Systolinen verenpaine (SBP) 130–180 mmHg
- Ikä 50–75 vuotta
- Englannin kielen sujuva taito
- Ei dementiaa lääketieteellisten tietojen perusteella
- Mies tai vaihdevuosien jälkeinen nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden minuutin seisoma-asennon SBP < 110 mmHg
- Käsivarren ympärysmitta estää tarkan verenpaineen mittauksen saatavilla olevilla laitteilla
- 10 %:n tahaton painonpudotus (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Verenpaine- ja kolesterolilääkkeiden vasta-aiheet
- Dementiaan määrättyjen lääkkeiden käyttö (esim. aducanumab, donanemab, lecanemab, donepeitsiili, galantamiini, rivastigmiini, memantiini)
- Dementian osoittavat merkit lääketieteellisten tietojen perusteella
- Asuminen hoitokodissa tai kuntoutuslaitoksessa
- Palliatiivisen tai saattohoidon saaminen
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Päihde- tai alkoholiongelma
- Krooninen opioidihoidon saanti
- Merkittävä neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai MS-tauti)
- Vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
- Elinsiirto
- Aivohalvauksen historia, oireileva sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai eGFR < 20 ml/min/1,73 m²
- Ei suostu tavoittamiseen tai lääketieteellisten tietojen tarkasteluun tutkimustarkoituksiin
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apteekkarin johtama verisuoniriski- ja riskitekijöiden hallinta
Osallistujat saavat farmaseutin johtamaa hypertensio- ja hyperkolesterolemiahoitoa käyttäen angiotensiinireseptorinsalpaajia ja hydrofiilisiä statiineja (tai ei-statiinivaihtoehtoja) kuuden kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat farmaseutin johtamaa verisuoniriski- ja verenpainetekijöiden hoitoa kuuden kuukauden ajan.
Tämä sisältää verenpaineen hoidon angiotensiinireseptoriestäjillä (ARB-lääkkeet).
Osallistujat saavat apteekkarin johtamaa verisuoniriskiin vaikuttavien tekijöiden hoitoa kuuden kuukauden ajan.
Tämä sisältää kolesterolin hallinnan hydrofiilisilla statiineilla tai ei-statiinivaihtoehdolla, jos statiinit eivät ole sopivia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen Sääntely
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 kuukauteen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta 6 kuukauden interventiokauden loppuun.
|
Perusarvosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipiditasojen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos LDL-kolesterolissa (mg/dL) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Toteutettavuusmittarit
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (6 kuukautta)
|
määrättyjen lääkkeiden noudattaminen (%).
|
Tutkimuksen kesto (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24-00340
- PG1040967 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Southern California)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .