超音波ガイド下頚部選択的神経根ブロックと透視ガイド下頚部椎間孔硬膜外ブロック
頸椎神経根症患者における超音波ガイド下頸椎選択的神経根ブロックと透視ガイド下頸椎椎間孔硬膜外ブロックの治療効果と安全性の比較：後方視的研究
この研究は、2019年5月1日から2024年4月30日まで梁山市釜山大学病院疼痛クリニック外来で行われたUS-CSNRBおよびFL-CTFEB処置の医療記録および画像記録（超音波画像、透視ガイド画像）を後方視的に分析しました。 治療効果（疼痛軽減）、処置関連指標（造影剤拡散の比較）、安全性（合併症発生率）、および鎮痛薬使用量の変化を比較しました。
本研究の主要評価項目は、US-CSNRBおよびFL-CTFEBを受けた患者間の疼痛変化（Visual Analogue Scale, VAS）の差です。 副次評価項目は、造影剤拡散の比較および処置関連合併症発生率の比較です。
調査の概要
詳細な説明
以下の情報は、選択された患者の電子カルテに基づき、比較のために遡及的に収集・観察されます。
- 患者特性：年齢、身長、体重、性別、病変部位（例：C6/C7）、併存疾患
- 手技関連指標：
1) 手技方法（US-CSNRBまたはFL-CTFEB） 2) 手技部位、手技レベル、手技中の有害事象 3) 造影剤分布パターン：手技中の硬膜外腔および神経根への造影剤の拡がり範囲 3. 治療効果指標：初診時-ベースライン、2回目受診時-手技後1ヶ月、3回目受診時-手技後2ヶ月、4回目受診時-手技後3ヶ月におけるVAS（腕の痛みに基づく）；治療成功率（VASスコア30％以上の減少） 4. 安全性指標：カルテに記録された手技関連合併症の有無と種類（例：血管内注入、神経損傷、局所麻酔薬中毒症状、一過性運動麻痺など）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人男女患者。
- 超音波ガイドまたは蛍光ガイド下の処置を受けた頸椎神経根症と診断された患者。
- 以下の時点で、医療記録に明確に記載された疼痛スケール（VAS）評価がある患者：初診時（処置前）、2回目受診時、3回目受診時、および処置後少なくとも3か月時点。
- 単一または隣接する2つの分節の病変に対して処置を受けた患者。
除外基準：
- 処置後1か月以内に進行性神経学的欠損により外科的治療を受けた患者。
- 疼痛評価に影響を与える可能性のある重篤な全身疾患（例：がん、重篤な免疫抑制性疾患）を有する患者。
- 疼痛評価に影響を与える可能性のある重篤な全身疾患（例：がん、重篤な免疫抑制性疾患）を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループU
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薬物療法で症状が改善しなかった頸部痛と上肢の放散痛を呈し、疼痛クリニックを受診した患者は、身体検査でSpurlingテストが陽性を示し、画像検査（CTまたはMRI）でC3/4からC7/T1レベルに頸部神経根症が認められたため、超音波ガイド下頸部選択的神経根ブロックを受けました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループF
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薬物療法で症状が改善しなかった頸部痛と上肢放散痛を訴えて疼痛クリニックを受診した患者は、身体検査で陽性のSpurlingテストを示し、画像検査（CTまたはMRI）でC3/4からC7/T1レベルに頸部神経根症を認め、透視下頸部椎間孔硬膜外ブロックを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化の違い
時間枠：ベースライン、1か月、2か月、3か月
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US-CSNRBを受けた患者とFL-CTFEBを受けた患者の間の、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価された疼痛変化の差
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ベースライン、1か月、2か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤の拡散パターン
時間枠：周術期
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手技中の造影剤の広がりパターンを評価し、特に硬膜外腔への造影剤の拡散範囲と標的神経根に沿った範囲に焦点を当てた。
硬膜外腔および標的神経根領域への造影剤の広がりの発生率を記録した。
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周術期
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手順関連合併症の発生率
時間枠：周術期
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手順関連合併症の発生率は、医療記録を確認して手順関連合併症の発生と具体的な種類を評価しました。これには、意図しない血管内注射、神経損傷、局所麻酔薬全身毒性（LAST）の症状、一過性の運動筋力低下などの有害事象が含まれます。
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周術期
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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