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Bloqueio Seletivo da Raiz Nervosa Cervical Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Epidural Transforaminal Cervical Guiado por Fluoroscopia

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Comparação da Eficácia Terapêutica e Segurança do Bloqueio Seletivo da Raiz Nervosa Cervical Guiado por Ultrassom e do Bloqueio Epidural Cervical Transforaminal Guiado por Fluoroscopia em Pacientes com Radiculopatia Cervical: Um Estudo Retrospectivo

Este estudo analisou retrospetivamente os registos médicos e os registos de imagens (imagens de ultrassons, imagens guiadas por fluoroscopia) dos procedimentos US-CSNRB e FL-CTFEB realizados no departamento de consulta externa da Clínica da Dor do Hospital da Universidade Nacional de Pusan em Yangsan, de 1 de maio de 2019 a 30 de abril de 2024. Comparou os efeitos terapêuticos (redução da dor), os indicadores relacionados com o procedimento (comparação da disseminação do meio de contraste), a segurança (incidência de complicações) e as alterações no uso de analgésicos.

O resultado primário deste estudo é a diferença na alteração da dor (Escala Visual Analógica, EVA) entre os doentes submetidos a US-CSNRB e FL-CTFEB. Os resultados secundários são a comparação da disseminação do meio de contraste e a comparação das taxas de complicações relacionadas com o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A seguinte informação é recolhida retrospetivamente e observada para comparação com base nos registos médicos eletrónicos dos pacientes selecionados.

  1. Características do paciente: Idade, altura, peso, género, segmento da lesão (por exemplo, C6/C7), comorbilidades
  2. Indicadores relacionados com o procedimento:

1) Método do procedimento (US-CSNRB ou FL-CTFEB) 2) Local do procedimento, nível do procedimento, eventos adversos durante o procedimento 3) Padrão de distribuição do agente de contraste: Extensão da disseminação do agente de contraste no espaço epidural e nas raízes nervosas durante o procedimento 3. Indicadores de eficácia do tratamento: EVA (baseada na dor no braço) na primeira consulta - linha de base, segunda consulta - 1 mês após o procedimento, terceira consulta - 2 meses após o procedimento, e quarta consulta - 3 meses após o procedimento; taxa de sucesso do tratamento (redução do valor na EVA de 30% ou mais) 4. Indicadores de segurança: Presença e tipo de complicações relacionadas com o procedimento documentadas nos registos médicos (por exemplo, injeção intravascular, lesão nervosa, sintomas de toxicidade do anestésico local, paralisia motora transitória, etc.).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes adultos, masculinos e femininos, com 18 anos ou mais.
  • Doentes diagnosticados com radiculopatia cervical que foram submetidos a procedimentos guiados por US ou FL.
  • Doentes com avaliações da escala de dor (VAS) claramente documentadas nos registos médicos nos seguintes momentos: 1ª consulta (antes do procedimento), 2ª consulta, 3ª consulta e pelo menos 3 meses após o procedimento.
  • Doentes que foram submetidos a procedimentos para lesões num único segmento ou em dois segmentos adjacentes.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes que foram submetidos a tratamento cirúrgico no prazo de um mês após o procedimento devido a défices neurológicos progressivos.
  • Doentes com doenças sistémicas graves (por exemplo, cancro, distúrbios imunossupressores graves) que possam afetar a avaliação da dor.
  • Doentes com doenças sistémicas graves (por exemplo, cancro, distúrbios imunossupressores graves) que possam afetar a avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo U
Procedimento: bloqueio seletivo da raiz nervosa cervical guiado por ultrassom
Um doente que se apresentou na clínica da dor com dor cervical no pescoço e dor radicular no membro superior, cujos sintomas não melhoraram com medicação, demonstrou um teste de Spurling positivo no exame físico, e apresentou radiculopatia cervical ao nível de C3/4 a C7/T1 em estudos de imagem (TC ou RM), foi submetido a um bloqueio selectivo da raiz nervosa cervical guiado por ecografia
Outros nomes:
  • bloqueio epidural transforaminal cervical guiado por fluoroscopia
Comparador Ativo: grupo F
Procedimento: bloqueio epidural transforaminal cervical guiado por fluoroscopia
Um doente que se apresentou na clínica da dor com cervicalgia e dor radicular nos membros superiores, cujos sintomas não melhoraram com medicação, demonstrou um teste de Spurling positivo no exame físico e apresentou radiculopatia cervical ao nível de C3/4 a C7/T1 em estudos de imagem (TC ou RM), foi submetido a um bloqueio epidural transforaminal cervical guiado por fluoroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença na alteração da dor
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
a diferença na alteração da dor, avaliada através da escala visual analógica (EVA), entre os doentes submetidos a US-CSNRB e os doentes submetidos a FL-CTFEB
linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O padrão de disseminação do contraste
Prazo: periprocedural
O padrão de difusão do contraste durante o procedimento foi avaliado, com foco específico na extensão da dispersão do contraste no espaço epidural e ao longo da raiz nervosa visada. A incidência de difusão do contraste no espaço epidural e na área da raiz nervosa visada foi registada.
periprocedural
A incidência de complicações relacionadas com o procedimento
Prazo: Periprocedural
A incidência de complicações relacionadas com o procedimento foi avaliada através da revisão dos registos médicos quanto à ocorrência e tipos específicos de complicações relacionadas com o procedimento, abrangendo eventos adversos como a injeção intravascular inadvertida, lesão nervosa, sintomas de toxicidade sistémica do anestésico local (TSAL) e fraqueza motora transitória.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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