- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447271
초음파 유도 경추 선택적 신경근 차단술 대 형광투시 유도 경추 추간공 경막외 차단술
경추 신경근병증 환자에서 초음파 유도 경추 선택적 신경근 차단술과 형광투시 유도 경추 추간공 경막외 차단술의 치료 효능 및 안전성 비교: 후향적 연구
본 연구는 2019년 5월 1일부터 2024년 4월 30일까지 양산 부산대학교병원 통증클리닉 외래에서 시행된 US-CSNRB 및 FL-CTFEB 시술의 의무기록 및 영상 기록(초음파 영상, 형광투시 유도 영상)을 후향적으로 분석하였습니다. 이 연구는 치료 효과(통증 감소), 시술 관련 지표(조영제 확산 비교), 안전성(합병증 발생률) 및 진통제 사용 변화를 비교하였습니다.
본 연구의 주요 결과는 US-CSNRB 및 FL-CTFEB를 받는 환자 간의 통증 변화(VAS, 시각적 상사 척도) 차이입니다. 부차적 결과는 조영제 확산 비교 및 시술 관련 합병증 발생률 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
다음 정보는 선정된 환자의 전자의무기록을 기반으로 후향적으로 수집 및 관찰하여 비교합니다.
- 환자 특성: 연령, 키, 체중, 성별, 병변 부위(예: C6/C7), 동반 질환
- 시술 관련 지표:
1) 시술 방법(US-CSNRB 또는 FL-CTFEB) 2) 시술 부위, 시술 수준, 시술 중 발생한 이상 반응 3) 조영제 분포 양상: 시술 중 경막외 공간 및 신경 뿌리로의 조영제 확산 범위 3. 치료 효과 지표: 첫 방문 시(기준선), 두 번째 방문 시(시술 1개월 후), 세 번째 방문 시(시술 2개월 후), 네 번째 방문 시(시술 3개월 후)의 팔 통증 기반 VAS; 치료 성공률(VAS 점수 30% 이상 감소) 4. 안전성 지표: 의무기록에 기록된 시술 관련 합병증의 유무 및 유형(예: 혈관 내 주사, 신경 손상, 국소 마취제 중독 증상, 일과성 운동 마비 등).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 및 여성 환자.
- 초음파 유도 또는 형광 유도 시술을 받은 경부 신경근병증으로 진단된 환자.
- 다음 시점에서 의무기록에 명확히 문서화된 통증 척도(VAS) 평가가 있는 환자: 1차 방문(시술 전), 2차 방문, 3차 방문 및 시술 후 최소 3개월.
- 단일 또는 인접한 두 개의 분절에서 병변에 대한 시술을 받은 환자.
제외 기준:
- 진행성 신경학적 결손으로 인해 시술 후 1개월 이내에 수술적 치료를 받은 환자.
- 통증 평가에 영향을 줄 수 있는 중증 전신 질환(예: 암, 중증 면역억제 장애)이 있는 환자.
- 통증 평가에 영향을 줄 수 있는 중증 전신 질환(예: 암, 중증 면역억제 장애)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 U
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약물 치료로 증상이 호전되지 않은 경부 통증과 상지 방사통으로 통증 클리닉에 내원한 환자가, 신체 검사에서 Spurling 검사 양성을 보였으며, 영상 검사(CT 또는 MRI)에서 C3/4에서 C7/T1 수준의 경부 신경근병증을 나타낸 경우, 초음파 유도 하 경부 선택적 신경근 차단술을 시행받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 F
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약물 치료로 증상이 호전되지 않은 경부 통증과 상지 방사통을 주소로 통증 클리닉에 내원한 환자에서, 신체 검사에서 양성 스퍼링 검사가 확인되었고, 영상 검사(CT 또는 MRI)에서 C3/4부터 C7/T1 수준의 경부 척수신경근병증이 확인되어 형광투시경 유도 하 경부 추간공 경막외 차단술을 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화의 차이
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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초음파 유도 하부 경부 신경근 차단술(US-CSNRB)을 받은 환자와 형광 투시 유도 경추간공 경막외 차단술(FL-CTFEB)을 받은 환자 간의 시각적 상사 척도(VAS)로 평가된 통증 변화의 차이
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조제 확산 패턴
기간: 주변 시술
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시술 중 조영제 확산 패턴을 평가하였으며, 특히 경막외 공간 및 표적 신경근을 따라 확산되는 정도에 중점을 두었습니다.
경막외 공간 및 표적 신경근 부위로의 조영제 확산 발생률을 기록하였습니다.
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주변 시술
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시술 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 주변기
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의료 기록을 검토하여 시술 관련 합병증의 발생률과 특정 유형을 평가하였으며, 이는 의도하지 않은 혈관 내 주사, 신경 손상, 국소마취제 전신독성증(LAST) 증상, 일시적인 운동 약화와 같은 이상 사건을 포함합니다.
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수술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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