Ultrazvukem navigovaná cervikální selektivní blokáda kořene nervu versus fluoroskopicky navigovaná cervikální transforaminální epidurální blokáda
Srovnání terapeutické účinnosti a bezpečnosti ultrazvukem vedené cervikální selektivní blokády nervového kořene a fluoroskopicky vedené cervikální transforaminální epidurální blokády u pacientů s cervikální radikulopatií: Retrospektivní studie
Tato studie retrospektivně analyzovala lékařské záznamy a zobrazovací záznamy (ultrazvukové snímky, obrazy pod kontrolou fluoroskopie) procedur US-CSNRB a FL-CTFEB provedených na ambulanci kliniky bolesti Univerzitní nemocnice Pusan v Yangsanu od 1. května 2019 do 30. dubna 2024. Porovnávala terapeutické účinky (snížení bolesti), ukazatele související s procedurou (porovnání šíření kontrastní látky), bezpečnost (výskyt komplikací) a změny v užívání analgetik.
Primárním výsledkem této studie je rozdíl ve změně bolesti (vizuální analogová škála, VAS) mezi pacienty podstupujícími US-CSNRB a FL-CTFEB. Sekundárními výsledky jsou porovnání šíření kontrastní látky a porovnání míry komplikací souvisejících s procedurou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Následující informace jsou retrospektivně shromažďovány a sledovány pro srovnání na základě elektronických zdravotních záznamů vybraných pacientů.
- Charakteristiky pacientů: Věk, výška, hmotnost, pohlaví, segment léze (např. C6/C7), komorbidity
- Ukazatele související s výkonem:
1) Metoda výkonu (US-CSNRB nebo FL-CTFEB) 2) Místo výkonu, úroveň výkonu, nežádoucí události během výkonu 3) Rozložení kontrastní látky: Rozsah šíření kontrastní látky do epidurálního prostoru a do nervových kořenů během výkonu 3. Ukazatele účinnosti léčby: VAS (na základě bolesti paže) při první návštěvě - výchozí stav, druhé návštěvě - 1 měsíc po výkonu, třetí návštěvě - 2 měsíce po výkonu a 4. návštěvě - 3 měsíce po výkonu; úspěšnost léčby (pokles skóre VAS o 30 % nebo více) 4. Ukazatele bezpečnosti: Přítomnost a typ komplikací souvisejících s výkonem zaznamenaných v lékařských záznamech (např. intravaskulární injekce, poškození nervů, příznaky toxicity lokálních anestetik, přechodná motorická paralýza atd.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí mužští a ženští pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti s diagnózou cervikální radikulopatie, kteří podstoupili zákroky pod US nebo FL kontrolou.
- Pacienti s jasně zdokumentovaným hodnocením stupnice bolesti (VAS) v lékařské dokumentaci v následujících časových bodech: 1. návštěva (před zákrokem), 2. návštěva, 3. návštěva a alespoň 3 měsíce po zákroku.
- Pacienti, kteří podstoupili zákroky pro léze v jednom nebo sousedních dvou segmentech.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu do jednoho měsíce po zákroku z důvodu progresivních neurologických deficitů.
- Pacienti s těžkými systémovými onemocněními (např. rakovina, těžké imunosupresivní poruchy), které mohou ovlivnit hodnocení bolesti.
- Pacienti s těžkými systémovými onemocněními (např. rakovina, těžké imunosupresivní poruchy), které mohou ovlivnit hodnocení bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina U
|
Pacient prezentující se na kliniku bolesti s cervikální bolestí krku a radikulární bolestí horní končetiny, jehož příznaky se nezlepšily medikací, prokázal pozitivní Spurlingův test při fyzikálním vyšetření a zobrazovací studie (CT nebo MRI) ukázaly cervikální radikulopatii na úrovni C3/4 až C7/T1, podstoupil ultrazvukem vedenou cervikální selektivní blokádu nervového kořene.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina F
|
Pacient prezentující se na kliniku bolesti s cervikální bolestí krku a radikulární bolestí horní končetiny, jehož příznaky se nezlepšily medikací, vykazoval pozitivní Spurlingův test při fyzikálním vyšetření a na zobrazovacích studiích (CT nebo MRI) prokázal cervikální radikulopatii na úrovni C3/4 až C7/T1, podstoupil fluoroskopicky vedenou cervikální transforaminální epidurální blokádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně bolesti
Časové okno: baseline, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
|
rozdíl ve změně bolesti, hodnocený pomocí vizuální analogové škály (VAS), mezi pacienty, kteří podstoupili US-CSNRB, a těmi, kteří podstoupili FL-CTFEB
|
baseline, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor šíření kontrastní látky
Časové okno: periprocedurální
|
Během zákroku byl hodnocen vzorec šíření kontrastní látky, konkrétně se zaměřením na rozsah disperze kontrastní látky do epidurálního prostoru a podél cílového nervového kořene.
Byl zaznamenán výskyt šíření kontrastní látky do epidurálního prostoru a oblasti cílového nervového kořene. |
periprocedurální
|
|
Výskyt komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: Periprocedurální
|
Výskyt komplikací souvisejících s výkonem byl hodnocen přezkoumáním zdravotnické dokumentace za účelem zjištění výskytu a konkrétních typů komplikací souvisejících s výkonem, zahrnujících nežádoucí události, jako je neúmyslná intravaskulární injekce, poškození nervu, příznaky systémové toxicity lokálních anestetik (LAST) a přechodná motorická slabost.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy