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Ultraschallgeführte zervikale selektive Nervenwurzelblockade versus fluoroskopisch geführte zervikale transforaminale Epiduralblockade

27. Februar 2026 aktualisiert von: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Vergleich der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit von Ultraschall-gesteuerter zervikaler selektiver Nervenwurzelblockade und fluoroskopisch gesteuerter zervikaler transforminaler epiduraler Blockade bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie: Eine retrospektive Studie

Diese Studie analysierte retrospektiv die medizinischen Aufzeichnungen und Bildgebungsdaten (Ultraschallbilder, durchleuchtungsgeführte Bilder) von US-CSNRB- und FL-CTFEB-Verfahren, die in der Schmerzambulanz des Yangsan Pusan National University Hospital vom 1. Mai 2019 bis zum 30. April 2024 durchgeführt wurden. Sie verglich die therapeutischen Wirkungen (Schmerzreduktion), verfahrensbezogene Indikatoren (Vergleich der Kontrastmittelausbreitung), Sicherheit (Häufigkeit von Komplikationen) und Veränderungen in der Analgetikaverwendung.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Unterschied in der Schmerzveränderung (Visuelle Analogskala, VAS) zwischen Patienten, die US-CSNRB und FL-CTFEB erhalten. Die sekundären Ergebnisse sind der Vergleich der Kontrastmittelausbreitung und der Vergleich der verfahrensbezogenen Komplikationsraten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Informationen werden retrospektiv erfasst und anhand der elektronischen Patientenakten ausgewählter Patienten zum Vergleich beobachtet.

  1. Patientenmerkmale: Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Läsionssegment (z.B. C6/C7), Begleiterkrankungen
  2. Verfahrensbezogene Indikatoren:

1) Verfahrensmethode (US-CSNRB oder FL-CTFEB) 2) Eingriffsort, Eingriffsebene, unerwünschte Ereignisse während des Eingriffs 3) Kontrastmittelverteilungsmuster: Ausmaß der Kontrastmittelausbreitung in den Epiduralraum und in die Nervenwurzeln während des Eingriffs 3. Behandlungseffektivitätsindikatoren: VAS (basierend auf Armschmerzen) beim ersten Besuch - Ausgangswert, zweiten Besuch - 1 Monat nach dem Eingriff, dritten Besuch - 2 Monate nach dem Eingriff und vierten Besuch - 3 Monate nach dem Eingriff; Behandlungserfolgsrate (VAS-Score-Reduktion von 30% oder mehr) 4. Sicherheitsindikatoren: Vorhandensein und Art der verfahrensbedingten Komplikationen, die in den Patientenakten dokumentiert sind (z.B. intravaskuläre Injektion, Nervenverletzung, Symptome einer Lokalanästhetikumtoxizität, vorübergehende motorische Lähmung usw.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Patienten mit diagnostizierter zervikaler Radikulopathie, die US- oder FL-geführte Verfahren durchgeführt haben.
  • Patienten mit klar dokumentierten Schmerzskalen (VAS)-Bewertungen in den Krankenakten zu folgenden Zeitpunkten: 1. Besuch (vor dem Eingriff), 2. Besuch, 3. Besuch und mindestens 3 Monate nach dem Eingriff.
  • Patienten, die Eingriffe für Läsionen in einem oder zwei benachbarten Segmenten durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb eines Monats nach dem Eingriff aufgrund fortschreitender neurologischer Defizite chirurgisch behandelt wurden.
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen (z. B. Krebs, schwere immunsuppressive Störungen), die die Schmerzbewertung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen (z. B. Krebs, schwere immunsuppressive Störungen), die die Schmerzbewertung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe U
Verfahren: Ultraschallgeführte zervikale selektive Nervenwurzelblockade
Ein Patient, der sich in der Schmerzklinik mit zervikalen Nackenschmerzen und radikulären Schmerzen der oberen Extremität vorstellte, dessen Symptome sich unter Medikation nicht verbesserten, zeigte bei der körperlichen Untersuchung einen positiven Spurling-Test und wies in den bildgebenden Untersuchungen (CT oder MRT) eine zervikale Radikulopathie auf Höhe C3/4 bis C7/T1 auf, erhielt eine ultraschallgesteuerte zervikale selektive Nervenwurzelblockade.
Andere Namen:
  • fluoroskopisch geführte zervikale transforaminale epidurale Blockade
Aktiver Komparator: Gruppe F
Verfahren: fluoroskopiegesteuerte zervikale transforaminale epidurale Blockade
Ein Patient, der sich in der Schmerzklinik mit zervikalen Nackenschmerzen und radikulären Schmerzen der oberen Extremität vorstellte, dessen Symptome sich unter Medikation nicht besserten, zeigte bei der körperlichen Untersuchung einen positiven Spurling-Test und wies in den bildgebenden Untersuchungen (CT oder MRT) eine zervikale Radikulopathie auf Höhe C3/4 bis C7/T1 auf, erhielt eine fluoroskopisch gesteuerte zervikale transforaminale epidurale Blockade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Schmerzänderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
der Unterschied in der Schmerzveränderung, bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS), zwischen Patienten, die sich einer US-CSNRB unterzogen, und denen, die sich einer FL-CTFEB unterzogen
Ausgangswert, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Muster der Kontrastmittelausbreitung
Zeitfenster: periprozedural
Das Ausbreitungsmuster des Kontrastmittels während des Eingriffs wurde bewertet, wobei insbesondere das Ausmaß der Kontrastmittelausbreitung in den Epiduralraum und entlang der Zielnervenwurzel im Fokus stand. Die Häufigkeit der Kontrastmittelausbreitung in den Epiduralraum und die Zielnervenwurzelregion wurde aufgezeichnet.
periprozedural
Die Inzidenz verfahrensbedingter Komplikationen
Zeitfenster: Periprozedural
Die Inzidenz von verfahrensbedingten Komplikationen wurde durch Überprüfung der Patientenakten auf das Auftreten und die spezifischen Arten von verfahrensbedingten Komplikationen bewertet, einschließlich unerwünschter Ereignisse wie versehentliche intravaskuläre Injektion, Nervenverletzung, Symptome einer systemischen Toxizität von Lokalanästhetika (LAST) und vorübergehende motorische Schwäche.
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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