Ultraljudsstyrd cervikal selektiv nervrotsblockad kontra fluoroskopisk cervikal transforaminal epiduralblockad
Jämförelse av den terapeutiska effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrd cervikal selektiv nervrotsblockad och fluoroskopiskt styrd cervikal transforaminal epiduralblockad hos patienter med cervikal radikulopati: En retrospektiv studie
Denna studie analyserade retrospektivt journaler och bildregistreringar (ultraljudsbilder, fluoroskopistyrda bilder) av US-CSNRB- och FL-CTFEB-procedurer som utfördes på Yangsan Pusan National University Hospital Smärtkliniks öppenvårdsavdelning från 1 maj 2019 till 30 april 2024. Den jämförde behandlingseffekterna (smärtreduktion), procedurrelaterade indikatorer (jämförelse av kontrastmedelsspridning), säkerhet (förekomst av komplikationer) och förändringar i analgetikaanvändning.
Primära utfallsmåttet i denna studie är skillnaden i smärtförändring (Visuell Analog Skala, VAS) mellan patienter som genomgår US-CSNRB och FL-CTFEB. Sekundära utfallsmåtten är jämförelse av kontrastmedelsspridning och jämförelse av procedurrelaterade komplikationsfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande information samlas in retrospektivt och observeras för jämförelse baserat på de elektroniska journalerna för utvalda patienter.
- Patientkarakteristika: Ålder, längd, vikt, kön, skadesegment (t.ex. C6/C7), komorbiditeter
- Procedurrelaterade indikatorer:
1) Procedurmetod (US-CSNRB eller FL-CTFEB) 2) Procedurplats, procedurnivå, biverkningar under proceduren 3) Kontrastmedelsfördelningsmönster: Utbredning av kontrastmedel i epiduralrummet och i nervrötter under proceduren 3. Behandlingseffektivitetsindikatorer: VAS (baserat på armsmärta) vid första besöket - baslinje, andra besöket - 1 månad efter proceduren, tredje besöket - 2 månader efter proceduren, och fjärde besöket - 3 månader efter proceduren; behandlingsframgångsfrekvens (VAS-poängminskning med 30 % eller mer) 4. Säkerhetsindikatorer: Förekomst och typ av procedurrelaterade komplikationer dokumenterade i journaler (t.ex. intravaskulär injektion, nervskada, lokalanestetikumtoxicitetssymptom, övergående motorisk paralys, etc.).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga och kvinnliga patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter diagnosticerade med cervikal radikulopati som genomgått US-ledda eller FL-ledda procedurer.
- Patienter med tydligt dokumenterade smärtskala (VAS)-bedömningar i medicinska journaler vid följande tidpunkter: 1:a besöket (före proceduren), 2:a besöket, 3:e besöket och minst 3 månader efter proceduren.
- Patienter som genomgått procedurer för skador i ett enda eller angränsande två segment.
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgick kirurgisk behandling inom en månad efter proceduren på grund av progressiva neurologiska bortfall.
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. cancer, allvarliga immunsuppressiva störningar) som kan påverka smärtbedömningen.
- Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar (t.ex. cancer, allvarliga immunsuppressiva störningar) som kan påverka smärtbedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp U
|
En patient som sökte på smärtkliniken med cervikal nacksmärta och radikulär smärta i övre extremitet, vars symtom inte förbättrades med medicin, visade ett positivt Spurling-test vid fysisk undersökning, och visade cervikal radikulopati på nivå C3/4 till C7/T1 vid bildgivande undersökningar (CT eller MRI), genomgick en ultraljudsstyrd cervikal selektiv nervrotsblockad
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp F
|
En patient som sökte på smärtkliniken med cervikal nacksmärta och radikulär smärta i övre extremitet, vars symptom inte förbättrades med medicin, uppvisade ett positivt Spurling-test vid fysisk undersökning och visade cervikal radikulopati på nivå C3/4 till C7/T1 vid bildgivande undersökning (DT eller MR), genomgick ett fluoroskopistyrkt cervikalt transforaminalt epiduralblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i smärtförändring
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
skillnaden i smärtförändring, bedömd med visuell analog skala (VAS), mellan patienter som genomgick US-CSNRB och de som genomgick FL-CTFEB
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönstret av kontrastspridning
Tidsram: periprocedurell
|
Mönstret av kontrastspridning under ingreppet utvärderades, med särskilt fokus på omfattningen av kontrastspridning till epiduralrummet och längs den riktade nervroten. Förekomsten av kontrastspridning till epiduralrummet och det riktade nervrotsområdet registrerades.
|
periprocedurell
|
|
Förekomsten av procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Periprocedural
|
Frekvensen av procedurrelaterade komplikationer bedömdes genom att granska journalerna för förekomst och specifika typer av procedurrelaterade komplikationer, vilket omfattar obehagliga händelser såsom oavsiktlig intravaskulär injektion, nervskada, symptom på systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST) och förbigående motorisk svaghet.
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .