Ultrasonograficznie kontrolowany selektywny blok korzenia nerwu szyjnego versus przezskórny blok nadoponowy szyjny kontrolowany fluoroskopowo
Porównanie skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa blokady korzeniowej szyjnej pod kontrolą ultrasonografii oraz przezotworowej blokady nadtwardówkowej szyjnej pod kontrolą fluoroskopii u pacjentów z radikulopatią szyjną: badanie retrospektywne
Niniejsze badanie retrospektywnie przeanalizowało dokumentację medyczną i obrazy diagnostyczne (obrazy ultrasonograficzne, obrazy z fluoroskopii) procedur US-CSNRB i FL-CTFEB wykonanych w ambulatorium Kliniki Bólu Szpitala Uniwersyteckiego Pusan w Yangsan od 1 maja 2019 r. do 30 kwietnia 2024 r. Porównano efekty terapeutyczne (zmniejszenie bólu), wskaźniki związane z procedurą (porównanie rozprzestrzeniania się środka kontrastowego), bezpieczeństwo (częstość występowania powikłań) oraz zmiany w stosowaniu leków przeciwbólowych.
Głównym wynikiem tego badania jest różnica w zmianie bólu (skala wzrokowo-analogowa, VAS) między pacjentami poddawanymi US-CSNRB i FL-CTFEB. Wyniki drugorzędowe to porównanie rozprzestrzeniania się środka kontrastowego oraz porównanie wskaźników powikłań związanych z procedurą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Poniższe informacje są retrospektywnie zbierane i obserwane w celu porównania na podstawie elektronicznych dokumentacji medycznych wybranych pacjentów.
- Charakterystyka pacjenta: wiek, wzrost, masa ciała, płeć, segment zmiany (np. C6/C7), choroby współistniejące
- Wskaźniki związane z procedurą:
1) Metoda procedury (US-CSNRB lub FL-CTFEB) 2) Miejsce procedury, poziom procedury, zdarzenia niepożądane podczas procedury 3) Wzór dystrybucji środka kontrastowego: Stopień rozprzestrzenienia się środka kontrastowego do przestrzeni nadtwardówkowej i do korzeni nerwowych podczas procedury 3. Wskaźniki skuteczności leczenia: VAS (na podstawie bólu ramienia) podczas pierwszej wizyty - linia bazowa, drugiej wizyty - 1 miesiąc po procedurze, trzeciej wizyty - 2 miesiące po procedurze oraz czwartej wizyty - 3 miesiące po procedurze; wskaźnik sukcesu leczenia (redukcja wyniku VAS o 30% lub więcej) 4. Wskaźniki bezpieczeństwa: Obecność i rodzaj powikłań związanych z procedurą udokumentowanych w dokumentacji medycznej (np. wstrzyknięcie dożylne, uszkodzenie nerwu, objawy toksyczności środka znieczulającego miejscowo, przejściowe porażenie ruchowe itp.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci z rozpoznaną radikulopatią szyjną, u których wykonano zabiegi pod kontrolą USG lub FL.
- Pacjenci z wyraźnie udokumentowanymi w dokumentacji medycznej ocenami skali bólu (VAS) w następujących punktach czasowych: pierwsza wizyta (przed zabiegiem), druga wizyta, trzecia wizyta oraz co najmniej 3 miesiące po zabiegu.
- Pacjenci, u których wykonano zabiegi dotyczące zmian w jednym lub dwóch sąsiadujących segmentach.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których wykonano leczenie chirurgiczne w ciągu jednego miesiąca po zabiegu z powodu postępujących deficytów neurologicznych.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi (np. nowotwór, ciężkie zaburzenia immunosupresyjne), które mogą wpływać na ocenę bólu.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi (np. nowotwór, ciężkie zaburzenia immunosupresyjne), które mogą wpływać na ocenę bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa U
|
Pacjent zgłaszający się do poradni bólu z bólem szyjnym kręgosłupa i bólem promieniującym do kończyny górnej, którego objawy nie poprawiły się po leczeniu farmakologicznym, wykazał pozytywny test Spurlinga w badaniu fizykalnym oraz wykazał radikulopatię szyjną na poziomie C3/4 do C7/T1 w badaniach obrazowych (TK lub MRI), przeszedł pod kontrolą USG blokadę selektywną korzenia nerwu szyjnego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa F
|
Pacjent zgłaszający się do poradni leczenia bólu z bólem szyjnym i promieniującym bólem kończyny górnej, którego objawy nie poprawiły się po leczeniu farmakologicznym, wykazywał dodatni test Spurlinga w badaniu fizykalnym oraz wykazywał radikulopatię szyjną na poziomie od C3/4 do C7/T1 w badaniach obrazowych (TK lub MRI), przeszedł przezskórną blokadę nadtwardówkową szyjną pod kontrolą fluoroskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie bólu
Ramy czasowe: wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
różnica w zmianie bólu, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), między pacjentami poddanymi US-CSNRB a pacjentami poddanymi FL-CTFEB
|
wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór rozprzestrzeniania kontrastu
Ramy czasowe: okołozabiegowy
|
Oceniano wzór rozprzestrzeniania się kontrastu podczas zabiegu, ze szczególnym uwzględnieniem zakresu jego dyspersji do przestrzeni nadtwardówkowej oraz wzdłuż docelowego korzenia nerwowego.
Zarejestrowano częstość rozprzestrzeniania się kontrastu do przestrzeni nadtwardówkowej oraz obszaru docelowego korzenia nerwowego.
|
okołozabiegowy
|
|
Częstość występowania powikłań związanych z zabiegiem
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Częstość występowania powikłań związanych z zabiegiem oceniono poprzez przeanalizowanie dokumentacji medycznej pod kątem występowania i konkretnych typów powikłań związanych z zabiegiem, obejmujących niepożądane zdarzenia, takie jak niezamierzone podanie dożylne, uszkodzenie nerwów, objawy ogólnoustrojowego zatrucia środkiem znieczulającym miejscowo (LAST) oraz przemijające osłabienie motoryczne.
|
Okolozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blokada selektywna korzenia nerwu szyjnego pod kontrolą ultrasonografii
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)