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Bloc sélectif des racines nerveuses cervicales guidé par échographie contre bloc épidural cervical transforaminal guidé par fluoroscopie

27 février 2026 mis à jour par: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Comparaison de l'efficacité thérapeutique et de la sécurité du bloc sélectif des racines nerveuses cervicales guidé par échographie et du bloc épidural transformaminal cervical guidé par fluoroscopie chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : une étude rétrospective

Cette étude a analysé rétrospectivement les dossiers médicaux et les enregistrements d'imagerie (images échographiques, images guidées par fluoroscopie) des procédures US-CSNRB et FL-CTFEB réalisées au service de consultation externe de la clinique de la douleur de l'hôpital universitaire national de Pusan à Yangsan du 1er mai 2019 au 30 avril 2024. Elle a comparé les effets thérapeutiques (réduction de la douleur), les indicateurs liés à la procédure (comparaison de la diffusion du produit de contraste), la sécurité (incidence des complications) et les changements dans l'utilisation des analgésiques.

Le critère d'évaluation principal de cette étude est la différence dans l'évolution de la douleur (échelle visuelle analogique, EVA) entre les patients subissant une US-CSNRB et une FL-CTFEB. Les critères d'évaluation secondaires sont la comparaison de la diffusion du produit de contraste et la comparaison des taux de complications liées à la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les informations suivantes sont collectées rétrospectivement et observées à des fins de comparaison sur la base des dossiers médicaux électroniques des patients sélectionnés.

  1. Caractéristiques des patients : Âge, taille, poids, sexe, segment lésé (par exemple, C6/C7), comorbidités
  2. Indicateurs liés à la procédure :

1) Méthode de procédure (US-CSNRB ou FL-CTFEB) 2) Site de la procédure, niveau de la procédure, événements indésirables pendant la procédure 3) Modèle de distribution de l'agent de contraste : Étendue de la diffusion de l'agent de contraste dans l'espace épidural et dans les racines nerveuses pendant la procédure 3. Indicateurs d'efficacité du traitement : Échelle visuelle analogique (EVA, basée sur la douleur au bras) lors de la première visite - référence, de la deuxième visite - 1 mois après la procédure, de la troisième visite - 2 mois après la procédure, et de la quatrième visite - 3 mois après la procédure ; taux de réussite du traitement (réduction du score EVA de 30 % ou plus) 4. Indicateurs de sécurité : Présence et type de complications liées à la procédure documentées dans les dossiers médicaux (par exemple, injection intravasculaire, lésion nerveuse, symptômes de toxicité aux anesthésiques locaux, paralysie motrice transitoire, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes, hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale ayant subi des procédures guidées par échographie (US) ou par fluoroscopie (FL).
  • Patients avec des évaluations clairement documentées de l'échelle de douleur (EVA) dans les dossiers médicaux aux moments suivants : 1ère visite (avant la procédure), 2ème visite, 3ème visite, et au moins 3 mois après la procédure.
  • Patients ayant subi des procédures pour des lésions dans un seul segment ou deux segments adjacents.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi un traitement chirurgical dans le mois suivant la procédure en raison de déficits neurologiques progressifs.
  • Patients atteints de maladies systémiques graves (par exemple, cancer, troubles immunosuppresseurs sévères) pouvant affecter l'évaluation de la douleur.
  • Patients atteints de maladies systémiques graves (par exemple, cancer, troubles immunosuppresseurs sévères) pouvant affecter l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe U
Procédure: bloc sélectif de la racine nerveuse cervicale guidé par ultrasons
Un patient se présentant à la clinique de la douleur avec une cervicalgie et une douleur radiculaire du membre supérieur, dont les symptômes ne se sont pas améliorés avec les médicaments, a présenté un test de Spurling positif à l'examen physique, et a montré une radiculopathie cervicale au niveau C3/4 à C7/T1 sur les examens d'imagerie (scanner ou IRM), a subi un bloc sélectif de la racine nerveuse cervicale guidé par échographie.
Autres noms:
  • bloc épidural transforaminal cervical sous guidage fluoroscopique
Comparateur actif: groupe F
Procédure: bloc épidural cervical transformaminal guidé par fluoroscopie
Un patient se présentant à la clinique de la douleur avec des douleurs cervicales et des douleurs radiculaires des membres supérieurs, dont les symptômes ne se sont pas améliorés avec des médicaments, a démontré un test de Spurling positif à l'examen physique et a montré une radiculopathie cervicale au niveau de C3/4 à C7/T1 sur les examens d'imagerie (scanner ou IRM), a subi un bloc épidural cervical transforaminal guidé par fluoroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans l'évolution de la douleur
Délai: baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois
la différence de variation de la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), entre les patients ayant subi une US-CSNRB et ceux ayant subi une FL-CTFEB
baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le schéma de diffusion du contraste
Délai: périprocédural
Le schéma de diffusion du produit de contraste pendant l'intervention a été évalué, en se concentrant spécifiquement sur l'étendue de la dispersion du contraste dans l'espace épidural et le long de la racine nerveuse ciblée. L'incidence de la diffusion du contraste dans l'espace épidural et la zone de la racine nerveuse ciblée a été enregistrée.
périprocédural
L'incidence des complications liées à la procédure
Délai: Périprocédural
L'incidence des complications liées à la procédure a été évaluée en examinant les dossiers médicaux pour déterminer la survenue et les types spécifiques de complications liées à la procédure, englobant des événements indésirables tels qu'une injection intravasculaire involontaire, une lésion nerveuse, des symptômes de toxicité systémique des anesthésiques locaux (TSAL) et une faiblesse motrice transitoire.
Périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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