Ультразвуковое наведение при селективной блокаде шейного нервного корешка в сравнении с рентгеноскопическим наведением при цервикальной трансфораминальной эпидуральной блокаде
Сравнение терапевтической эффективности и безопасности ультразвукового контроля при селективной блокаде шейных нервных корешков и флюороскопического контроля при шейной трансфораминальной эпидуральной блокаде у пациентов с шейной радикулопатией: ретроспективное исследование
В данном исследовании был проведен ретроспективный анализ медицинских записей и данных визуализации (ультразвуковые изображения, изображения под флюороскопическим контролем) процедур US-CSNRB и FL-CTFEB, выполненных в амбулаторном отделении клиники боли Университетской больницы Пусана Янсан с 1 мая 2019 года по 30 апреля 2024 года. Были сравнены терапевтические эффекты (снижение боли), показатели, связанные с процедурой (сравнение распространения контрастного вещества), безопасность (частота осложнений) и изменения в использовании анальгетиков.
Основным результатом этого исследования является разница в изменении боли (визуальная аналоговая шкала, VAS) между пациентами, прошедшими процедуры US-CSNRB и FL-CTFEB. Второстепенными результатами являются сравнение распространения контрастного вещества и сравнение частоты осложнений, связанных с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Следующая информация собирается ретроспективно и наблюдается для сравнения на основе электронных медицинских записей отобранных пациентов.
- Характеристики пациентов: возраст, рост, вес, пол, сегмент поражения (например, C6/C7), сопутствующие заболевания
- Показатели, связанные с процедурой:
1) Метод процедуры (US-CSNRB или FL-CTFEB) 2) Место проведения процедуры, уровень процедуры, нежелательные явления во время процедуры 3) Характер распределения контрастного вещества: степень распространения контрастного вещества в эпидуральное пространство и в нервные корешки во время процедуры 3. Показатели эффективности лечения: ВАШ (на основе боли в руке) при первом визите - исходный уровень, втором визите - через 1 месяц после процедуры, третьем визите - через 2 месяца после процедуры и 4-м визите - через 3 месяца после процедуры; показатель успешности лечения (снижение оценки по ВАШ на 30% или более) 4. Показатели безопасности: наличие и тип осложнений, связанных с процедурой, задокументированных в медицинских записях (например, внутрисосудистая инъекция, повреждение нерва, симптомы токсичности местного анестетика, преходящий двигательный паралич и т.д.).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с диагнозом шейная радикулопатия, перенесшие процедуры под контролем УЗИ или FL.
- Пациенты с четко задокументированными оценками болевой шкалы (ВАШ) в медицинских записях в следующие моменты времени: 1-й визит (до процедуры), 2-й визит, 3-й визит и не менее чем через 3 месяца после процедуры.
- Пациенты, перенесшие процедуры для поражений в одном или двух смежных сегментах.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое лечение в течение одного месяца после процедуры из-за прогрессирующих неврологических дефицитов.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями (например, рак, тяжелые иммуносупрессивные расстройства), которые могут повлиять на оценку боли.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями (например, рак, тяжелые иммуносупрессивные расстройства), которые могут повлиять на оценку боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа U
|
Пациент, обратившийся в клинику боли с цервикальной болью в шее и корешковой болью в верхних конечностях, у которого симптомы не улучшились при медикаментозном лечении, продемонстрировал положительный тест Спурлинга при физикальном обследовании и показал цервикальную радикулопатию на уровне C3/4 до C7/T1 при визуализирующих исследованиях (КТ или МРТ), прошел ультразвуковую цервикальную селективную блокаду нервного корешка
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа F
|
Пациент, обратившийся в клинику боли с цервикальной болью в шее и корешковой болью в верхней конечности, у которого симптомы не улучшились при медикаментозном лечении, продемонстрировал положительный тест Спурлинга при физикальном обследовании и показал цервикальную радикулопатию на уровне C3/4 до C7/T1 при визуализирующих исследованиях (КТ или МРТ), прошел флюороскопически-направленную цервикальную трансфораминальную эпидуральную блокаду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении боли
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
разница в изменении боли, оцененная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), между пациентами, перенесшими US-CSNRB, и теми, кто перенес FL-CTFEB
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер распространения контраста
Временное ограничение: перипроцедурный
|
Оценивали характер распространения контраста во время процедуры, уделяя особое внимание степени дисперсии контраста в эпидуральное пространство и вдоль целевого нервного корешка.
Регистрировали частоту распространения контраста в эпидуральное пространство и область целевого нервного корешка.
|
перипроцедурный
|
|
Частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: Околопроцедурный
|
Частота осложнений, связанных с процедурой, оценивалась путем изучения медицинских документов на предмет возникновения и конкретных типов осложнений, связанных с процедурой, включая такие нежелательные явления, как непреднамеренная внутрисосудистая инъекция, повреждение нерва, симптомы системной токсичности местного анестетика (СТМА) и преходящая мышечная слабость.
|
Околопроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .