Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade versus fluoroscopisch geleide cervicale transforaminale epidurale blokkade

27 februari 2026 bijgewerkt door: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Vergelijking van de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van echogeleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade en fluoroscopisch geleide cervicale transforminale epidurale blokkade bij patiënten met cervicale radiculopathie: een retrospectieve studie

Deze studie analyseerde retrospectief medische dossiers en beeldvormingsgegevens (echobeelden, fluoroscopie-geleide beelden) van US-CSNRB- en FL-CTFEB-procedures die werden uitgevoerd op de polikliniek Pijn van het Yangsan Pusan National University Hospital van 1 mei 2019 tot 30 april 2024. Het vergeleek de therapeutische effecten (pijnvermindering), procedure-gerelateerde indicatoren (vergelijking van contrastmiddelverspreiding), veiligheid (incidentie van complicaties) en veranderingen in het gebruik van pijnstillers.

De primaire uitkomst van deze studie is het verschil in pijnverandering (Visueel Analoge Schaal, VAS) tussen patiënten die US-CSNRB en FL-CTFEB ondergaan. De secundaire uitkomsten zijn vergelijking van contrastmiddelverspreiding en vergelijking van procedure-gerelateerde complicatiepercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende informatie wordt retrospectief verzameld en geobserveerd voor vergelijking op basis van de elektronische medische dossiers van geselecteerde patiënten.

  1. Patiëntkenmerken: Leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, letselsegment (bijv. C6/C7), comorbiditeiten
  2. Procedure-gerelateerde indicatoren:

1) Procedeermethode (US-CSNRB of FL-CTFEB) 2) Procedeerlocatie, procedeerniveau, ongewenste voorvallen tijdens de procedure 3) Contrastmiddelverspreidingspatroon: Mate van contrastmiddelverspreiding in de epidurale ruimte en in de zenuwwortels tijdens de procedure 3. Behandelingseffectiviteitsindicatoren: VAS (op basis van armpijn) bij het eerste bezoek - baseline, het tweede bezoek - 1 maand na procedure, het derde bezoek - 2 maanden na procedure, en 4e bezoek - 3 maanden na procedure; behandelsuccespercentage (VAS-scorevermindering van 30% of meer) 4. Veiligheidsindicatoren: Aanwezigheid en type van procedure-gerelateerde complicaties gedocumenteerd in medische dossiers (bijv. intravasculaire injectie, zenuwletsel, symptomen van lokale anestheticumtoxiciteit, voorbijgaande motorische verlamming, enz.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten bij wie cervicale radiculopathie is vastgesteld en die US-geleide of FL-geleide procedures hebben ondergaan.
  • Patiënten met duidelijk gedocumenteerde pijnschaal (VAS) beoordelingen in medische dossiers op de volgende tijdstippen: 1e bezoek (voor de procedure), 2e bezoek, 3e bezoek en ten minste 3 maanden na de procedure.
  • Patiënten die procedures hebben ondergaan voor laesies in één of twee aangrenzende segmenten.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die binnen één maand na de procedure een chirurgische behandeling ondergingen vanwege progressieve neurologische uitval.
  • Patiënten met ernstige systemische ziekten (bijv. kanker, ernstige immunosuppressieve aandoeningen) die de pijnbeoordeling kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met ernstige systemische ziekten (bijv. kanker, ernstige immunosuppressieve aandoeningen) die de pijnbeoordeling kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep U
Procedure: ultrasound geleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade
Een patiënt die zich meldt op de pijnkliniek met cervicale nekpijn en radiculaire pijn in de bovenste extremiteit, wiens symptomen niet verbeterden met medicatie, toonde een positieve Spurling-test bij lichamelijk onderzoek, en vertoonde cervicale radiculopathie op het C3/4 tot C7/T1 niveau bij beeldvormende onderzoeken (CT of MRI), onderging een echogeleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade
Andere namen:
  • fluoroscopisch geleide cervicale transforaminale epidurale blokkade
Actieve vergelijker: groep F
Procedure: fluoroscopisch geleide cervicale transforaminale epidurale blokkade
Een patiënt die zich presenteerde op de pijnkliniek met cervicale nekpijn en radiculaire pijn in de bovenste extremiteit, wiens symptomen niet verbeterden met medicatie, vertoonde een positieve Spurling-test bij lichamelijk onderzoek en toonde cervicale radiculopathie op het C3/4 tot C7/T1 niveau bij beeldvormende onderzoeken (CT of MRI), onderging een fluoroscopie-gestuurde cervicale transforaminale epidurale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in pijnverandering
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
het verschil in pijnverandering, beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS), tussen patiënten die US-CSNRB ondergingen en patiënten die FL-CTFEB ondergingen
baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het patroon van contrastverspreiding
Tijdsspanne: periprocedureel
Het patroon van contrastverspreiding tijdens de procedure werd geëvalueerd, met specifieke aandacht voor de mate van contrastdispersie in de epidurale ruimte en langs de doelzenuwwortel. De incidentie van contrastverspreiding in de epidurale ruimte en het doelzenuwwortelgebied werd geregistreerd.
periprocedureel
De incidentie van procedure-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Periprocedureel
De incidentie van proceduregerelateerde complicaties werd beoordeeld door de medische dossiers te controleren op het optreden en de specifieke typen proceduregerelateerde complicaties, waaronder bijwerkingen zoals onbedoelde intravasculaire injectie, zenuwletsel, symptomen van systemische toxiciteit door lokale anesthetica (LAST) en voorbijgaande motorische zwakte.
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

4 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ultrasound geleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren