Bloqueo Selectivo de la Raíz Nerviosa Cervical Guiado por Ultrasonido versus Bloqueo Epidural Cervical Transforaminal Guiado por Fluoroscopia
Comparación de la eficacia terapéutica y seguridad del bloqueo selectivo de la raíz nerviosa cervical guiado por ecografía y del bloqueo epidural transforaminal cervical guiado por fluoroscopia en pacientes con radiculopatía cervical: un estudio retrospectivo
Este estudio analizó retrospectivamente los registros médicos y de imágenes (imágenes de ultrasonido, imágenes guiadas por fluoroscopia) de los procedimientos US-CSNRB y FL-CTFEB realizados en el departamento ambulatorio de la Clínica del Dolor del Hospital Universitario Nacional de Pusan en Yangsan desde el 1 de mayo de 2019 hasta el 30 de abril de 2024. Comparó los efectos terapéuticos (reducción del dolor), los indicadores relacionados con el procedimiento (comparación de la dispersión del medio de contraste), la seguridad (incidencia de complicaciones) y los cambios en el uso de analgésicos.
El resultado primario de este estudio es la diferencia en el cambio de dolor (Escala Visual Analógica, EVA) entre los pacientes sometidos a US-CSNRB y FL-CTFEB. Los resultados secundarios son la comparación de la dispersión del medio de contraste y la comparación de las tasas de complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La siguiente información se recopila retrospectivamente y se observa para su comparación basándose en los registros médicos electrónicos de los pacientes seleccionados.
- Características del paciente: Edad, altura, peso, sexo, segmento de la lesión (por ejemplo, C6/C7), comorbilidades
- Indicadores relacionados con el procedimiento:
1) Método del procedimiento (US-CSNRB o FL-CTFEB) 2) Sitio del procedimiento, nivel del procedimiento, eventos adversos durante el procedimiento 3) Patrón de distribución del agente de contraste: Extensión de la propagación del agente de contraste en el espacio epidural y en las raíces nerviosas durante el procedimiento 3. Indicadores de eficacia del tratamiento: EVA (basado en el dolor del brazo) en la primera visita (línea de base), la segunda visita (1 mes después del procedimiento), la tercera visita (2 meses después del procedimiento) y la cuarta visita (3 meses después del procedimiento); tasa de éxito del tratamiento (reducción de la puntuación EVA del 30% o más) 4. Indicadores de seguridad: Presencia y tipo de complicaciones relacionadas con el procedimiento documentadas en los registros médicos (por ejemplo, inyección intravascular, lesión nerviosa, síntomas de toxicidad por anestésico local, parálisis motora transitoria, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos de 18 años o más.
- Pacientes diagnosticados con radiculopatía cervical que se sometieron a procedimientos guiados por ecografía o FL.
- Pacientes con evaluaciones de la escala de dolor (EVA) claramente documentadas en los registros médicos en los siguientes momentos: 1ª visita (antes del procedimiento), 2ª visita, 3ª visita y al menos 3 meses después del procedimiento.
- Pacientes que se sometieron a procedimientos para lesiones en un solo segmento o en dos segmentos adyacentes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico dentro del mes posterior al procedimiento debido a déficits neurológicos progresivos.
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves (por ejemplo, cáncer, trastornos inmunosupresores graves) que puedan afectar la evaluación del dolor.
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves (por ejemplo, cáncer, trastornos inmunosupresores graves) que puedan afectar la evaluación del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo U
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Un paciente que acude a la clínica del dolor con dolor cervical y dolor radicular en la extremidad superior, cuyos síntomas no mejoraron con medicación, demostró una prueba de Spurling positiva en el examen físico y mostró radiculopatía cervical a nivel de C3/4 a C7/T1 en estudios de imagen (TC o RM), se sometió a un bloqueo selectivo de la raíz nerviosa cervical guiado por ultrasonido
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo F
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Un paciente que se presentó en la clínica del dolor con dolor cervical en el cuello y dolor radicular en las extremidades superiores, cuyos síntomas no mejoraron con medicación, demostró una prueba de Spurling positiva en el examen físico y mostró radiculopatía cervical en el nivel C3/4 a C7/T1 en estudios de imagen (TC o RM), se sometió a un bloqueo epidural transforaminal cervical guiado por fluoroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en el cambio del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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la diferencia en el cambio del dolor, evaluada mediante la escala visual analógica (EVA), entre los pacientes que se sometieron a US-CSNRB y aquellos que se sometieron a FL-CTFEB
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línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El patrón de difusión del contraste
Periodo de tiempo: periprocedural
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Se evaluó el patrón de dispersión del contraste durante el procedimiento, centrándose específicamente en la extensión de la dispersión del contraste en el espacio epidural y a lo largo de la raíz nerviosa objetivo.
Se registró la incidencia de la dispersión del contraste en el espacio epidural y en el área de la raíz nerviosa objetivo.
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periprocedural
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La incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento se evaluó mediante la revisión de los registros médicos para determinar la ocurrencia y los tipos específicos de complicaciones relacionadas con el procedimiento, incluyendo eventos adversos como inyección intravascular inadvertida, lesión nerviosa, síntomas de toxicidad sistémica por anestésico local (LAST) y debilidad motora transitoria.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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