Ultrasoundveiledet cervikal selektiv nerverotblokkering versus fluoroskopiveiledet cervikal transforaminal epiduralblokkering
Sammenligning av terapeutisk effekt og sikkerhet ved ultralydveiledet cervikal selektiv nerveblokk og fluoroskopiveiledet cervikal transforaminal epiduralblokk hos pasienter med cervikal radikulopati: En retrospektiv studie
Denne studien analyserte retrospektivt journaler og bildedata (ultralydbilder, fluoroskopistyrte bilder) fra US-CSNRB- og FL-CTFEB-prosedyrer utført ved smertesykehusets poliklinikk ved Yangsan Pusan National University Hospital fra 1. mai 2019 til 30. april 2024. Den sammenlignet behandlingseffekten (smertereduksjon), prosedyre-relaterte indikatorer (sammenligning av kontrastmiddelspredning), sikkerhet (forekomst av komplikasjoner) og endringer i analgetikabruk.
Primært utfall i denne studien er forskjellen i smertenedgang (Visual Analogue Scale, VAS) mellom pasienter som gjennomgår US-CSNRB og FL-CTFEB. Sekundære utfall er sammenligning av kontrastmiddelspredning og sammenligning av prosedyre-relaterte komplikasjonsrater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende informasjon samles inn retrospektivt og observeres for sammenligning basert på elektroniske journaler av utvalgte pasienter.
- Pasientegenskaper: Alder, høyde, vekt, kjønn, lesjonssegment (f.eks. C6/C7), komorbiditeter
- Prosedyre-relaterte indikatorer:
1) Prosedyremetode (US-CSNRB eller FL-CTFEB) 2) Prosedyrested, prosedyrenivå, bivirkninger under prosedyren 3) Kontrastmiddelfordelingsmønster: Utbredelse av kontrastmiddelspredning inn i epiduralrommet og inn i nerverøttene under prosedyren 3. Behandlingseffektivitetsindikatorer: VAS (basert på armsmerter) ved første besøk - utgangspunkt, andre besøk - 1 måned etter prosedyren, tredje besøk - 2 måneder etter prosedyren, og fjerde besøk - 3 måneder etter prosedyren; behandlingssuksessrate (VAS-poengreduksjon på 30 % eller mer) 4. Sikkerhetsindikatorer: Forekomst og type prosedyre-relaterte komplikasjoner dokumentert i journaler (f.eks. intravaskulær injeksjon, nerveskade, symptomer på lokalbedøvelsesforgiftning, forbigående motorisk lammelse, etc.).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Pasienter diagnostisert med cervical radikulopati som gjennomgikk US-ledede eller FL-ledede prosedyrer.
- Pasienter med tydelig dokumenterte smertevurderinger (VAS) i medisinske journaler på følgende tidspunkt: 1. besøk (før prosedyren), 2. besøk, 3. besøk og minst 3 måneder etter prosedyren.
- Pasienter som gjennomgikk prosedyrer for lesjoner i et enkelt eller tilstøtende to segmenter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling innen en måned etter prosedyren på grunn av progressive nevrologiske utfall.
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. kreft, alvorlige immunsuppressive lidelser) som kan påvirke smertevurderingen.
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. kreft, alvorlige immunsuppressive lidelser) som kan påvirke smertevurderingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe U
|
En pasient som oppsøkte smerteklinikken med nakkesmerter og radikulære smerter i øvre ekstremitet, hvis symptomer ikke bedret seg med medikamenter, viste positiv Spurling-test ved fysisk undersøkelse, og som viste cervikal radikulopati på nivå C3/4 til C7/T1 ved bildediagnostiske undersøkelser (CT eller MR), gjennomgikk en ultralydstyrt cervikal selektiv nerverotblokkade
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe F
|
En pasient som presenterte seg på smertelinikken med nakkesmerter i nakken og radikulær smerte i øvre ekstremitet, hvis symptomer ikke bedret seg med medisiner, viste positiv Spurling-test ved fysisk undersøkelse, og viste cervikal radikulopati på nivå C3/4 til C7/T1 ved bildeundersøkelser (CT eller MRI), gjennomgikk en fluoroskopiguidet cervikal transforaminal epiduralblokkade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i smerteendring
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
forskjellen i smertendring, vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), mellom pasienter som gjennomgikk US-CSNRB og de som gjennomgikk FL-CTFEB
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønsteret av kontrastspredning
Tidsramme: perioperativ
|
Kontrastspredningsmønsteret under prosedyren ble evaluert, med spesielt fokus på omfanget av kontrastspredning inn i epiduralrommet og langs den målrettede nerveroten.
Forekomsten av kontrastspredning inn i epiduralrommet og det målrettede nerverotområdet ble registrert. |
perioperativ
|
|
Forekomsten av prosedyre-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: Periprocedurell
|
Forekomsten av prosedyre-relaterte komplikasjoner ble vurdert ved å gjennomgå journaler for forekomst og spesifikke typer prosedyre-relaterte komplikasjoner, inkludert bivirkninger som utilsiktet intravaskulær injeksjon, nerveskade, symptomer på systemisk toksisitet fra lokalbedøvelse (LAST) og forbigående motorisk svakhet.
|
Periprocedurell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på ultralydstyrt selektiv blokade av cervikal nerve-rot
-
Gazi UniversityFullførtØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk paralysTyrkia (Türkiye)
-
Alexandria UniversityFullførtBarn | Erector Spinae Plane Block | Caudal blokk | Caudal blokk for postoperativ analgesi | Caudal anestesi | Lokal analgesi via infiltrasjon | Caudal epidural anestesiEgypt
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Poznan University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennåHofteartrose | Artropati av hoftePolen
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationFullførtHoftebruddForente stater