Ultraääniohjattu kaulan selektiivinen hermojuuriblokkaus vs. fluoroskooppiohjattu kaulan transforaminaalinen epiduraaliblokkaus
Ultraääniohjauksen avulla tehdyn kaulan selektiivisen hermojuuriblokan ja fluoroskooppiohjauksen avulla tehdyn kaulan transforaminaalisen epiduraaliblokan terapeuttisen tehon ja turvallisuuden vertailu potilailla, joilla on kaulan radikulopatia: retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus analysoi retrospektiivisesti Yangsan Pusan National University Hospitalin kipupoliklinikan avohoidossa 1.5.2019–30.4.2024 suoritettujen US-CSNRB- ja FL-CTFEB-prosessien lääketieteellisiä kirjanpitoja ja kuvantamistietoja (ultraäänikuvat, fluoroskooppiohjautuvat kuvat). Se vertaili hoitovaikutuksia (kipujen väheneminen), toimenpidekohtaisia indikaattoreita (kontrastiaineen leviämisen vertailu), turvallisuutta (komplikaatioiden esiintyvyys) ja kipulääkkeiden käytön muutoksia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on kipumuutoksen ero (Visual Analogue Scale, VAS) potilailla, jotka saavat US-CSNRB- ja FL-CTFEB-hoitoja. Toissijaisia lopputuloksia ovat kontrastiaineen leviämisen vertailu ja toimenpidekohtaisten komplikaatioiden esiintymistiheyden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat tiedot kerätään retrospektiivisesti ja havainnoidaan vertailua varten valittujen potilaiden sähköisten potilastietojen perusteella.
- Potilaan ominaisuudet: Ikä, pituus, paino, sukupuoli, vaurion segmentti (esim. C6/C7), komorbiditeetit
- Toimenpidekohtaiset indikaattorit:
1) Toimenpiteen menetelmä (US-CSNRB tai FL-CTFEB) 2) Toimenpiteen kohde, toimenpiteen taso, haittatapahtumat toimenpiteen aikana 3) Kontrastiaineen leviämismalli: Kontrastiaineen leviämisen laajuus epiduraaliavaruuteen ja hermojuuriin toimenpiteen aikana 3. Hoidon tehoindikaattorit: VAS (perustuen käsivärkkää) ensimmäisellä käynnillä -perusarvo, toisella käynnillä - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, kolmannella käynnillä - 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 4. käynnillä - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen; hoidon onnistumisprosentti (VAS-pisteen alenema 30% tai enemmän) 4. Turvallisuusindikaattorit: Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen ja tyyppi, joka on dokumentoitu potilastiedoissa (esim. intravaskulaarinen injektio, hermovamma, paikallisen puudutusaineen toksisuusoireet, ohimenevä motorinen halvaus jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaularangan radikulopatia ja jotka on hoidettu ultraääniohjatuilla tai fluoroskooppiohjatuilla toimenpiteillä.
- Potilaat, joilla on selvästi dokumentoitu kipuasteikko (VAS) arviointi sairauskertomuksissa seuraavina ajanjaksoina: 1. käynti (ennen toimenpidettä), 2. käynti, 3. käynti ja vähintään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
- Potilaat, joille on tehty toimenpiteet yksittäiselle tai vierekkäisille kahdelle segmentille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on hoidettu kirurgisesti kuukauden kuluessa toimenpiteestä etenevien neurologisten vajaatoimintojen vuoksi.
- Potilaat, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia (esim. syöpä, vakavat immuunipuutosoireyhtymät), jotka voivat vaikuttaa kivun arviointiin.
- Potilaat, joilla on vakavia systemaattisia sairauksia (esim. syöpä, vakavat immuunipuutosoireyhtymät), jotka voivat vaikuttaa kivun arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä U
|
Potilas, joka saapui kipupoliklinikalle kärsien kaulan alueen kivusta ja yläraajojen säteilevästä kivusta, jonka oireet eivät parantuneet lääkityksellä, osoitti positiivisen Spurling-testin fyysisessä tutkimuksessa ja kuvantamistutkimuksissa (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) todettiin kaulan alueen radikulopatian tasolta C3/4 tasolta C7/T1 tasolle, ja hänelle tehtiin ultraääniohjattu kaulan alueen selektiivinen hermojuuriblokki.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä F
|
Potilas, joka esiintyi kipupoliklinikalla kaulan alueen kivun ja yläraajojen säteilevän kivun kanssa, jonka oireet eivät parantuneet lääkityksellä, osoitti positiivisen Spurling-testin fysikaalisessa tutkimuksessa ja osoitti kaulan radikulopatian C3/4 - C7/T1 -tasolla kuvantamistutkimuksissa (TT tai magneettikuvaus), suoritettiin fluoroskopiaohjattu kaulan transforaminaalinen epiduraaliblokkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutoksen ero
Aikaikkuna: baseline, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
kivun muutoksen ero, arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), potilaiden välillä, joille tehtiin US-CSNRB ja niiden välillä, joille tehtiin FL-CTFEB
|
baseline, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin leviämisen kuvio
Aikaikkuna: proseduurin aikainen
|
Toimenpiteen aikaisen kontrastin leviämisen kaavaa arvioitiin, keskittyen erityisesti kontrastin leviämisen laajuuteen epiduraaliavaruuteen ja kohdennetun hermojuuren varrella. Epiduraaliavaruuteen ja kohdennetun hermojuuren alueelle leviävän kontrastin esiintyvyys kirjattiin.
|
proseduurin aikainen
|
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä arvioitiin tarkastelemalla sairauskertomuksia toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintymisen ja erityisten tyyppien suhteen, kattavasti haittatapahtumat kuten tahaton intravaskulaarinen injektio, hermovamma, paikallispuudutusaineiden systeemisen myrkytyksen (LAST) oireet ja ohimenevä motorinen heikkous.
|
Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .