超声引导下颈椎选择性神经根阻滞与透视引导下颈椎经椎间孔硬膜外阻滞
2026年2月27日 更新者：Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
超声引导下颈椎选择性神经根阻滞与透视引导下颈椎椎间孔硬膜外阻滞治疗颈椎神经根病患者的疗效和安全性比较：一项回顾性研究
本研究回顾性分析了2019年5月1日至2024年4月30日期间，在梁山釜山国立大学医院疼痛门诊进行的超声引导下颈椎神经根阻滞（US-CSNRB）和荧光透视引导下颈椎经椎间孔硬膜外阻滞（FL-CTFEB）手术的医疗记录和影像记录（超声图像、荧光透视引导图像）。 比较了治疗效果（疼痛减轻）、手术相关指标（造影剂扩散情况对比）、安全性（并发症发生率）以及镇痛药物使用情况的变化。
本研究的主要结局指标是接受US-CSNRB和FL-CTFEB治疗的患者之间疼痛变化（视觉模拟评分法，VAS）的差异。 次要结局指标包括造影剂扩散情况的对比以及手术相关并发症发生率的对比。
研究概览
详细说明
以下信息基于选定患者的电子病历进行回顾性收集和观察，以供比较。
- 患者特征：年龄、身高、体重、性别、病变节段（例如C6/C7）、合并症
- 手术相关指标：
1) 手术方法（US-CSNRB或FL-CTFEB）2) 手术部位、手术水平、手术期间的不良事件 3) 造影剂分布模式：手术期间造影剂扩散至硬膜外间隙和神经根的程度 3. 治疗效果指标：首次就诊时（基线）、第二次就诊时（术后1个月）、第三次就诊时（术后2个月）和第四次就诊时（术后3个月）的VAS（基于手臂疼痛）；治疗成功率（VAS评分降低30%或以上） 4. 安全性指标：病历中记录的与手术相关的并发症的存在和类型（例如血管内注射、神经损伤、局部麻醉毒性症状、短暂性运动麻痹等）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan、Gyeongsangnam-do、韩国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年男性和女性患者。
- 诊断为颈神经根病并接受超声引导或荧光引导下操作的患者。
- 医疗记录中在以下时间点有明确记录的疼痛评分（视觉模拟评分法）评估的患者：首次就诊（操作前）、第二次就诊、第三次就诊以及操作后至少3个月。
- 接受单节段或相邻两个节段病变操作的患者。
排除标准：
- 因进行性神经功能缺损在操作后一个月内接受手术治疗的患者。
- 患有可能影响疼痛评估的严重全身性疾病（例如癌症、严重免疫抑制性疾病）的患者。
- 患有可能影响疼痛评估的严重全身性疾病（例如癌症、严重免疫抑制性疾病）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组别U
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一名因颈椎疼痛和上肢放射性疼痛就诊于疼痛门诊的患者，在药物治疗无效后，体格检查显示Spurling试验阳性，影像学检查（CT或MRI）显示C3/4至C7/T1水平存在颈椎神经根病，随后接受了超声引导下颈椎选择性神经根阻滞治疗。
其他名称：
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有源比较器：F组
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一位因颈部疼痛和上肢放射性疼痛就诊于疼痛门诊的患者，其症状在药物治疗后未改善，体格检查显示Spurling试验阳性，影像学检查（CT或MRI）显示C3/4至C7/T1水平存在颈椎神经根病变，随后接受了荧光镜引导下的颈椎椎间孔硬膜外阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛变化的差异
大体时间：基线, 1个月, 2个月, 3个月
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采用视觉模拟评分法（VAS）评估的接受超声引导下颈椎神经根阻滞（US-CSNRB）与接受透视引导下经椎间孔硬膜外阻滞（FL-CTFEB）患者之间的疼痛变化差异
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基线, 1个月, 2个月, 3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比剂扩散模式
大体时间：围手术期
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在手术过程中评估了对比剂扩散的模式，特别关注对比剂向硬膜外腔以及沿目标神经根扩散的程度。
记录了对比剂扩散至硬膜外腔及目标神经根区域的发生率。
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围手术期
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手术相关并发症的发生率
大体时间：围手术期
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通过审查医疗记录中手术相关并发症的发生情况和具体类型，评估了手术相关并发症的发生率，包括意外血管内注射、神经损伤、局部麻醉药全身毒性（LAST）症状以及短暂性运动无力等不良事件。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月22日
初级完成 (估计的)
2026年5月4日
研究完成 (估计的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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