Ultrahang vezérlésű cervicalis szelektív ideggyök blokk versus fluoroszkóp vezérlésű cervicalis transzforaminalis epidurális blokk
Az ultrahangvezérlésű nyaki szelektív ideggyök-blokk és a fluoroszkópos vezérlésű nyaki transzforaminális epidurális blokk terápiás hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél: Retrospektív vizsgálat
Ez a tanulmány retrospektíven elemzi a Yangsan Pusan Nemzeti Egyetem Kórház Fájdalomklínika ambulanciáján 2019. május 1. és 2024. április 30. között végrehajtott US-CSNRB és FL-CTFEB eljárások orvosi feljegyzéseit és képalkotó feljegyzéseit (ultrahang képek, fluoroszkópia-vezérelt képek). Összehasonlította a terápiás hatásokat (fájdalomcsökkentés), az eljárással kapcsolatos mutatókat (kontrasztanyag-terjedés összehasonlítása), a biztonságot (szövődmények előfordulása) és a fájdalomcsillapító használat változásait.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges kimenetele az US-CSNRB és FL-CTFEB eljáráson átesett betegek fájdalomváltozásának (Vizuális Analóg Skála, VAS) különbsége. A másodlagos kimenetelek a kontrasztanyag-terjedés összehasonlítása és az eljárással kapcsolatos szövődmény-arányok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A következő információkat retrospektíven gyűjtik össze és figyelik meg összehasonlítás céljából a kiválasztott betegek elektronikus orvosi nyilvántartásai alapján.
- Betegek jellemzői: Életkor, magasság, testsúly, nem, károsodott szegmens (pl. C6/C7), társbetegségek
- Beavatkozással kapcsolatos mutatók:
1) Beavatkozás módszere (US-CSNRB vagy FL-CTFEB) 2) Beavatkozás helye, beavatkozás szintje, beavatkozás során fellépő mellékhatások 3) Kontrasztanyag-eloszlási minta: A kontrasztanyag terjedése az epidurális térbe és az ideggyökökbe a beavatkozás során 3. Kezelés hatékonysági mutatói: VAS (karfájás alapján) az első vizsgálatkor - alapvonal, a második vizsgálatkor - 1 hónappal a beavatkozás után, a harmadik vizsgálatkor - 2 hónappal a beavatkozás után, és a 4. vizsgálatkor - 3 hónappal a beavatkozás után; kezelés sikerességi aránya (VAS pontszám 30%-os vagy nagyobb csökkenése) 4. Biztonsági mutatók: A beavatkozással kapcsolatos szövődmények jelenléte és típusa, amelyeket az orvosi nyilvántartásokban dokumentáltak (pl. intravaszkuláris injekció, idegsérülés, helyi érzéstelenítő toxicitás tünetei, átmeneti motoros bénulás stb.).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt férfi és női betegek, 18 éves vagy annál idősebbek.
- Mellkasi radiculopathiával diagnosztizált betegek, akik ultrahangvezérelt vagy fluoreszcenciavezérelt beavatkozásokon estek át.
- Betegek, akiknél az orvosi dokumentációban egyértelműen dokumentált fájdalomskála (VAS) értékelések találhatók a következő időpontokban: 1. látogatás (a beavatkozás előtt), 2. látogatás, 3. látogatás és legalább 3 hónappal a beavatkozás után.
- Betegek, akik egyetlen vagy két szomszédos szegmensben található elváltozások miatt estek át beavatkozásokon.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik a beavatkozást követő egy hónapon belül sebészi kezelésen estek át progresszív neurológiai deficit miatt.
- Betegek súlyos szisztémás betegségekkel (pl. rák, súlyos immunhiányos zavarok), amelyek befolyásolhatják a fájdalomértékelést.
- Betegek súlyos szisztémás betegségekkel (pl. rák, súlyos immunhiányos zavarok), amelyek befolyásolhatják a fájdalomértékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: U csoport
|
A fájdalom klinikára érkezett beteg, akinél a nyaki fájdalom és a felső végtagok radikuláris fájdalma gyógyszeres kezeléssel nem javult, fizikális vizsgálat során pozitív Spurling-tesztet mutatott, és a képalkotó vizsgálatok (CT vagy MRI) során C3/4-től C7/T1 szintig terjedő nyaki radikulopátiát mutatott, ultrahangvezérlésű nyaki szelektív ideggyökértömböt kapott.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: F csoport
|
Egy olyan beteg, aki fájdalom klinikára került nyaki fájdalommal és felső végtagi radikuláris fájdalommal, akinek a tünetei nem javultak gyógyszeres kezeléssel, fizikális vizsgálaton pozitív Spurling-teszttel rendelkezett, és képalkotó vizsgálatokon (CT vagy MRI) C3/4-től C7/T1 szintig terjedő nyaki radikulopátiát mutatott, fluoroszkópia-vezérelt nyaki transzforaminális epidurális blokkon esett át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomváltozás különbsége
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
a fájdalomváltozás különbsége, amelyet a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltek, az US-CSNRB-n átesett és az FL-CTFEB-n átesett betegek között
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrasztanyag terjedésének mintázata
Időkeret: periprocedurális
|
A beavatkozás során a kontrasztanyag terjedési mintázatát értékelték, kifejezetten a kontrasztanyag epidurális térbe és a célzott ideggyök mentén történő szóródásának mértékére összpontosítva.
Rögzítésre került a kontrasztanyag epidurális térbe és a célzott ideggyök területébe történő terjedésének előfordulása.
|
periprocedurális
|
|
A beavatkozással összefüggő szövődmények előfordulása
Időkeret: Periprocedurális
|
A beavatkozással összefüggő szövődmények előfordulását az orvosi dokumentáció áttekintésével értékelték, figyelembe véve a beavatkozással összefüggő szövődmények előfordulását és konkrét típusait, beleértve olyan káros eseményeket, mint a véredénybe történő véletlen injekció, idegsérülés, a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST) tünetei és az átmeneti motoros gyengeség.
|
Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .