Blocco Selettivo della Radice Nervosa Cervicale Ecoguidato Versus Blocco Epidurale Cervicale Transforaminale Fluoroguidato
Confronto dell'Efficacia Terapeutica e della Sicurezza del Blocco Selettivo delle Radici Nervose Cervicali Ecoguidato e del Blocco Epidurale Cervicale Transforaminale Fluoroguidato in Pazienti con Radicolopatia Cervicale: Uno Studio Retrospettivo
Questo studio ha analizzato retrospettivamente le cartelle cliniche e le immagini diagnostiche (ecografie, immagini guidate da fluoroscopia) delle procedure US-CSNRB e FL-CTFEB eseguite presso l'ambulatorio di terapia del dolore dell'Ospedale Universitario Nazionale di Pusan a Yangsan dal 1° maggio 2019 al 30 aprile 2024. Ha confrontato gli effetti terapeutici (riduzione del dolore), gli indicatori correlati alla procedura (confronto della diffusione del mezzo di contrasto), la sicurezza (incidenza di complicanze) e le variazioni nell'uso di analgesici.
L'esito primario di questo studio è la differenza nella variazione del dolore (Scala Analogica Visiva, VAS) tra i pazienti sottoposti a US-CSNRB e FL-CTFEB. Gli esiti secondari sono il confronto della diffusione del mezzo di contrasto e il confronto dei tassi di complicanze correlate alla procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le seguenti informazioni vengono raccolte retrospettivamente e osservate per il confronto sulla base delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti selezionati.
- Caratteristiche del paziente: Età, altezza, peso, sesso, segmento della lesione (es. C6/C7), comorbidità
- Indicatori correlati alla procedura:
1) Metodo della procedura (US-CSNRB o FL-CTFEB) 2) Sito della procedura, livello della procedura, eventi avversi durante la procedura 3) Modello di distribuzione del mezzo di contrasto: Estensione della diffusione del mezzo di contrasto nello spazio epidurale e nelle radici nervose durante la procedura 3. Indicatori di efficacia del trattamento: VAS (basato sul dolore al braccio) alla prima visita -baseline, alla seconda visita - 1 mese dopo la procedura, alla terza visita - 2 mesi dopo la procedura, e alla 4a visita - 3 mesi dopo la procedura; tasso di successo del trattamento (riduzione del punteggio VAS del 30% o più) 4. Indicatori di sicurezza: Presenza e tipo di complicanze correlate alla procedura documentate nelle cartelle cliniche (es. iniezione intravascolare, lesione nervosa, sintomi di tossicità dell'anestetico locale, paralisi motoria transitoria, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di radicolopatia cervicale sottoposti a procedure guidate da ultrasuoni (US) o fluoroscopia (FL).
- Pazienti con valutazioni della scala del dolore (VAS) chiaramente documentate nelle cartelle cliniche nei seguenti momenti: prima visita (prima della procedura), seconda visita, terza visita e almeno 3 mesi dopo la procedura.
- Pazienti sottoposti a procedure per lesioni in un singolo segmento o in due segmenti adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico entro un mese dalla procedura a causa di deficit neurologici progressivi.
- Pazienti con malattie sistemiche gravi (ad esempio, cancro, disturbi immunosoppressivi gravi) che potrebbero influenzare la valutazione del dolore.
- Pazienti con malattie sistemiche gravi (ad esempio, cancro, disturbi immunosoppressivi gravi) che potrebbero influenzare la valutazione del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo U
|
Un paziente che si presenta alla clinica del dolore con dolore cervicale al collo e dolore radicolare all'arto superiore, i cui sintomi non sono migliorati con la terapia farmacologica, ha dimostrato un test di Spurling positivo all'esame fisico e ha mostrato radicolopatia cervicale a livello da C3/4 a C7/T1 negli studi di imaging (TC o RMN), è stato sottoposto a un blocco selettivo della radice nervosa cervicale guidato da ecografia
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo F
|
Un paziente che si è presentato alla clinica del dolore con dolore cervicale al collo e dolore radicolare agli arti superiori, i cui sintomi non sono migliorati con i farmaci, ha dimostrato un test di Spurling positivo all'esame fisico e ha mostrato radicolopatia cervicale a livello da C3/4 a C7/T1 negli studi di imaging (TC o RM), si è sottoposto a un blocco epidurale cervicale transforaminale guidato da fluoroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza nel cambiamento del dolore
Lasso di tempo: baseline, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
|
la differenza nel cambiamento del dolore, valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), tra i pazienti sottoposti a US-CSNRB e quelli sottoposti a FL-CTFEB
|
baseline, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il pattern di diffusione del contrasto
Lasso di tempo: periprocedurale
|
Durante la procedura è stata valutata la modalità di diffusione del mezzo di contrasto, con particolare attenzione all'estensione della dispersione del contrasto nello spazio epidurale e lungo la radice nervosa bersaglio. È stata registrata l'incidenza della diffusione del contrasto nello spazio epidurale e nell'area della radice nervosa bersaglio.
|
periprocedurale
|
|
L'incidenza delle complicanze correlate alla procedura
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
L'incidenza delle complicanze correlate alla procedura è stata valutata esaminando le cartelle cliniche per l'occorrenza e i tipi specifici di complicanze correlate alla procedura, comprendendo eventi avversi come l'iniezione intravascolare accidentale, il danno nervoso, i sintomi della tossicità sistemica dell'anestetico locale (LAST) e la debolezza motoria transitoria.
|
Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-CSNRB vs FL-CTFEB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Radicolopatia cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa