健康な加齢のための自律的運動プログラムに対する動機づけ支援 (MOTIVA)
2026年9月15日 更新者：Hospital Universitario Getafe
健康的な加齢を促進する自律的な運動プログラムのための動機付け支援と機能評価を備えた計算エコシステム（MOTIVA）
VIVIFRAILのような運動プログラムを非監視モードで効果的に実施するには、患者の動機付け特性と状態を慎重に考慮し、行動変容プロセスの現在の段階に介入を適応させることが、放棄や遵守不足に対抗する重要な対策として必要です。
動機付けサポート、機能評価、およびパフォーマンス評価を備えた計算エコシステムによる自律的な運動プログラムは、頑健でプレフレイルの地域在住高齢者の自立と身体的・認知的健康を向上させ、医療利用を削減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28905
- Hospital Universitario Getafe
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Madrid、Madrid、スペイン、28041
- Primary Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 70歳以上。
- SPPBで4点以上を獲得すること。
- 介助の有無にかかわらず歩行可能であること。
除外基準：
- 同意を与えることができない、または同意を拒否する場合。
- 指示を理解することができない場合。
- 研究者の判断において、身体運動が禁忌となる疾患または臨床状態の診断がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
VIVIFRAILアプリケーション + エコシステム MOTIVA + NONE モチベーションサポート。
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実験的：介入群
VIVIFRAILアプリケーション + エコシステム MOTIVA + ユーザーのモチベーションプロファイルに基づいた個別化された運動モニタリングと励まし計画。
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ユーザーのモチベーションプロファイルとパフォーマンスに基づいた個人向け運動プランで、専門家の監督や介護者のサポートは含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MOTIVAエコシステム
時間枠：登録から12か月の治療終了まで
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コントロール群と介入群の間で、各VIVIFRAILプログラムセッションで実施された運動の数（1セッションあたりの運動数）を総セッション数（アドヒアランス）と比較する
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登録から12か月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPPB (短期身体機能バッテリー)
時間枠：登録から12か月後の治療終了まで
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参加者の機能状態を評価する（SPPBスケールのスコア）0-4点：移動能力の重度制限。
4-6点：中等度の制限。
7-9点：軽度の制限。
10-12点：最小限の制限。
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登録から12か月後の治療終了まで
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グローバル・アセスメント
時間枠：登録から12か月目の治療終了まで
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参加者の身体的健康（SPPBテスト、EUROQL5dスコア、Lawtonスコア、転倒／過去6ヶ月）および精神的健康（Yesavageアンケート）を、研究への参加前後に評価する
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登録から12か月目の治療終了まで
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デジタルアセスメント
時間枠：登録から12ヵ月間の治療終了まで
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高齢者のデジタルスキルが向上したかどうかを以下に基づいて説明します： 1- ユーザビリティスコア > 80.3: A（優れている）。 ユーザーはシステムを気に入り、推奨します。 68 - 80: B/C（良い/許容範囲）。 システムは使用可能ですが、改善の余地があります。 51 - 67: D（悪い/許容範囲）。 システムには重大なユーザビリティの問題があります。 < 50: F（受け入れられない）。 システムは非常に使いにくいです。 2- UEQテストのスコア -0.8 から 0.8 の間: 中立（平均）と見なされます。 スコア > 0.8: 肯定的。 スコア > 1.5: 優れている。 |
登録から12ヵ月間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga Laosa Zafra, MD. PhD、Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月8日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
コンソーシアム全体で協議する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。