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Motivationsunterstützung für ein autonomes Bewegungsprogramm für gesundes Altern (MOTIVA)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital Universitario Getafe

Computational Ecosystem mit Motivationsunterstützung und Funktionsbewertung für ein autonomes Bewegungsprogramm zur Förderung eines gesunden Alterns (MOTIVA)

Eine effektive Umsetzung eines Bewegungsprogramms wie VIVIFRAIL im unbeaufsichtigten Modus erfordert eine sorgfältige Berücksichtigung der motivationalen Eigenschaften und des Zustands des Patienten sowie die Anpassung der Interventionen an die aktuelle Phase im Verhaltensänderungsprozess als kritische Gegenmaßnahmen, um Abbrüche und mangelnde Compliance zu bekämpfen. Ein computergestütztes Ökosystem mit motivationsunterstützenden, funktionalen und leistungsbezogenen Bewertungen für ein autonomes Bewegungsprogramm wird die Unabhängigkeit und die körperliche sowie kognitive Gesundheit von robusten und präfrailen älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft verbessern und gleichzeitig die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elena Villalba Mora, PhD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 Jahre oder älter.
  • Erreichen einer Punktzahl von 4 oder höher im SPPB.
  • Fähigkeit zur Fortbewegung, mit oder ohne Hilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einwilligung zu erteilen.
  • Unfähigkeit, die Anweisungen zu verstehen.
  • Diagnose einer Krankheit oder eines klinischen Zustands, der nach Einschätzung des Forschers körperliche Betätigung kontraindiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
VIVIFRAIL-Anwendung + Ökosystem MOTIVA +KEINE motivationsfördernde Unterstützung.
Experimental: Interventionsarm
VIVIFRAIL-Anwendung + Ökosystem MOTIVA + Ein personalisierter Übungsüberwachungs- und Motivationsplan basierend auf dem Motivationsprofil des Benutzers.
Sonstiges: MOTIVA-Ökosystem
Ein personalisierter Trainingsplan basierend auf dem Motivationsprofil und der Leistung des Nutzers, ohne professionelle Aufsicht oder eine Betreuungsperson.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOTIVA-Ökosystem
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Vergleichen Sie die Anzahl der durchgeführten Übungen (#Übungen pro Sitzung) in jeder VIVIFRAIL-Programmsitzung mit der Gesamtzahl der Sitzungen (Adhärenz) zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPPB (Die Kurze Körperliche Leistungsbatterie)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Bewerten Sie den funktionellen Status der Teilnehmer (Punktzahl der SPPB-Skala). 0-4 Punkte: Schwere Mobilitätseinschränkung. 4-6 Punkte: Mäßige Einschränkung. 7-9 Punkte: Leichte Einschränkung. 10-12 Punkte: Minimale Einschränkung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
globale Beurteilung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Bewerten Sie den körperlichen (SPPB-Test, EUROQL5d-Score, Lawton-Score, Sturz/ letzte 6 Monate), emotionalen Gesundheitszustand (Yesavage-Fragebogen) der Teilnehmer vor und nach der Aufnahme in die Studie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Digitale Bewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Beschreiben Sie, ob sich die digitalen Fähigkeiten unserer älteren Erwachsenen verbessert haben oder nicht, indem Sie:

1- Nutzbarkeitswert > 80,3: A (Ausgezeichnet). Die Nutzer lieben das System und werden es weiterempfehlen. 68 - 80: B/C (Gut/Akzeptabel). Das System ist nutzbar, aber es gibt Verbesserungspotenzial.

51 - 67: D (Schlecht/Akzeptabel). Das System hat erhebliche Nutzbarkeitsprobleme. < 50: F (Inakzeptabel). Das System ist sehr schwierig zu bedienen.

2-Wert des UEQ-Tests zwischen -0,8 und 0,8: Wird als neutral (durchschnittlich) betrachtet. Werte > 0,8: Positiv. Werte > 1,5: Ausgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Mitarbeiter

Universidad Politecnica de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOTIVA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist notwendig, es mit dem gesamten Konsortium zu besprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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