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Apoyo Motivacional para un Programa de Ejercicio Autónomo para un Envejecimiento Saludable (MOTIVA)

26 de febrero de 2026 actualizado por: Hospital Universitario Getafe

Ecosistema Computacional con Apoyo Motivacional y Evaluación Funcional para un Programa de Ejercicio Autónomo que Promueve el Envejecimiento Saludable (MOTIVA)

Una implementación efectiva de un programa de ejercicio como VIVIFRAIL, en modo no supervisado, requiere una consideración cuidadosa de los rasgos y el estado motivacional del paciente, y la adaptación de las intervenciones a la etapa actual en el proceso de cambio de comportamiento, como contramedidas críticas para luchar contra el abandono y la falta de cumplimiento. Un ecosistema computacional con apoyo motivacional, y evaluación funcional y de rendimiento para un programa de ejercicio autónomo mejorará la independencia de los adultos mayores robustos y prefragiles que viven en la comunidad y su salud física y cognitiva, al tiempo que reducirá la utilización de la atención sanitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elena Villalba Mora, PhD

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Getafe, Madrid, España, 28905
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Getafe
        • Contacto:
      • Madrid, Madrid, España, 28041

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años de edad o más.
  • Obtener una puntuación de 4 o superior en el SPPB.
  • Ser capaz de deambular, con o sin ayuda.

Criterios de exclusión:

  • Ser incapaz de dar consentimiento o negarse a hacerlo.
  • Ser incapaz de comprender las instrucciones.
  • Tener un diagnóstico de enfermedad o condición clínica que, a juicio del investigador, contraindique el ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Aplicación VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA +NONE apoyo motivacional.
Experimental: brazo de intervención
Aplicación VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA + Un plan de monitoreo y estímulo de ejercicio personalizado basado en el perfil motivacional del usuario.
Un plan de ejercicio personalizado basado en el perfil motivacional y el rendimiento del usuario, sin supervisión profesional ni cuidador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecosistema MOTIVA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Comparar el número de ejercicios realizados (#ejercicios por sesión) en cada sesión del programa VIVIFRAIL con el número total de sesiones (adherencia) entre los grupos de control e intervención
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPPB (La Batería Corta de Rendimiento Físico)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Evaluar el estado funcional de los participantes (Puntuación de la escala SPPB) 0-4 puntos: Limitación severa de la movilidad. 4-6 puntos: Limitación moderada. 7-9 puntos: Limitación leve. 10-12 puntos: Limitación mínima.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
evaluación global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Evaluar la salud física (prueba SPPB, puntuación EUROQL5d, puntuación de Lawton, caídas/últimos 6 meses) y emocional (Cuestionario de Yesavage) de los participantes, antes y después de su inscripción en el estudio
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Evaluación digital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses

Describa si ha habido una mejora en las habilidades digitales de nuestros adultos mayores mediante:

1- Puntuación de usabilidad > 80.3: A (Excelente). Los usuarios aman el sistema y lo recomendarán. 68 - 80: B/C (Bueno/Aceptable). El sistema es utilizable, pero hay margen de mejora.

51 - 67: D (Deficiente/Aceptable). El sistema tiene problemas de usabilidad significativos. < 50: F (Inaceptable). El sistema es muy difícil de usar.

2- Puntuación de la prueba UEQ Entre -0.8 y 0.8: Considerado neutral (promedio). Puntuaciones > 0.8: Positivas. Puntuaciones > 1.5: Excelentes.

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOTIVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Es necesario consultarlo con todo el consorcio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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