- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447453
Apoyo Motivacional para un Programa de Ejercicio Autónomo para un Envejecimiento Saludable (MOTIVA)
Ecosistema Computacional con Apoyo Motivacional y Evaluación Funcional para un Programa de Ejercicio Autónomo que Promueve el Envejecimiento Saludable (MOTIVA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olga Laosa Zafra, MD. PhD
- Número de teléfono: 463005 +34916839360
- Correo electrónico: olga.laosa@salud.madrid.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Villalba Mora, PhD
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28905
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Getafe
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Contacto:
- Olga Laosa Zafra, MD, PhD
- Número de teléfono: 463003 916839360
- Correo electrónico: olga.laosa@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Primary Care
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Contacto:
- Angel Rodriguez Laso, MD
- Correo electrónico: arodriguezlaso@salud.madrid.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años de edad o más.
- Obtener una puntuación de 4 o superior en el SPPB.
- Ser capaz de deambular, con o sin ayuda.
Criterios de exclusión:
- Ser incapaz de dar consentimiento o negarse a hacerlo.
- Ser incapaz de comprender las instrucciones.
- Tener un diagnóstico de enfermedad o condición clínica que, a juicio del investigador, contraindique el ejercicio físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Aplicación VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA +NONE apoyo motivacional.
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Experimental: brazo de intervención
Aplicación VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA + Un plan de monitoreo y estímulo de ejercicio personalizado basado en el perfil motivacional del usuario.
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Un plan de ejercicio personalizado basado en el perfil motivacional y el rendimiento del usuario, sin supervisión profesional ni cuidador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecosistema MOTIVA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Comparar el número de ejercicios realizados (#ejercicios por sesión) en cada sesión del programa VIVIFRAIL con el número total de sesiones (adherencia) entre los grupos de control e intervención
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SPPB (La Batería Corta de Rendimiento Físico)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Evaluar el estado funcional de los participantes (Puntuación de la escala SPPB) 0-4 puntos: Limitación severa de la movilidad.
4-6 puntos: Limitación moderada.
7-9 puntos: Limitación leve.
10-12 puntos: Limitación mínima.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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evaluación global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Evaluar la salud física (prueba SPPB, puntuación EUROQL5d, puntuación de Lawton, caídas/últimos 6 meses) y emocional (Cuestionario de Yesavage) de los participantes, antes y después de su inscripción en el estudio
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Evaluación digital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Describa si ha habido una mejora en las habilidades digitales de nuestros adultos mayores mediante: 1- Puntuación de usabilidad > 80.3: A (Excelente). Los usuarios aman el sistema y lo recomendarán. 68 - 80: B/C (Bueno/Aceptable). El sistema es utilizable, pero hay margen de mejora. 51 - 67: D (Deficiente/Aceptable). El sistema tiene problemas de usabilidad significativos. < 50: F (Inaceptable). El sistema es muy difícil de usar. 2- Puntuación de la prueba UEQ Entre -0.8 y 0.8: Considerado neutral (promedio). Puntuaciones > 0.8: Positivas. Puntuaciones > 1.5: Excelentes. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOTIVA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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