Motivasjonsstøtte for et autonomt treningsprogram for sunn aldring (MOTIVA)
15. september 2026 oppdatert av: Hospital Universitario Getafe
Beregningsekosystem med motivasjonsstøtte og funksjonsvurdering for et autonomt treningsprogram som fremmer sunn aldring (MOTIVA)
En effektiv implementering av et treningsprogram som VIVIFRAIL, i en uovervåket modus, krever en nøye vurdering av pasientens motivasjonsegenskaper og tilstand, og tilpasning av intervensjonene til det nåværende stadiet i atferdsendringsprosessen, som kritiske motforholdsregler for å bekjempe frafall og mangel på etterlevelse.
Et beregningsøkosystem med motivasjonsstøtte, og funksjonell og prestasjonsvurdering for et autonomt treningsprogram vil forbedre robuste og prefragile eldre voksnes uavhengighet og deres fysiske og kognitive helse, samtidig som det reduserer helsetjenestebruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spania, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Spania, 28041
- Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller eldre.
- Oppnå en score på 4 eller høyere på SPPB.
- Være i stand til å gå, med eller uten hjelp.
Eksklusjonskriterier:
- Være ute av stand til å gi samtykke eller nekte å gjøre det.
- Være ute av stand til å forstå instruksjonene.
- Ha en diagnose for en sykdom eller klinisk tilstand som, etter forskerens skjønn, kontraindiserer fysisk trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
VIVIFRAIL-applikasjon + økosystem MOTIVA +INGEN motivasjonsstøtte.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
VIVIFRAIL Applikasjon + økosystem MOTIVA + En personlig treningsmonitorings- og oppmuntringsplan basert på brukerens motiveringsprofil.
|
En personlig treningsplan basert på brukerens motivasjonsprofil og prestasjoner, uten profesjonell veiledning eller en omsorgsperson.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOTIVA Ecosystem
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandling ved 12 måneder
|
Sammenlign antall øvelser utført (#øvelser per økt) i hver VIVIFRAIL-programøkt med det totale antall økter (oppfølging) mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen
|
Fra innmelding til slutten av behandling ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Kort fysisk prestasjonsbatteri)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
Vurder funksjonsstatusen til deltakerne (Score på SPPB-skalaen) 0-4 poeng: Alvorlig bevegelsesbegrensning.
4-6 poeng: Moderat begrensning.
7-9 poeng: Mild begrensning.
10-12 poeng: Minimal begrensning.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 måneder
|
|
global vurdering
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 måneder
|
Vurder deltakernes fysiske helse (SPPB-test, EUROQL5d-score, Lawton-score, fall/siste 6 måneder) og emosjonelle helse (Yesavage-spørreskjema), før og etter inkludering i studien
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 måneder
|
|
Digital vurdering
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 måneder
|
Beskriv om det har vært en forbedring i de digitale ferdighetene til våre eldre voksne ved: 1- Brukervennlighetsscore > 80,3: A (Utmerket). Brukerne elsker systemet og vil anbefale det. 68 - 80: B/C (God/Akseptabel). Systemet er brukbart, men det er rom for forbedring. 51 - 67: D (Dårlig/Akseptabel). Systemet har betydelige brukervennlighetsproblemer. < 50: F (Uakseptabel). Systemet er veldig vanskelig å bruke. 2-Score på UEQ-test Mellom -0,8 og 0,8: Anses som nøytral (gjennomsnittlig). Score > 0,8: Positiv. Score > 1,5: Utmerket. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOTIVA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er nødvendig å drøfte det med hele konsortiet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .