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Suporte Motivacional para um Programa de Exercício Autónomo para um Envelhecimento Saudável (MOTIVA)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital Universitario Getafe

Ecossistema Computacional com Suporte Motivacional e Avaliação Funcional para um Programa de Exercício Autónomo que Promove o Envelhecimento Saudável (MOTIVA)

Uma implementação eficaz de um programa de exercícios como o VIVIFRAIL, em modo não supervisionado, requer uma consideração cuidadosa dos traços e estado motivacionais do paciente, e a adaptação das intervenções à fase atual do processo de mudança de comportamento, como contramedidas críticas para combater o abandono e a falta de adesão. Um ecossistema computacional com suporte motivacional, e avaliação funcional e de desempenho para um programa de exercícios autónomo melhorará a independência e a saúde física e cognitiva dos idosos robustos e pré-frágeis que vivem na comunidade, ao mesmo tempo que reduz a utilização de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Elena Villalba Mora, PhD

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanha, 28905
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Getafe
        • Contato:
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28041

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 70 anos.
  • Obter uma pontuação de 4 ou superior no SPPB.
  • Ser capaz de deambular, com ou sem assistência.

Critérios de Exclusão:

  • Ser incapaz de dar consentimento ou recusar fazê-lo.
  • Ser incapaz de compreender as instruções.
  • Ter um diagnóstico de doença ou condição clínica que, na opinião do investigador, contraindique o exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controlo
Aplicação VIVIFRAIL + ecossistema MOTIVA + NENHUM suporte motivacional.
Experimental: braço de intervenção
Aplicação VIVIFRAIL + ecossistema MOTIVA + Um plano personalizado de monitorização e incentivo ao exercício baseado no perfil motivacional do utilizador.
Outro: ecossistema MOTIVA
Um plano de exercícios personalizado com base no perfil motivacional e desempenho do utilizador, sem supervisão profissional ou cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecosistema MOTIVA
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses
Compare o número de exercícios realizados (#exercícios por sessão) em cada sessão do programa VIVIFRAIL com o número total de sessões (adesão) entre os grupos de controlo e intervenção
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPPB (Bateria de Avaliação do Desempenho Físico Curta)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
Avaliar o estado funcional dos participantes (Pontuação da escala SPPB) 0-4 pontos: Limitação grave da mobilidade. 4-6 pontos: Limitação moderada. 7-9 pontos: Limitação ligeira. 10-12 pontos: Limitação mínima.
Da inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
avaliação global
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
Avaliar a saúde física (teste SPPB, pontuação EUROQL5d, pontuação de Lawton, quedas/últimos 6 meses) e emocional (Questionário de Yesavage) dos participantes, antes e após a inscrição no estudo
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 12 meses
Avaliação digital
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses

Descreva se houve ou não uma melhoria nas competências digitais dos nossos idosos por meio de:

1- Pontuação de usabilidade > 80.3: A (Excelente). Os utilizadores adoram o sistema e irão recomendá-lo. 68 - 80: B/C (Bom/Aceitável). O sistema é utilizável, mas há margem para melhorias.

51 - 67: D (Fraco/Aceitável). O sistema tem problemas significativos de usabilidade. < 50: F (Inaceitável). O sistema é muito difícil de usar.

2- Pontuação do teste UEQ Entre -0,8 e 0,8: Considerado neutro (médio). Pontuações > 0,8: Positivo. Pontuações > 1,5: Excelente.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Getafe

Colaboradores

Universidad Politecnica de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOTIVA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

É necessário consultá-lo com todo o consórcio.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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