Мотивационная поддержка для самостоятельной программы упражнений для здорового старения (MOTIVA)
15 сентября 2026 г. обновлено: Hospital Universitario Getafe
Вычислительная экосистема с мотивационной поддержкой и функциональной оценкой для автономной программы упражнений, способствующей здоровому старению (MOTIVA)
Эффективная реализация программы упражнений, такой как VIVIFRAIL, в автономном режиме требует тщательного учета мотивационных особенностей и состояния пациента, а также адаптации вмешательств к текущему этапу процесса изменения поведения в качестве критических контрмер для борьбы с отказом от участия и несоблюдением требований.
Вычислительная экосистема с мотивационной поддержкой, а также функциональной и результативной оценкой для автономной программы упражнений улучшит независимость устойчивых и префрагильных пожилых людей, проживающих в сообществе, их физическое и когнитивное здоровье, одновременно снижая использование медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Испания, 28041
- Primary Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше.
- Получить оценку 4 балла или выше по шкале SPPB.
- Способность передвигаться самостоятельно или с посторонней помощью.
Критерии исключения:
- Неспособность дать согласие или отказ от участия.
- Неспособность понимать инструкции.
- Наличие диагноза заболевания или клинического состояния, которое, по мнению исследователя, противопоказано для физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Приложение VIVIFRAIL + экосистема MOTIVA + без мотивационной поддержки.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Приложение VIVIFRAIL + экосистема MOTIVA + Персонализированный план мониторинга и поощрения физических упражнений на основе мотивационного профиля пользователя.
|
Персонализированный план упражнений, основанный на мотивационном профиле и результатах пользователя, без профессионального надзора или участия сиделки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экосистема MOTIVA
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Сравните количество выполненных упражнений (#упражнений за сеанс) в каждом сеансе программы VIVIFRAIL с общим количеством сеансов (приверженность) между контрольной и интервенционной группами
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SPPB (Краткая батарея тестов физической работоспособности)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Оценить функциональный статус участников (баллы по шкале SPPB) 0-4 балла: Выраженное ограничение подвижности.
4-6 баллов: Умеренное ограничение. 7-9 баллов: Незначительное ограничение. 10-12 баллов: Минимальное ограничение. |
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
|
глобальная оценка
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Оценить физическое (тест SPPB, балл EUROQL5d, балл Лоутона, падения/последние 6 месяцев) и эмоциональное здоровье (опросник Йесаважа) участников до и после включения в исследование
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
|
Цифровая оценка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Опишите, улучшились ли цифровые навыки у наших пожилых людей, по следующим критериям: 1- Балл удобства использования > 80.3: A (Отлично). Пользователям нравится система, и они будут рекомендовать её. 68 - 80: B/C (Хорошо/Приемлемо). Система пригодна к использованию, но есть возможности для улучшения. 51 - 67: D (Плохо/Приемлемо). Система имеет значительные проблемы с удобством использования. < 50: F (Неприемлемо). Система очень сложна в использовании. 2- Балл теста UEQ от -0.8 до 0.8: Считается нейтральным (средним). Баллы > 0.8: Положительные. Баллы > 1.5: Отлично. |
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOTIVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Необходимо проконсультироваться с ним со всем консорциумом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .