Motivációs támogatás egy autonóm mozgásprogramhoz az egészséges öregedésért (MOTIVA)
2026. szeptember 15. frissítette: Hospital Universitario Getafe
Motivációs Támogatással és Funkcionális Értékeléssel Rendszerelkező Számítógépes Ökoszisztéma egy Önálló Mozgásprogramhoz az Egészséges Öregedés Előmozdítása Céljából (MOTIVA)
A VIVIFRAIL-hez hasonló, felügyelet nélküli mozgásprogram hatékony végrehajtása megköveteli a beteg motivációs jellemzőinek és állapotának gondos megfontolását, valamint a beavatkozások alkalmazkodását a viselkedésváltozási folyamat aktuális szakaszához, mint kritikus ellenintézkedéseket az elhagyás és a nem megfelelő betartás elleni küzdelemben.
Egy motivációs támogatással, valamint funkcionális és teljesítményértékeléssel rendelkező számítási ökoszisztéma egy autonóm mozgásprogramhoz javítja a robusztus és törékeny közösségi környezetben élő idősek függetlenségét, valamint fizikai és kognitív egészségüket, miközben csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanyolország, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28041
- Primary Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb.
- 4 pont vagy annál magasabb pontszám elérése az SPPB-n.
- Képes legyen járni, segítséggel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Nem képes beleegyezni vagy megtagadni azt.
- Nem képes megérteni az utasításokat.
- Olyan betegség vagy klinikai állapot diagnózisa, amely a kutató megítélése szerint ellenjavallt a fizikai gyakorlatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
VIVIFRAIL alkalmazás + MOTIVA ökoszisztéma +NONE motivációs támogatás.
|
|
|
Kísérleti: intervenciós kar
VIVIFRAIL Alkalmazás + MOTIVA ökoszisztéma + A felhasználó motivációs profilja alapján személyre szabott edzésmonitorozási és bátorítási terv.
|
A felhasználó motivációs profiljára és teljesítményére épülő személyre szabott edzésterv, szakmai felügyelet vagy gondozó nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOTIVA Ökoszisztéma
Időkeret: A bekerüléstől a 12 hónapos kezelés végéig
|
Hasonlítsa össze az egyes VIVIFRAIL program üléseken végzett gyakorlatok számát (gyakorlatok száma ülésenként) az ülések teljes számával (mérési követés) a kontroll és az intervenciós csoportok között
|
A bekerüléstől a 12 hónapos kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SPPB (A Rövid Fizikai Teljesítményteszt)
Időkeret: A felvételtől a 12 hónapos kezelés végéig
|
A résztvevők funkcionális állapotának felmérése (SPPB skála pontszáma) 0-4 pont: Súlyos mozgáskorlátozás.
4-6 pont: Mérsékelt korlátozás.
7-9 pont: Enyhe korlátozás.
10-12 pont: Minimális korlátozás.
|
A felvételtől a 12 hónapos kezelés végéig
|
|
globális értékelés
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig 12 hónapig
|
Értékelje a résztvevők fizikai (SPPB teszt, EUROQL5d pontszám, Lawton pontszám, esés/ utolsó 6 hónap), és érzelmi egészségét (Yesavage Kérdőív) a vizsgálatba való bevonás előtt és után
|
A beléptetéstől a kezelés végéig 12 hónapig
|
|
Digitális felmérés
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
|
Írja le, hogy javultak-e idősebb felnőttek digitális készségei a következők alapján: 1- Használhatóság pontszáma > 80,3: A (Kiváló). A felhasználók szeretik a rendszert és ajánlják majd. 68 - 80: B/C (Jó/Elfogadható). A rendszer használható, de van még hová fejlődni. 51 - 67: D (Gyenge/Elfogadható). A rendszer jelentős használhatósági problémákkal küzd. < 50: F (Elfogadhatatlan). A rendszer nagyon nehezen használható. 2- UEQ teszt pontszáma -0,8 és 0,8 között: Semlegesnek tekinthető (átlagos). Pontszám > 0,8: Pozitív. Pontszám > 1,5: Kiváló. |
A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOTIVA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Szükséges egyeztetni az egész konzorciummal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .