- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447453
Wsparcie motywacyjne dla autonomicznego programu ćwiczeń na rzecz zdrowego starzenia się (MOTIVA)
Ekosystem Obliczeniowy z Wsparciem Motywacyjnym i Funkcjonalną Ocena dla Autonomicznego Programu Ćwiczeń Promującego Zdrowe Starzenie się (MOTIVA)
Ekosystem obliczeniowy z wsparciem motywacyjnym oraz oceną funkcjonalną i wydajności dla autonomicznego programu ćwiczeń poprawi niezależność odpornych i przedwcześnie osłabionych starszych osób mieszkających w społeczności oraz ich zdrowie fizyczne i poznawcze, jednocześnie zmniejszając wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga Laosa Zafra, MD. PhD
- Numer telefonu: 463005 +34916839360
- E-mail: olga.laosa@salud.madrid.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Villalba Mora, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Getafe
-
Kontakt:
- Olga Laosa Zafra, MD, PhD
- Numer telefonu: 463003 916839360
- E-mail: olga.laosa@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Primary Care
-
Kontakt:
- Angel Rodriguez Laso, MD
- E-mail: arodriguezlaso@salud.madrid.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 70 lat lub więcej.
- Uzyskanie wyniku 4 lub wyższego w skali SPPB.
- Zdolność do poruszania się, z pomocą lub bez.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia zgody lub odmowa jej wyrażenia.
- Niezdolność do zrozumienia instrukcji.
- Rozpoznanie choroby lub stanu klinicznego, który według oceny badacza jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aplikacja VIVIFRAIL + ekosystem MOTIVA +BRAK wsparcia motywacyjnego.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Aplikacja VIVIFRAIL + ekosystem MOTIVA + Spersonalizowany plan monitorowania i zachęcania do ćwiczeń oparty na profilu motywacyjnym użytkownika.
|
Spersonalizowany plan ćwiczeń oparty na profilu motywacyjnym i wynikach użytkownika, bez nadzoru profesjonalisty lub opiekuna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekosystem MOTIVA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Porównaj liczbę wykonanych ćwiczeń (#ćwiczeń na sesję) w każdej sesji programu VIVIFRAIL z całkowitą liczbą sesji (przestrzeganie zaleceń) między grupą kontrolną a grupą interwencyjną
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPPB (Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Ocena stanu funkcjonalnego uczestników (Wynik skali SPPB) 0-4 punkty: Znaczne ograniczenie mobilności.
4-6 punktów: Umiarkowane ograniczenie.
7-9 punktów: Łagodne ograniczenie.
10-12 punktów: Minimalne ograniczenie.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
|
global assement
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Oceń zdrowie fizyczne (test SPPB, wynik EUROQL5d, wynik Lawtona, upadki/ostatnie 6 miesięcy) i emocjonalne (Kwestionariusz Yesavage) uczestników, przed i po włączeniu do badania
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
|
Ocena cyfrowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Opisz, czy nastąpiła poprawa w zakresie umiejętności cyfrowych u naszych seniorów poprzez: 1- Wynik użyteczności > 80,3: A (Doskonały). Użytkownicy uwielbiają system i będą go polecać. 68 - 80: B/C (Dobry/Akceptowalny). System jest użyteczny, ale istnieje możliwość poprawy. 51 - 67: D (Słaby/Akceptowalny). System ma poważne problemy z użytecznością. < 50: F (Nieakceptowalny). System jest bardzo trudny w użyciu. 2- Wynik testu UEQ pomiędzy -0,8 a 0,8: Uważany za neutralny (średni). Wyniki > 0,8: Pozytywne. Wyniki > 1,5: Doskonałe. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOTIVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekosystem MOTIVA
-
Establishment LabsZakończonyRak piersiBelgia, Hiszpania
-
Establishment LabsZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Plastyka piersi | Implant piersi; Komplikacje | Implantacja piersi; Metody, bezpieczeństwo i wydajnośćKostaryka
-
Eckhard NagelGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończonyPrzewlekła niewydolność sercaNiemcy
-
Establishment LabsNAMSARekrutacyjnyRak piersi | Plastyka piersi | Syndrom PolskiHiszpania, Belgia, Kolumbia, Kostaryka
-
Establishment LabsRekrutacyjnyRak piersi | Akcesorium do tkanek piersiHiszpania, Kostaryka, Chile, Panama
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomZakończonyNiewydolność serca | Niewydolność oddechowa | POChPZjednoczone Królestwo
-
Motiva USA LLCAktywny, nie rekrutującyImplanty piersiStany Zjednoczone, Szwecja, Niemcy
-
Motiva USA LLCRekrutacyjny