Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie motywacyjne dla autonomicznego programu ćwiczeń na rzecz zdrowego starzenia się (MOTIVA)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Getafe

Ekosystem Obliczeniowy z Wsparciem Motywacyjnym i Funkcjonalną Ocena dla Autonomicznego Programu Ćwiczeń Promującego Zdrowe Starzenie się (MOTIVA)

Skuteczne wdrożenie programu ćwiczeń, takiego jak VIVIFRAIL, w trybie nieskontrolowanym, wymaga starannego rozważenia cech motywacyjnych i stanu pacjenta oraz dostosowania interwencji do aktualnego etapu procesu zmiany zachowania, jako kluczowych środków zaradczych w walce z rezygnacją i brakiem przestrzegania zaleceń.
Ekosystem obliczeniowy z wsparciem motywacyjnym oraz oceną funkcjonalną i wydajności dla autonomicznego programu ćwiczeń poprawi niezależność odpornych i przedwcześnie osłabionych starszych osób mieszkających w społeczności oraz ich zdrowie fizyczne i poznawcze, jednocześnie zmniejszając wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elena Villalba Mora, PhD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 70 lat lub więcej.
  • Uzyskanie wyniku 4 lub wyższego w skali SPPB.
  • Zdolność do poruszania się, z pomocą lub bez.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody lub odmowa jej wyrażenia.
  • Niezdolność do zrozumienia instrukcji.
  • Rozpoznanie choroby lub stanu klinicznego, który według oceny badacza jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aplikacja VIVIFRAIL + ekosystem MOTIVA +BRAK wsparcia motywacyjnego.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Aplikacja VIVIFRAIL + ekosystem MOTIVA + Spersonalizowany plan monitorowania i zachęcania do ćwiczeń oparty na profilu motywacyjnym użytkownika.
Spersonalizowany plan ćwiczeń oparty na profilu motywacyjnym i wynikach użytkownika, bez nadzoru profesjonalisty lub opiekuna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekosystem MOTIVA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Porównaj liczbę wykonanych ćwiczeń (#ćwiczeń na sesję) w każdej sesji programu VIVIFRAIL z całkowitą liczbą sesji (przestrzeganie zaleceń) między grupą kontrolną a grupą interwencyjną
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPPB (Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Ocena stanu funkcjonalnego uczestników (Wynik skali SPPB) 0-4 punkty: Znaczne ograniczenie mobilności. 4-6 punktów: Umiarkowane ograniczenie. 7-9 punktów: Łagodne ograniczenie. 10-12 punktów: Minimalne ograniczenie.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
global assement
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Oceń zdrowie fizyczne (test SPPB, wynik EUROQL5d, wynik Lawtona, upadki/ostatnie 6 miesięcy) i emocjonalne (Kwestionariusz Yesavage) uczestników, przed i po włączeniu do badania
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Ocena cyfrowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Opisz, czy nastąpiła poprawa w zakresie umiejętności cyfrowych u naszych seniorów poprzez:

1- Wynik użyteczności > 80,3: A (Doskonały). Użytkownicy uwielbiają system i będą go polecać. 68 - 80: B/C (Dobry/Akceptowalny). System jest użyteczny, ale istnieje możliwość poprawy.

51 - 67: D (Słaby/Akceptowalny). System ma poważne problemy z użytecznością. < 50: F (Nieakceptowalny). System jest bardzo trudny w użyciu.

2- Wynik testu UEQ pomiędzy -0,8 a 0,8: Uważany za neutralny (średni). Wyniki > 0,8: Pozytywne. Wyniki > 1,5: Doskonałe.

Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOTIVA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Należy to skonsultować z całym konsorcjum.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekosystem MOTIVA

Subskrybuj