- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447453
Motivaatiotuki autonomiselle liikuntaohjelmalle terveelle ikääntymiselle (MOTIVA)
Laskennallinen ekosysteemi motivaatiotuen ja toiminnallisen arvioinnin kanssa itsenäistä liikuntaohjelmaa varten, joka edistää terveellistä vanhenemista (MOTIVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28041
- Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 70 vuotta tai vanhempi.
- SPPB-testissä vähintään 4 pistettä.
- Kykenevä liikkumaan, avustuksella tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan suostumusta tai kieltäytyy siitä.
- Ei kykene ymmärtämään ohjeita.
- Sairastaa sairautta tai kliinistä tilaa, joka tutkijan arvion mukaan estää liikuntaharjoittelun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
VIVIFRAIL-sovellus + MOTIVA-ekosysteemi + ei minkäänlaista motivaatiotukea.
|
|
|
Kokeellinen: interventiohaara
VIVIFRAIL-sovellus + MOTIVA-ekosysteemi + Käyttäjän motivaatioprofiiliin perustuva henkilökohtainen harjoittelun seuranta- ja kannustussuunnitelma.
|
Henkilökohtainen liikuntasuunnitelma, joka perustuu käyttäjän motivaatioprofiiliin ja suoritukseen ilman ammatillista valvontaa tai hoitajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOTIVA-ekosysteemi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Vertaa kunkin VIVIFRAIL-ohjelmasession suoritettujen harjoitusten määrää (#harjoituksia per session) kokonaissessioiden määrään (sitoutuminen) kontrolli- ja interventioryhmien välillä
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPPB (Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 kuukaudessa
|
Arvioi osallistujien toiminnallinen tila (SPPB-asteikon pisteet) 0–4 pistettä: Vakava liikuntakyvyn rajoitus.
4–6 pistettä: Kohtalainen rajoitus.
7–9 pistettä: Lievä rajoitus.
10–12 pistettä: Vähäinen rajoitus.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 12 kuukaudessa
|
|
kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Arvioi osallistujien fyysinen (SPPB-testi, EUROQL5d-pisteet, Lawton-pisteet, kaatumiset/viimeiset 6 kuukautta) ja emotionaalinen terveys (Yesavagen kysely) ennen ja jälkeen osallistumisen tutkimukseen
|
Osallistujien rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
|
Digitaalinen arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Kuvaile, onko ikääntyneiden digitaalisissa taidoissa tapahtunut parannusta seuraavien perusteella: 1- Käytettävyyspisteet > 80,3: A (Erinomainen). Käyttäjät rakastavat järjestelmää ja suosittelevat sitä. 68 - 80: B/C (Hyvä/Hyväksyttävä). Järjestelmä on käytettävissä, mutta parantamisen varaa on. 51 - 67: D (Heikko/Hyväksyttävä). Järjestelmässä on merkittäviä käytettävyysongelmia. < 50: F (Hyväksymätön). Järjestelmä on erittäin vaikea käyttää. 2- UEQ-testin pisteet välillä -0,8 ja 0,8: Pidetään neutraalina (keskitaso). Pisteet > 0,8: Positiiviset. Pisteet > 1,5: Erinomaiset. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOTIVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .