Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační podpora pro autonomní cvičební program pro zdravé stárnutí (MOTIVA)

26. února 2026 aktualizováno: Hospital Universitario Getafe

Výpočetní ekosystém s motivační podporou a funkčním hodnocením pro autonomní cvičební program podporující zdravé stárnutí (MOTIVA)

Účinná implementace cvičebního programu, jako je VIVIFRAIL, v režimu bez dozoru vyžaduje pečlivé zvážení motivačních vlastností a stavu pacienta a přizpůsobení intervencí současné fázi procesu změny chování jako klíčových protiopatření proti opuštění programu a nedostatku dodržování. Výpočetní ekosystém s motivační podporou a funkčním a výkonnostním hodnocením pro autonomní cvičební program zlepší nezávislost robustních a křehčích starších dospělých žijících v komunitě a jejich fyzické a kognitivní zdraví, zatímco sníží využívání zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elena Villalba Mora, PhD

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let nebo starší.
  • Získat skóre 4 nebo vyšší v testu SPPB.
  • Být schopen samostatné chůze, s asistencí nebo bez ní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas nebo jej odmítnout.
  • Neschopnost porozumět instrukcím.
  • Mít diagnózu onemocnění nebo klinického stavu, který podle posouzení výzkumníka kontraindikuje fyzické cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
VIVIFRAIL aplikace + ekosystém MOTIVA +ŽÁDNÁ motivační podpora.
Experimentální: intervenční rameno
Aplikace VIVIFRAIL + ekosystém MOTIVA + Personalizovaný plán sledování a podpory cvičení založený na motivačním profilu uživatele.
Personalizovaný cvičební plán založený na motivačním profilu a výkonu uživatele, bez odborného dohledu nebo pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOTIVA Ekosystém
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 měsících
Porovnejte počet provedených cvičení (#cvičení na sezení) v každém sezení programu VIVIFRAIL s celkovým počtem sezení (dodržování) mezi kontrolní a intervenční skupinou
Od zařazení do konce léčby po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SPPB (Baterie krátkých fyzických výkonnostních testů)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12 měsících
Posoudit funkční stav účastníků (skóre škály SPPB) 0-4 body: Závažné omezení pohyblivosti. 4-6 bodů: Střední omezení. 7-9 bodů: Mírné omezení. 10-12 bodů: Minimální omezení.
Od zařazení do studie do konce léčby v 12 měsících
celkové hodnocení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 měsících
Posoudit fyzické zdraví (test SPPB, skóre EUROQL5d, skóre Lawtona, pád / posledních 6 měsíců), emocionální zdraví (dotazník Yesavage) účastníků před a po zařazení do studie
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 měsících
Digitální hodnocení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12 měsících

Popište, zda došlo ke zlepšení digitálních dovedností našich seniorů podle:

1- Skóre použitelnosti > 80,3: A (Výborné). Uživatelé systém milují a budou ho doporučovat. 68 - 80: B/C (Dobré/Přijatelné). Systém je použitelný, ale je prostor pro zlepšení.

51 - 67: D (Špatné/Přijatelné). Systém má významné problémy s použitelností. < 50: F (Nepřijatelné). Systém je velmi obtížné používat.

2- Skóre testu UEQ Mezi -0,8 a 0,8: Považováno za neutrální (průměrné). Skóre > 0,8: Pozitivní. Skóre > 1,5: Výborné.

Od zařazení do studie do konce léčby v 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MOTIVA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Je nutné to konzultovat s celým konsorciem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MOTIVA ekosystém

Předplatit