Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende støtte til et autonomt motionsprogram for sund aldring (MOTIVA)

26. februar 2026 opdateret af: Hospital Universitario Getafe

Computational Ecosystem With Motivational Support and Functional Assessment for an Autonomous Exercise Program Promoting Healthy Aging (MOTIVA)

En effektiv implementering af et motionsprogram som VIVIFRAIL, i en uovervåget tilstand, kræver en omhyggelig overvejelse af patientens motivationsegenskaber og tilstand samt tilpasning af interventionerne til det aktuelle stadium i adfærdsændringsprocessen som kritiske modforholdsregler for at bekæmpe frafald og mangel på overholdelse. Et beregningsmæssigt økosystem med motivationsstøtte samt funktionel og præstationsvurdering for et autonomt motionsprogram vil forbedre robuste og præ-skøre ældre, der bor i lokalsamfundets, uafhængighed og deres fysiske og kognitive sundhed, samtidig med at sundhedsplejen reduceres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elena Villalba Mora, PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre.
  • Opnå en score på 4 eller højere på SPPB.
  • Være i stand til at gå, med eller uden hjælp.

Eksklusionskriterier:

  • Være ude af stand til at give samtykke eller nægte at gøre det.
  • Være ude af stand til at forstå instruktionerne.
  • Have en diagnose på en sygdom eller klinisk tilstand, der efter forskerens skøn kontraindicerer fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
VIVIFRAIL-applikation + økosystem MOTIVA +INGEN motivationsstøtte.
Eksperimentel: interventionsarm
VIVIFRAIL-applikation + MOTIVA-økosystem + En personlig træningsmoniterings- og opmuntringsplan baseret på brugerens motiveringsprofil.
Andet: MOTIVA-økosystemet
En personlig træningsplan baseret på brugerens motivationsprofil og præstation, uden professionel vejledning eller en omsorgsperson.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOTIVA Ecosystem
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 måneder
Sammenlign antallet af udførte øvelser (#øvelser pr. session) i hver VIVIFRAIL-programsession med det samlede antal sessioner (adherence) mellem kontrol- og interventionsgrupperne
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB (Det Korte Fysiske Præstationsbatteri)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 måneder
Vurder deltagernes funktionelle status (Score på SPPB-skalaen) 0-4 point: Svært begrænset mobilitet. 4-6 point: Moderat begrænsning. 7-9 point: Let begrænsning. 10-12 point: Minimal begrænsning.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 måneder
global vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
Vurder deltagernes fysiske (SPPB-test, EUROQL5d-score, Lawton-score, fald/sidste 6 måneder) og følelsesmæssige helbred (Yesavage-spørgeskema) før og efter indmelding i studiet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
Digital vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder

Beskriv, om der er sket en forbedring i de ældre voksnes digitale færdigheder ved:

1- Brugervenlighedsscore > 80,3: A (Fremragende). Brugerne elsker systemet og vil anbefale det. 68 - 80: B/C (God/Acceptabel). Systemet er brugbart, men der er plads til forbedring.

51 - 67: D (Dårlig/Acceptabel). Systemet har væsentlige brugervenlighedsproblemer. < 50: F (Uacceptabel). Systemet er meget svært at bruge.

2-Score for UEQ-test mellem -0,8 og 0,8: Betragtes som neutral (gennemsnitlig). Score > 0,8: Positiv. Score > 1,5: Fremragende.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Getafe

Samarbejdspartnere

Universidad Politecnica de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOTIVA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er nødvendigt at drøfte det med hele konsortiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed hos ældre voksne

Kliniske forsøg med MOTIVA-økosystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner