Motiverende støtte til et autonomt motionsprogram for sund aldring (MOTIVA)
15. september 2026 opdateret af: Hospital Universitario Getafe
Computational Ecosystem With Motivational Support and Functional Assessment for an Autonomous Exercise Program Promoting Healthy Aging (MOTIVA)
En effektiv implementering af et motionsprogram som VIVIFRAIL, i en uovervåget tilstand, kræver en omhyggelig overvejelse af patientens motivationsegenskaber og tilstand samt tilpasning af interventionerne til det aktuelle stadium i adfærdsændringsprocessen som kritiske modforholdsregler for at bekæmpe frafald og mangel på overholdelse.
Et beregningsmæssigt økosystem med motivationsstøtte samt funktionel og præstationsvurdering for et autonomt motionsprogram vil forbedre robuste og præ-skøre ældre, der bor i lokalsamfundets, uafhængighed og deres fysiske og kognitive sundhed, samtidig med at sundhedsplejen reduceres.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 år eller ældre.
- Opnå en score på 4 eller højere på SPPB.
- Være i stand til at gå, med eller uden hjælp.
Eksklusionskriterier:
- Være ude af stand til at give samtykke eller nægte at gøre det.
- Være ude af stand til at forstå instruktionerne.
- Have en diagnose på en sygdom eller klinisk tilstand, der efter forskerens skøn kontraindicerer fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
VIVIFRAIL-applikation + økosystem MOTIVA +INGEN motivationsstøtte.
|
|
|
Eksperimentel: interventionsarm
VIVIFRAIL-applikation + MOTIVA-økosystem + En personlig træningsmoniterings- og opmuntringsplan baseret på brugerens motiveringsprofil.
|
En personlig træningsplan baseret på brugerens motivationsprofil og præstation, uden professionel vejledning eller en omsorgsperson.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOTIVA Ecosystem
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 måneder
|
Sammenlign antallet af udførte øvelser (#øvelser pr. session) i hver VIVIFRAIL-programsession med det samlede antal sessioner (adherence) mellem kontrol- og interventionsgrupperne
|
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Det Korte Fysiske Præstationsbatteri)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Vurder deltagernes funktionelle status (Score på SPPB-skalaen) 0-4 point: Svært begrænset mobilitet.
4-6 point: Moderat begrænsning.
7-9 point: Let begrænsning.
10-12 point: Minimal begrænsning.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
|
global vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Vurder deltagernes fysiske (SPPB-test, EUROQL5d-score, Lawton-score, fald/sidste 6 måneder) og følelsesmæssige helbred (Yesavage-spørgeskema) før og efter indmelding i studiet
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
|
Digital vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Beskriv, om der er sket en forbedring i de ældre voksnes digitale færdigheder ved: 1- Brugervenlighedsscore > 80,3: A (Fremragende). Brugerne elsker systemet og vil anbefale det. 68 - 80: B/C (God/Acceptabel). Systemet er brugbart, men der er plads til forbedring. 51 - 67: D (Dårlig/Acceptabel). Systemet har væsentlige brugervenlighedsproblemer. < 50: F (Uacceptabel). Systemet er meget svært at bruge. 2-Score for UEQ-test mellem -0,8 og 0,8: Betragtes som neutral (gennemsnitlig). Score > 0,8: Positiv. Score > 1,5: Fremragende. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOTIVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er nødvendigt at drøfte det med hele konsortiet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .