Soutien motivationnel pour un programme d'exercice autonome pour un vieillissement en bonne santé (MOTIVA)
15 septembre 2026 mis à jour par: Hospital Universitario Getafe
Écosystème Computationnel avec Soutien Motivationnel et Évaluation Fonctionnelle pour un Programme d'Exercice Autonome Favorisant un Vieillissement en Bonne Santé (MOTIVA)
Une mise en œuvre efficace d'un programme d'exercices comme VIVIFRAIL, en mode non supervisé, nécessite une attention particulière aux traits et à l'état motivationnel du patient, ainsi que l'adaptation des interventions à l'étape actuelle du processus de changement de comportement, comme des contre-mesures critiques pour lutter contre l'abandon et le manque d'observance.
Un écosystème informatique avec un soutien motivationnel, et une évaluation fonctionnelle et de performance pour un programme d'exercices autonome, améliorera l'autonomie des personnes âgées robustes et pré-fragiles vivant à domicile ainsi que leur santé physique et cognitive, tout en réduisant l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espagne, 28905
- Hospital Universitario Getafe
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Madrid, Madrid, Espagne, 28041
- Primary Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 70 ans ou plus.
- Obtenir un score de 4 ou plus au SPPB.
- Être capable de marcher, avec ou sans assistance.
Critères d'exclusion :
- Être incapable de donner son consentement ou refuser de le faire.
- Être incapable de comprendre les instructions.
- Avoir un diagnostic de maladie ou d'état clinique qui, selon le jugement du chercheur, contre-indique l'exercice physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Application VIVIFRAIL + écosystème MOTIVA +NONE soutien motivationnel.
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Expérimental: bras d'intervention
Application VIVIFRAIL + écosystème MOTIVA + Un plan personnalisé de suivi et d'encouragement à l'exercice basé sur le profil motivationnel de l'utilisateur.
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Un plan d'exercice personnalisé basé sur le profil motivationnel et les performances de l'utilisateur, sans supervision professionnelle ni accompagnement d'un soignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ecosystème MOTIVA
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Comparez le nombre d'exercices effectués (#exercices par séance) dans chaque séance du programme VIVIFRAIL au nombre total de séances (adhésion) entre les groupes témoin et intervention
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SPPB (Batterie courte d'évaluation des performances physiques)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Évaluer l'état fonctionnel des participants (Score de l'échelle SPPB) 0-4 points : limitation sévère de la mobilité.
4-6 points : limitation modérée.
7-9 points : limitation légère.
10-12 points : limitation minimale.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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évaluation globale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Évaluer la santé physique (test SPPB, score EUROQL5d, score de Lawton, chute(s)/derniers 6 mois) et la santé émotionnelle (questionnaire de Yesavage) des participants, avant et après leur inclusion dans l'étude
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 mois
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Évaluation numérique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Décrivez s'il y a eu ou non une amélioration des compétences numériques de nos personnes âgées en : 1- Score d'utilisabilité > 80,3 : A (Excellent). Les utilisateurs adorent le système et le recommanderont. 68 - 80 : B/C (Bon/Acceptable). Le système est utilisable, mais il y a place à l'amélioration. 51 - 67 : D (Médiocre/Acceptable). Le système présente des problèmes d'utilisabilité significatifs. < 50 : F (Inacceptable). Le système est très difficile à utiliser. 2- Score du test UEQ entre -0,8 et 0,8 : Considéré comme neutre (moyen). Scores > 0,8 : Positif. Scores > 1,5 : Excellent. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOTIVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il est nécessaire de le consulter avec l'ensemble du consortium.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .