Motiverande stöd för ett självständigt träningsprogram för hälsosamt åldrande (MOTIVA)
15 september 2026 uppdaterad av: Hospital Universitario Getafe
Beräkningsbaserat ekosystem med motivationsstöd och funktionsbedömning för ett autonomt träningsprogram som främjar hälsosamt åldrande (MOTIVA)
En effektiv implementering av ett träningsprogram som VIVIFRAIL, i ett oövervakat läge, kräver en noggrann övervägande av patientens motivationsdrag och tillstånd, samt anpassning av interventionerna till det aktuella stadiet i beteendeförändringsprocessen, som kritiska motåtgärder för att bekämpa övergivande och bristande följsamhet.
Ett beräkningsmässigt ekosystem med motivationsstöd, samt funktionell och prestandabedömning för ett självständigt träningsprogram kommer att förbättra den robusta och prefragila äldre vuxnas som bor i samhället oberoende och deras fysiska och kognitiva hälsa, samtidigt som det minskar vårdutnyttjandet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 år eller äldre.
- Uppnå ett resultat på 4 eller högre på SPPB.
- Kunna gå, med eller utan hjälp.
Exklusionskriterier:
- Ej kunna ge samtycke eller vägra göra det.
- Ej kunna förstå instruktionerna.
- Ha en diagnos av sjukdom eller kliniskt tillstånd som, enligt forskarens bedömning, kontraindicerar fysisk träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
VIVIFRAIL-applikation + ekosystem MOTIVA +INGET motivationsstöd.
|
|
|
Experimentell: interventionsarm
VIVIFRAIL-applikation + ekosystemet MOTIVA + En personlig träningsövervaknings- och uppmuntringsplan baserad på användarens motivationsprofil.
|
En personlig träningsplan baserad på användarens motivationsprofil och prestation, utan professionell övervakning eller en vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOTIVA Ecosystem
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
|
Jämför antalet utförda övningar (#övningar per session) i varje VIVIFRAIL-programsession med det totala antalet sessioner (följsamhet) mellan kontroll- och interventionsgrupperna
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPPB (Det korta fysiska prestationsbatteriet)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
|
Bedöm deltagarnas funktionsstatus (Poäng på SPPB-skalan) 0-4 poäng: Svår rörelsebegränsning.
4-6 poäng: Måttlig begränsning.
7-9 poäng: Lätt begränsning.
10-12 poäng: Minimal begränsning.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 månader
|
|
global bedömning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
|
Utvärdera deltagarnas fysiska hälsa (SPPB-test, EUROQL5d-poäng, Lawton-poäng, fall/senaste 6 månaderna) och känslomässiga hälsa (Yesavage-frågeformulär), före och efter deltagande i studien
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
|
|
Digital bedömning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
|
Beskriv om det har skett en förbättring i de digitala färdigheterna hos våra äldre genom: 1- Användbarhetspoäng > 80,3: A (Utmärkt). Användarna älskar systemet och kommer att rekommendera det. 68 - 80: B/C (Bra/Acceptabelt). Systemet är användbart, men det finns utrymme för förbättringar. 51 - 67: D (Dåligt/Acceptabelt). Systemet har betydande användbarhetsproblem. < 50: F (Oacceptabelt). Systemet är mycket svårt att använda. 2-Poäng på UEQ-test Mellan -0,8 och 0,8: Anses neutralt (genomsnittligt). Poäng > 0,8: Positivt. Poäng > 1,5: Utmärkt. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOTIVA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är nödvändigt att konsultera det med hela konsortiet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .