Motiverende Ondersteuning voor een Autonoom Oefenprogramma voor Gezond Ouder Worden (MOTIVA)
15 september 2026 bijgewerkt door: Hospital Universitario Getafe
Computational Ecosystem Met Motivationale Ondersteuning en Functionele Beoordeling voor een Autonoom Oefenprogramma ter Bevordering van Gezond Ouder Worden (MOTIVA)
Een effectieve implementatie van een bewegingsprogramma zoals VIVIFRAIL, in een niet-begeleide modus, vereist een zorgvuldige afweging van de motivatietrekken en -toestand van de patiënt, en de aanpassing van de interventies aan de huidige fase in het gedragsveranderingsproces, als cruciale tegenmaatregelen om afhaken en gebrek aan therapietrouw te bestrijden.
Een computationeel ecosysteem met motivatieondersteuning, en functionele en prestatiebeoordeling voor een autonoom bewegingsprogramma zal de onafhankelijkheid en de fysieke en cognitieve gezondheid van robuuste en pre-fragiele thuiswonende ouderen verbeteren, terwijl het zorggebruik wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanje, 28905
- Hospital Universitario Getafe
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28041
- Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder.
- Een score van 4 of hoger behalen op de SPPB.
- In staat zijn om te lopen, met of zonder hulp.
Exclusiecriteria:
- Niet in staat zijn om toestemming te geven of dit te weigeren.
- Niet in staat zijn om de instructies te begrijpen.
- Een diagnose hebben van een ziekte of klinische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, lichamelijke oefening contra-indiceert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
VIVIFRAIL Applicatie + ecosysteem MOTIVA +GEEN motivationele ondersteuning.
|
|
|
Experimenteel: interventie-arm
VIVIFRAIL Applicatie + ecosysteem MOTIVA + Een gepersonaliseerd beweegmonitorings- en aanmoedigingsplan op basis van het motiveringsprofiel van de gebruiker.
|
Een persoonlijk trainingsplan op basis van het motivatieprofiel en de prestaties van de gebruiker, zonder professionele begeleiding of een zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOTIVA Ecosysteem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Vergelijk het aantal uitgevoerde oefeningen (#oefeningen per sessie) in elke VIVIFRAIL-programmasessie met het totale aantal sessies (therapietrouw) tussen de controlegroep en de interventiegroep
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPPB (De Korte Fysieke Prestatie Batterij)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Beoordeel de functionele status van de deelnemers (Score van SPPB-schaal) 0-4 punten: Ernstige mobiliteitsbeperking.
4-6 punten: Matige beperking.
7-9 punten: Milde beperking.
10-12 punten: Minimale beperking.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
|
globale beoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Beoordeel de fysieke gezondheid (SPPB-test, EUROQL5d-score, Lawton-score, vallen/afgelopen 6 maanden) en de emotionele gezondheid (Yesavage-vragenlijst) van de deelnemers, voor en na inschrijving in de studie
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
|
Digitale beoordeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Beschrijf of er een verbetering is geweest in de digitale vaardigheden van onze oudere volwassenen door: 1- Score van bruikbaarheid > 80.3: A (Uitstekend). Gebruikers houden van het systeem en zullen het aanbevelen. 68 - 80: B/C (Goed/Aanvaardbaar). Het systeem is bruikbaar, maar er is ruimte voor verbetering. 51 - 67: D (Slecht/Aanvaardbaar). Het systeem heeft aanzienlijke bruikbaarheidsproblemen. < 50: F (Onacceptabel). Het systeem is zeer moeilijk te gebruiken. 2-Score van UEQ-test Tussen -0.8 en 0.8: Wordt als neutraal beschouwd (gemiddeld). Scores > 0.8: Positief. Scores > 1.5: Uitstekend. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOTIVA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is noodzakelijk om dit met het hele consortium te bespreken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .