Supporto Motivazionale per un Programma di Esercizio Autonomo per un Invecchiamento in Salute (MOTIVA)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital Universitario Getafe
Ecosistema Computazionale Con Supporto Motivazionale e Valutazione Funzionale per un Programma di Esercizio Autonomo che Promuove l'Invecchiamento Sano (MOTIVA)
Un'attuazione efficace di un programma di esercizi come VIVIFRAIL, in modalità non supervisionata, richiede un'attenta considerazione dei tratti motivazionali e dello stato del paziente, e l'adattamento degli interventi alla fase attuale del processo di cambiamento comportamentale, come contromisure cruciali per combattere l'abbandono e la mancanza di aderenza.
Un ecosistema computazionale con supporto motivazionale e valutazione funzionale e delle prestazioni per un programma di esercizi autonomo migliorerà l'indipendenza e la salute fisica e cognitiva degli anziani robusti e pre-fragili che vivono in comunità, riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olga Laosa Zafra, MD. PhD
- Numero di telefono: 463005 +34916839360
- Email: olga.laosa@salud.madrid.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elena Villalba Mora, PhD
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spagna, 28905
- Reclutamento
- Hospital Universitario Getafe
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Contatto:
- Olga Laosa Zafra, MD, PhD
- Numero di telefono: 463003 916839360
- Email: olga.laosa@salud.madrid.org
-
Madrid, Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Primary Care
-
Contatto:
- Angel Rodriguez Laso, MD
- Email: arodriguezlaso@salud.madrid.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 70 anni.
- Ottenere un punteggio di 4 o superiore sull'SPPB.
- Essere in grado di deambulare, con o senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di fornire il consenso o rifiutarsi di farlo.
- Non essere in grado di comprendere le istruzioni.
- Avere una diagnosi di malattia o condizione clinica che, secondo il giudizio del ricercatore, controindica l'esercizio fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Applicazione VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA + supporto motivazionale NONE.
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Sperimentale: braccio di intervento
Applicazione VIVIFRAIL + ecosistema MOTIVA + Un piano personalizzato di monitoraggio e incoraggiamento dell'esercizio basato sul profilo motivazionale dell'utente.
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Un piano di esercizi personalizzato basato sul profilo motivazionale e sulle prestazioni dell'utente, senza supervisione professionale o assistenza di un caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecosistema MOTIVA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Confronta il numero di esercizi eseguiti (#esercizi per sessione) in ogni sessione del programma VIVIFRAIL con il numero totale di sessioni (aderenza) tra i gruppi di controllo e di intervento
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SPPB (La batteria di valutazione delle prestazioni fisiche brevi)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutare lo stato funzionale dei partecipanti (Punteggio della scala SPPB) 0-4 punti: Grave limitazione della mobilità.
4-6 punti: Limitazione moderata.
7-9 punti: Limitazione lieve.
10-12 punti: Limitazione minima.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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valutazione globale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutare la salute fisica (test SPPB, punteggio EUROQL5d, punteggio Lawton, cadute/ultimi 6 mesi) ed emotiva (Questionario di Yesavage) dei partecipanti, prima e dopo l'arruolamento nello studio
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione digitale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Descrivere se c'è stato un miglioramento delle competenze digitali dei nostri anziani attraverso: 1- Punteggio di usabilità > 80,3: A (Eccellente). Gli utenti amano il sistema e lo raccomanderanno. 68 - 80: B/C (Buono/Acettabile). Il sistema è utilizzabile, ma c'è spazio per miglioramenti. 51 - 67: D (Scarso/Acettabile). Il sistema ha problemi significativi di usabilità. < 50: F (Inaccettabile). Il sistema è molto difficile da usare. 2- Punteggio del test UEQ Tra -0,8 e 0,8: Considerato neutro (medio). Punteggi > 0,8: Positivo. Punteggi > 1,5: Eccellente. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga Laosa Zafra, MD. PhD, Fundación para la Investigación Biomédica - Hospital Universitario de Getafe
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOTIVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
È necessario consultarlo con l'intero consorzio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ecosistema MOTIVA
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REVA Medical, Inc.Reclutamento