がん生存者における喫煙中止とアルコール使用に対するMBIのテスト
2026年5月15日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
がんサバイバーにおける禁煙とアルコール使用：マインドフルネスに基づく介入の有効性の調査
この研究は、喫煙し、危険なアルコール使用を行うがんサバイバーを対象に、マインドフルネスに基づく喫煙とアルコールの再発予防（MBRP-SA）の有効性を標準ケアと比較して検証します。
研究者は、フロリダ州の医療センター、がんに焦点を当てた組織、地域ベースのプログラムで構成されたステークホルダーへの構造化インタビューを通じて実施成果を評価し、2つの条件のコスト評価と増分費用効果分析を実施します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、がん生存者におけるMBRP-SAと標準治療の有効性を比較し、治療効果の潜在的な調整因子、メカニズム、予測因子を探求するとともに、将来のMBRP-SA採用を導くための実施成果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Skye Dougan, MPH
- 電話番号：813-745-4376
- メール：Skye.Dougan@moffitt.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marilyn Horta, PhD
- 電話番号：813-745-3861
- メール：Marilyn.Horta@moffitt.org
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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副調査官：
- Vani Simmons, PhD
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副調査官：
- Katie Witkiewitz, PhD
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副調査官：
- Steve Sutton, PhD
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副調査官：
- Kea Turner, PhD
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主任研究者：
- Christine Vinci, PhD
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副調査官：
- Margaret Byrne, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 18歳以上
- 過去にがんと診断された経験がある
- 過去1か月間に1日1本以上の喫煙歴がある
- 過去1か月に少なくとも1回の過度の飲酒エピソードがある、または週間飲酒制限を超えている
- 今後30日以内に禁煙および飲酒習慣の変更に意欲的である
- フロリダ州に有効な自宅住所がある
- 英語の話す、読む、書く能力がある
除外条件：
- 妊娠中または授乳中
- 活動性の精神病性障害
- 重度のアルコール離脱症状の既往
- 現在、禁煙薬またはその他の禁煙治療を使用している
- 終末期またはホスピスケアを受けている
- すでに家族の一員が参加登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙とアルコールのためのマインドフルネスに基づく再発予防（MBRP-SA）
この条件にランダム化された参加者は、Zoomを通じてグループ形式で提供されるマインドフルネスベースの介入を受けます。
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MBRP-SAは、がん生存者が喫煙をやめ、過度のアルコール使用を減らすための9週間のグループベースのマインドフルネスプログラムです。このプログラムは、渇望、ストレス、習慣的な行動パターンをターゲットにしています。
参加者はまた、10週間のニコチン置換療法を受けます。
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実験的：Quitlineサポート
この条件にランダム化された参加者は、禁煙サービスのためにフロリダ・タバコ・クイットラインに接続され、アルコール使用治療のための地域紹介も受けます。
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参加者はフロリダ州タバコ禁煙サポートラインに接続され、電話カウンセリング、ウェブベースのリソース、テキストメッセージプログラムへのアクセスを含む、標準的なエビデンスに基づく禁煙サポートが提供されます。
禁煙サポートラインはまた、最大4週間分のニコチン置換療法（パッチ、ガム、またはトローチ）も提供します。
参加者はさらに、地域の様々なアルコール関連治療オプションへの紹介を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的に確認された7日間の時点有病率喫煙禁断
時間枠：治療後6か月
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過去7日間の自己申告による可燃性タバコの非使用、唾液コチニン＜10 ng/mLで確認。
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治療後6か月
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飲酒量の多い日の割合（過去4週間）
時間枠：治療後6ヶ月
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過去4週間における大量飲酒基準（男性：5杯以上、女性：4杯以上）を満たした日数の割合
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Vinci, PhD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。