测试针对癌症幸存者戒烟和酒精使用的MBI
2026年5月15日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
癌症幸存者的戒烟与饮酒行为：基于正念干预措施的有效性研究
本研究将探讨正念预防复发疗法用于吸烟与饮酒（MBRP-SA）与标准护理相比，在吸烟且存在酒精使用风险的癌症幸存者中的有效性。
研究人员将通过结构化利益相关者访谈，在佛罗里达州的医疗中心、癌症相关组织和社区项目中评估实施结果，并对两种干预条件进行成本评估和增量成本效益分析。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是测试MBRP-SA与标准护理相比在癌症幸存者中的疗效，探索潜在的治疗效果调节因素、机制和预测因子，并评估实施结果以指导未来MBRP-SA的推广应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Skye Dougan, MPH
- 电话号码：813-745-4376
- 邮箱：Skye.Dougan@moffitt.org
研究联系人备份
- 姓名：Marilyn Horta, PhD
- 电话号码：813-745-3861
- 邮箱：Marilyn.Horta@moffitt.org
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffitt Cancer Center
-
副研究员：
- Vani Simmons, PhD
-
副研究员：
- Katie Witkiewitz, PhD
-
副研究员：
- Steve Sutton, PhD
-
副研究员：
- Kea Turner, PhD
-
首席研究员：
- Christine Vinci, PhD
-
副研究员：
- Margaret Byrne, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 曾有癌症诊断史（不限时间）
- 过去一个月内每天吸烟≥1支
- 过去一个月内至少有一次酗酒行为，或超过每周饮酒限制
- 有意愿在未来30天内戒烟并调整饮酒习惯
- 在佛罗里达州有有效住址
- 具备英语听说读写能力
排除标准：
- 妊娠期或哺乳期
- 活动性精神障碍
- 有严重酒精戒断史
- 目前正在使用戒烟药物或其他戒烟治疗
- 临终关怀或安宁疗护阶段
- 已有家庭成员参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于正念的吸烟与酒精复吸预防（MBRP-SA）
被随机分配到该条件的参与者将通过Zoom以小组形式接受基于正念的干预。
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MBRP-SA 是一个为期九周的团体正念项目，旨在通过针对渴望、压力和习惯性行为模式，帮助癌症幸存者戒烟并减少重度饮酒。
参与者还将接受为期10周的尼古丁替代疗法。
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实验性的：戒烟热线支持
随机分配到该组的参与者将被连接到佛罗里达烟草戒烟热线以获取戒烟服务，同时获得社区酒精使用治疗转诊。
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参与者将被连接到佛罗里达烟草戒烟热线，该热线提供基于证据的标准戒烟支持，包括电话咨询、网络资源以及短信戒烟计划的访问权限。
戒烟热线还提供最多四周的尼古丁替代疗法（贴片、口香糖或含片）。
参与者还将获得社区中各种酒精相关治疗方案的转诊服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物化学确认的7天时点戒烟率
大体时间：治疗后6个月
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自我报告过去7天内未使用可燃烟草制品，经唾液可替宁检测验证＜10纳克/毫升。
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治疗后6个月
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过去4周重度饮酒日百分比
大体时间：治疗后6个月
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过去4周内符合重度饮酒标准的天数百分比（男性≥5杯；女性≥4杯）
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治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Vinci, PhD、Moffitt Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月15日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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