Test af en MBI til rygningophør og alkoholforbrug blandt kræftoverlevere
15. maj 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Rygningophør og alkoholforbrug blandt kræftoverlevere: Undersøgelse af effektiviteten af en mindfulness-baseret intervention
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse for rygning og alkohol (MBRP-SA) sammenlignet med standardbehandling blandt kræftoverlevere, der ryger cigaretter og har risikofyldt alkoholforbrug.
Undersøgerne vil evaluere implementeringsresultater gennem strukturerede interessentinterviews på tværs af medicinske centre, kræftfokuserede organisationer og samfundsbaserede programmer i Florida, og vil udføre en omkostningsvurdering og en inkrementel omkostningseffektivitetsanalyse af de to tilstande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af MBRP-SA sammenlignet med standardbehandling blandt kræftoverlevere, undersøge potentielle moderatorer, mekanismer og prædiktorer for behandlingseffekter samt evaluere implementeringsresultater for at vejlede fremtidig implementering af MBRP-SA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Skye Dougan, MPH
- Telefonnummer: 813-745-4376
- E-mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marilyn Horta, PhD
- Telefonnummer: 813-745-3861
- E-mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Underforsker:
- Vani Simmons, PhD
-
Underforsker:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Underforsker:
- Steve Sutton, PhD
-
Underforsker:
- Kea Turner, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Christine Vinci, PhD
-
Underforsker:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Har haft en kræftdiagnose på et hvilket som helst tidspunkt i livet
- Har røget ≥1 cigaret/dag i den sidste måned
- Mindst én episode af binge-drikning i den sidste måned eller overskridelse af ugentlige drikkegrænser
- Motiveret til at stoppe med at ryge og ændre alkoholforbrug inden for de næste 30 dage
- Gyldig hjemmeadresse i Florida
- Kan tale, læse og skrive engelsk
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Aktiv psykotisk lidelse
- Tidligere svær alkoholabstinens
- Nuværende brug af tobaksafvænningsmedicin eller andre behandlinger til at stoppe med at ryge
- Livsendepleje eller hospicepleje
- Husstandsmedlem allerede indskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse for rygning og alkohol (MBRP-SA)
Deltagere, der randomiseres til denne tilstand, vil modtage en mindfulness-baseret intervention leveret i gruppeformat via Zoom.
|
MBRP-SA er et ni-ugers, gruppebaseret mindfulness-program, der er designet til at hjælpe kræftoverlevere med at holde op med at ryge og reducere tung alkoholforbrug ved at målrette mod cravings, stress og vanemæssige adfærdsmønstre.
Deltagerne vil også modtage 10 ugers nikotinerstatningsterapi.
|
|
Eksperimentel: Quitline-støtte
Deltagere, der er randomiseret til denne betingelse, vil blive forbundet til Florida Tobacco Quitline for rygningophørstjenester, samt modtage henvisninger i lokalsamfundet til behandling af alkoholforbrug.
|
Deltagerne vil blive koblet til Florida Tobacco Quitline, som giver standard evidensbaseret rygestopstøtte, herunder telefonbaseret rådgivning, webbaserede ressourcer og adgang til sms-baserede programmer.
Quitline tilbyder også op til en fireugers forsyning af nikotinerstatningsterapi (plastre, tyggegummi eller pastiller).
Deltagerne vil også modtage henvisninger til forskellige alkoholrelaterede behandlingsmuligheder i lokalsamfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens for rygestop
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Selvrapporteret ingen anvendelse af brændbart tobak de seneste 7 dage, verificeret med saliv cotinin <10 ng/mL.
|
6 måneder efter behandling
|
|
Procentdel af tunge drikkedage (seneste 4 uger)
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Procentdel af dage i de seneste 4 uger, der opfylder kriterierne for kraftigt alkoholforbrug (≥5 drinks for mænd; ≥4 drinks for kvinder)
|
6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-23894
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .