Testning av ett MBI för rökavvänjning och alkoholanvändning bland canceröverlevare
15 maj 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Rökavvänjning och alkoholanvändning bland canceröverlevare: Undersökning av effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av Mindfulness-Based Relapse Prevention for Smoking and Alcohol (MBRP-SA) jämfört med standardvård bland cancersurvivorer som röker cigaretter och har riskfylld alkoholkonsumtion.
Forskarna kommer att utvärdera implementeringsresultat genom strukturerade intressentintervjuer på sjukhus, cancerspecifika organisationer och samhällsbaserade program i Florida, och kommer att genomföra en kostnadsbedömning samt en inkrementell kostnadseffektivitetsanalys av de två förhållandena.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av MBRP-SA jämfört med standardvård bland canceröverlevare, utforska potentiella modererande faktorer, mekanismer och prediktorer för behandlingseffekter, samt utvärdera implementeringsresultat för att vägleda framtida införande av MBRP-SA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Skye Dougan, MPH
- Telefonnummer: 813-745-4376
- E-post: Skye.Dougan@moffitt.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marilyn Horta, PhD
- Telefonnummer: 813-745-3861
- E-post: Marilyn.Horta@moffitt.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Underutredare:
- Vani Simmons, PhD
-
Underutredare:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Underutredare:
- Steve Sutton, PhD
-
Underutredare:
- Kea Turner, PhD
-
Huvudutredare:
- Christine Vinci, PhD
-
Underutredare:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- Historik av cancerdiagnos någon gång under livstiden
- Rökt ≥1 cigarett/dag under den senaste månaden
- Minst en episod av överdriven alkoholkonsumtion under den senaste månaden eller överskrider veckovisa drickgränser
- Motiverad att sluta röka och ändra alkoholkonsumtion inom de kommande 30 dagarna
- Giltig hemadress i Florida
- Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
Exklusionskriterier:
- Graviditet eller amning
- Aktiv psykossjukdom
- Historik av svår alkoholabstinens
- Nuvarande användning av läkemedel för tobaksavvänjning eller andra behandlingar för att sluta röka
- Livets slutskede eller hospisvård
- Hushållsmedlem redan inkluderad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad återfallsprevention för rökning och alkohol (MBRP-SA)
Deltagare som randomiseras till detta tillstånd kommer att få en mindfulness-baserad intervention som ges i gruppformat via Zoom.
|
MBRP-SA är ett nio veckor långt, gruppbaserat mindfulnessprogram som är utformat för att hjälpa cancersurvivors att sluta röka och minska tungt alkoholbruk genom att rikta in sig på begär, stress och vanemönster.
Deltagarna kommer också att få 10 veckors nikotinersättningsterapi.
|
|
Experimentell: Quitline-stöd
Deltagare som randomiseras till detta villkor kommer att kopplas till Florida Tobacco Quitline för rökavvänjningstjänster, samt få samhällsreferenser för behandling av alkoholbruk.
|
Deltagarna kommer att kopplas till Florida Tobacco Quitline, som erbjuder standardiserat evidensbaserat stöd för rökavvänjning, inklusive telefonbaserad rådgivning, webbaserade resurser och tillgång till sms-baserade program.
Quitline erbjuder också upp till fyra veckors förbrukning av nikotinersättningsterapi (plåster, tuggummi eller pastiller).
Deltagarna kommer också att få remisser till olika alkoholrelaterade behandlingsalternativ i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt Bekräftad 7-dagars Punktprevalens för Rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Självrapporterad ingen förbrännbar tobaksanvändning de senaste 7 dagarna, verifierad med salivkotinin <10 ng/mL.
|
6 månader efter behandling
|
|
Procentandel dagar med tungt drickande (senaste 4 veckorna)
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Procentandel dagar under de senaste 4 veckorna som uppfyller kriterierna för tungt drickande (≥5 drinkar för män; ≥4 drinkar för kvinnor)
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-23894
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .