Testar uma MBI para Cessação Tabágica e Consumo de Álcool em Sobreviventes de Cancro
15 de maio de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cessação Tabágica e Consumo de Álcool entre Sobreviventes de Cancro: Investigação da Eficácia de uma Intervenção Baseada em Mindfulness
Este estudo irá examinar a eficácia da Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness para Tabagismo e Álcool (MBRP-SA) em comparação com os cuidados padrão entre sobreviventes de cancro que fumam cigarros e apresentam consumo de álcool de risco.
Os investigadores irão avaliar os resultados da implementação através de entrevistas estruturadas com as partes interessadas em centros médicos, organizações focadas no cancro e programas comunitários na Florida, e irão realizar uma avaliação de custos e uma análise de custo-efetividade incremental das duas condições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia do MBRP-SA em comparação com os cuidados padrão entre sobreviventes de cancro, explorar potenciais moderadores, mecanismos e preditores dos efeitos do tratamento, e avaliar os resultados da implementação para orientar a futura adoção do MBRP-SA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Skye Dougan, MPH
- Número de telefone: 813-745-4376
- E-mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Estude backup de contato
- Nome: Marilyn Horta, PhD
- Número de telefone: 813-745-3861
- E-mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Locais de estudo
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
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Subinvestigador:
- Vani Simmons, PhD
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Subinvestigador:
- Katie Witkiewitz, PhD
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Subinvestigador:
- Steve Sutton, PhD
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Subinvestigador:
- Kea Turner, PhD
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Investigador principal:
- Christine Vinci, PhD
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Subinvestigador:
- Margaret Byrne, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Historial de diagnóstico de cancro em qualquer momento da vida
- Fumou ≥1 cigarro/dia no último mês
- Pelo menos um episódio de consumo excessivo de álcool no último mês ou excede os limites de consumo semanal
- Motivado para deixar de fumar e modificar o consumo de álcool nos próximos 30 dias
- Morada válida na Flórida
- Capacidade de falar, ler e escrever em inglês
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Perturbação psicótica ativa
- Historial de síndrome de abstinência alcoólica grave
- Uso atual de medicação para deixar de fumar ou outros tratamentos para cessação tabágica
- Cuidados paliativos ou fim de vida
- Membro do agregado familiar já inscrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness para Tabagismo e Álcool (MBRP-SA)
Os participantes aleatorizados para esta condição receberão uma intervenção baseada em mindfulness, ministrada em formato de grupo através do Zoom.
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O MBRP-SA é um programa de mindfulness em grupo de nove semanas, concebido para ajudar sobreviventes de cancro a deixar de fumar e a reduzir o consumo excessivo de álcool, visando o desejo, o stresse e os padrões de comportamento habituais.
Os participantes receberão também 10 semanas de terapia de substituição de nicotina.
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Experimental: Apoio da Linha de Apoio à Cessação Tabágica
Os participantes randomizados para esta condição serão conectados à Linha de Apoio ao Abandono do Tabaco da Flórida para serviços de cessação tabágica, bem como receberão encaminhamentos comunitários para tratamento do uso de álcool.
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Os participantes serão conectados à Linha de Apoio ao Deixar de Fumar da Flórida, que fornece apoio padrão baseado em evidências para cessação do tabagismo, incluindo aconselhamento por telefone, recursos baseados na web e acesso a programas de mensagens de texto.
A Linha de Apoio também oferece até quatro semanas de fornecimento de terapia de reposição de nicotina (adesivos, pastilhas ou comprimidos).
Os participantes também receberão encaminhamentos para várias opções de tratamento relacionadas ao álcool na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência do Tabagismo com Confirmação Bioquímica de 7 Dias de Prevalência Pontual
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Autorrelato de não uso de tabaco combustível nos últimos 7 dias, verificado com cotinina salivar <10 ng/mL.
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6 meses após o tratamento
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Percentagem de Dias com Consumo Excessivo de Álcool (Últimas 4 Semanas)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Percentagem de dias nas últimas 4 semanas que cumpriram os critérios de consumo excessivo de álcool (≥5 bebidas para homens; ≥4 bebidas para mulheres)
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23894
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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