Az MBI tesztelése dohányzásról való leszokás és alkoholfogyasztás tekintetében rák túlélők körében
2026. május 15. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Dohányzásról való leszokás és alkoholfogyasztás rák túlélők körében: Egy tudatosság-alapú intervenció hatékonyságának vizsgálata
Ez a tanulmány a Dohányzásra és Alkoholra Alkalmazható Tudatosság-alapú Relapszusmegelőzés (MBRP-SA) hatékonyságát vizsgálja a standard ellátással összehasonlítva azon rák túlélők körében, akik dohányoznak és kockázatos alkoholfogyasztást folytatnak.
A kutatók implementációs eredményeket értékelnek ki strukturált érdekelt fél interjúkon keresztül Floridai orvosi központok, rákellenes szervezetek és közösségi alapú programok körében, valamint költségértékelést és növekményes költség-hatékonysági elemzést végeznek a két feltételre vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje az MBRP-SA hatékonyságát a standard ellátással szemben rák túlélők körében, feltárja a kezelési hatások lehetséges moderátorait, mechanizmusait és prediktorait, valamint értékelje az implementációs eredményeket a jövőbeli MBRP-SA alkalmazás irányításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Skye Dougan, MPH
- Telefonszám: 813-745-4376
- E-mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marilyn Horta, PhD
- Telefonszám: 813-745-3861
- E-mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Alkutató:
- Vani Simmons, PhD
-
Alkutató:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Alkutató:
- Steve Sutton, PhD
-
Alkutató:
- Kea Turner, PhD
-
Kutatásvezető:
- Christine Vinci, PhD
-
Alkutató:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥18 éves
- Rákdiagnózis története életük bármely pontján
- Legalább 1 cigarettát/nap dohányzott az elmúlt hónapban
- Legalább egy alkalommal mérték túl az alkoholfogyasztást az elmúlt hónapban, vagy meghaladja a heti alkoholfogyasztási határértékeket
- Motivált a dohányzás abbahagyására és az alkoholfogyasztás módosítására a következő 30 napban
- Érvényes lakcím Floridában
- Angolul beszélő, olvasó és író képesség
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív pszichotikus zavar
- Súlyos alkohol elvonási tünetek története
- Jelenlegi dohányzásról való leszokásra szolgáló gyógyszer vagy más kezelések használata
- Életvégi vagy hospice ellátás
- Háztartási tag már be van jelentkezve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tudatosságra alapozó visszaesésmegelőzés dohányzás és alkoholfogyasztás esetén (MBRP-SA)
A randomizált résztvevők ebben a feltételben csoportos formában, Zoom-on keresztül kapnak mindfulness-alapú intervenciót.
|
Az MBRP-SA egy kilenc hetes, csoportalapú mindfulness program, amely célja, hogy segítsen a rák túlélőknek leszokni a dohányzásról és csökkentsék a súlyos alkoholfogyasztást, a vágy, a stressz és a szokásos viselkedési minták megcélzásával.
A résztvevők 10 hetes nikotinpótló terápiát is kapnak.
|
|
Kísérleti: Quitline Támogatás
A feltételhez randomizált résztvevők kapcsolatba lépnek a Florida Dohányzásfelhagyási Segélyvonallal (Florida Tobacco Quitline) a dohányzásról való leszokás szolgáltatásaiért, valamint közösségi továbbításokat kapnak az alkoholfogyasztás kezelésére.
|
A résztvevőket kapcsolatba hozzuk a Florida Dohányzásfelhagyási Segélyvonallal, amely szabványos, bizonyítékokon alapuló dohányzásfelhagyási támogatást nyújt, beleértve telefonos tanácsadást, webalapú erőforrásokat és hozzáférést szöveges üzenetküldő programokhoz.
A Segélyvonal emellett legfeljebb négy heti mennyiségű nikotinpótló terápiát (tapaszokat, rágógumit vagy pasztillákat) is kínál.
A résztvevők emellett különböző alkohollal kapcsolatos kezelési lehetőségekre kapnak beutalásokat a közösségben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag Igazolt 7 Napos Pontprevalencia Dohányzásmentesség
Időkeret: 6 hónap a kezelés után
|
Az elmúlt 7 napban önbevallás szerint nem történt éghető dohányanyag-fogyasztás, szájüregi kotinin <10 ng/mL értékkel igazolva.
|
6 hónap a kezelés után
|
|
Nehéz ivási napok százaléka (elmúlt 4 hét)
Időkeret: 6 hónap a kezelés után
|
Az elmúlt 4 hétben a nehéz ivási kritériumoknak megfelelő napok százalékos aránya (≥5 ital férfiaknak; ≥4 ital nőknek)
|
6 hónap a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-23894
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .