Тестирование MBI для отказа от курения и употребления алкоголя среди выживших после рака
15 мая 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Отказ от курения и употребление алкоголя среди выживших после рака: исследование эффективности вмешательства на основе осознанности
В данном исследовании будет изучена эффективность программы "Профилактика рецидивов на основе осознанности для курения и употребления алкоголя" (MBRP-SA) по сравнению со стандартным лечением среди выживших после рака, которые курят сигареты и употребляют алкоголь с повышенным риском.
Исследователи оценят результаты внедрения через структурированные интервью с заинтересованными сторонами в медицинских центрах, организациях, специализирующихся на онкологических заболеваниях, и общественных программах во Флориде, а также проведут оценку затрат и анализ инкрементной экономической эффективности двух условий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель данного исследования — проверить эффективность MBRP-SA по сравнению со стандартным лечением среди выживших после рака, изучить потенциальные модераторы, механизмы и предикторы эффектов лечения, а также оценить результаты внедрения для руководства будущим применением MBRP-SA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Skye Dougan, MPH
- Номер телефона: 813-745-4376
- Электронная почта: Skye.Dougan@moffitt.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marilyn Horta, PhD
- Номер телефона: 813-745-3861
- Электронная почта: Marilyn.Horta@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Младший исследователь:
- Vani Simmons, PhD
-
Младший исследователь:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Младший исследователь:
- Steve Sutton, PhD
-
Младший исследователь:
- Kea Turner, PhD
-
Главный следователь:
- Christine Vinci, PhD
-
Младший исследователь:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Наличие диагноза рака в любой момент жизни
- Курение ≥1 сигареты/день в течение последнего месяца
- По крайней мере один эпизод запоя в течение последнего месяца или превышение недельных лимитов употребления алкоголя
- Мотивация бросить курить и изменить употребление алкоголя в течение следующих 30 дней
- Действующий домашний адрес во Флориде
- Владение английским языком (устно, чтение и письмо)
Критерии исключения:
- Беременность или лактация
- Активное психотическое расстройство
- История тяжелой алкогольной абстиненции
- Текущее использование препаратов для прекращения курения или других методов лечения для отказа от курения
- Паллиативный уход или хоспис
- Член семьи уже участвует в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основанная на осознанности профилактика рецидивов для курения и алкоголя (MBRP-SA)
Участники, рандомизированные в это условие, получат интервенцию на основе осознанности, проводимую в групповом формате через Zoom.
|
MBRP-SA — это девятинедельная групповая программа осознанности, разработанная для помощи выжившим после рака в отказе от курения и сокращении употребления алкоголя, воздействуя на тягу, стресс и привычные модели поведения.
Участники также получат 10 недель никотинзаместительной терапии.
|
|
Экспериментальный: Телефон доверия по отказу от курения
Участники, рандомизированные в эту группу, будут подключены к Флоридской линии помощи по отказу от курения для получения услуг по прекращению курения, а также получат направление в сообществе для лечения алкогольной зависимости.
|
Участники будут подключены к Флоридской линии помощи по отказу от табака, которая предоставляет стандартную научно обоснованную поддержку в отказе от курения, включая телефонные консультации, веб-ресурсы и доступ к программам обмена текстовыми сообщениями.
Линия помощи также предлагает до четырехнедельного запаса никотинзаместительной терапии (пластыри, жевательная резинка или леденцы).
Участники также получат направление на различные варианты лечения, связанные с алкоголем, в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтверждённая 7-дневная распространённость воздержания от курения
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Отсутствие употребления горючих табачных изделий, о котором сообщил участник за последние 7 дней, подтверждено содержанием котинина в слюне <10 нг/мл.
|
6 месяцев после лечения
|
|
Процент дней с интенсивным употреблением алкоголя (последние 4 недели)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Процент дней за последние 4 недели, соответствующих критериям тяжелого употребления алкоголя (≥5 порций для мужчин; ≥4 порций для женщин)
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-23894
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .