Testowanie MBI w celu zaprzestania palenia i ograniczenia spożycia alkoholu wśród osób, które przeżyły raka
15 maja 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Zaprzestanie palenia i spożycie alkoholu wśród osób, które pokonały nowotwór: badanie skuteczności interwencji opartej na uważności
Badanie to oceni skuteczność opartej na uważności terapii zapobiegania nawrotom palenia i picia alkoholu (MBRP-SA) w porównaniu ze standardową opieką wśród osób po leczeniu onkologicznym, które palą papierosy i spożywają alkohol w sposób stwarzający ryzyko.
Badacze ocenią wyniki wdrożenia poprzez ustrukturyzowane wywiady z interesariuszami w ośrodkach medycznych, organizacjach onkologicznych i programach społecznych na Florydzie, a także przeprowadzą analizę kosztów i przyrostową analizę kosztowo-skutecznością obu warunków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności MBRP-SA w porównaniu ze standardową opieką wśród osób po przebytej chorobie nowotworowej, zbadanie potencjalnych moderatorów, mechanizmów i predyktorów efektów leczenia oraz ocena wyników wdrożenia w celu ukierunkowania przyszłego zastosowania MBRP-SA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Skye Dougan, MPH
- Numer telefonu: 813-745-4376
- E-mail: Skye.Dougan@moffitt.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marilyn Horta, PhD
- Numer telefonu: 813-745-3861
- E-mail: Marilyn.Horta@moffitt.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Pod-śledczy:
- Vani Simmons, PhD
-
Pod-śledczy:
- Katie Witkiewitz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Steve Sutton, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kea Turner, PhD
-
Główny śledczy:
- Christine Vinci, PhD
-
Pod-śledczy:
- Margaret Byrne, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- Historia diagnozy nowotworu w dowolnym momencie życia
- Palił ≥1 papierosa/dzień w ciągu ostatniego miesiąca
- Przynajmniej jeden epizod intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca lub przekroczenie tygodniowych limitów spożycia alkoholu
- Motywacja do rzucenia palenia i modyfikacji spożycia alkoholu w ciągu najbliższych 30 dni
- Ważny adres zamieszkania na Florydzie
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Część lub laktacja
- Aktywne zaburzenia psychotyczne
- Historia ciężkiego zespołu odstawienia alkoholu
- Aktualne stosowanie leków wspomagających rzucenie palenia lub innych metod leczenia mających na celu rzucenie palenia
- Opieka paliatywna lub hospicyjna
- Członek gospodarstwa domowego już zapisany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważnościowa Prewencja Nawrotów dla Palenia i Alkoholu (MBRP-SA)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego warunku otrzymają interwencję opartą na uważności, prowadzoną w formacie grupowym za pośrednictwem Zoom.
|
MBRP-SA to dziewięciotygodniowy, grupowy program uważności zaprojektowany, aby pomóc osobom po przebytym nowotworze rzucić palenie i ograniczyć nadmierne spożycie alkoholu poprzez skupienie się na głodzie, stresie i nawykowych wzorcach zachowań.
Uczestnicy otrzymają również 10-tygodniową terapię zastępczą nikotyny.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie przez Telefon dla Osób Rzucających Palenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku zostaną połączeni z Florydzką Linią Wsparcia dla Rzucających Palenie w celu skorzystania z usług wspierających rzucenie palenia, a także otrzymają skierowania do placówek społecznych w celu leczenia uzależnienia od alkoholu.
|
Uczestnicy zostaną podłączeni do Florydzkiej Linii Pomocy dla Rzucających Palenie (Florida Tobacco Quitline), która zapewnia standardowe, oparte na dowodach wsparcie w rzucaniu palenia, w tym poradnictwo telefoniczne, zasoby internetowe oraz dostęp do programów wiadomości tekstowych.
Linia pomocy oferuje również do czterotygodniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (plastry, guma do żucia lub pastylki).
Uczestnicy otrzymają również skierowania do różnych opcji leczenia związanych z alkoholem dostępnych w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie Potwierdzona Abstynencja od Palenia w 7-Dniowym Punkcie Prewalencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Samodzielnie zgłoszony brak używania palnych wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 7 dni, zweryfikowany za pomocą stężenia kotyniny w ślinie <10 ng/mL.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
|
Procent Dni z Intensywnym Piciem (Ostatnie 4 Tygodnie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Odsetek dni w ciągu ostatnich 4 tygodni spełniających kryteria intensywnego picia (≥5 drinków dla mężczyzn; ≥4 drinków dla kobiet)
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-23894
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .